7月15日，長春長生生物凍幹人用狂犬病疫苗在國家食品藥品監督管理局飛行檢查中被發現存在記錄造假等問題，引發社會廣泛關注。
7月22日，國家藥品監督管理局相關負責人通報，經查明，長春長生公司編造生產記錄和產品檢驗記錄，隨意變更工藝參數和設備。
國家藥監局已責令企業停止生產，收回藥品GMP證書，召回尚未使用的狂犬病疫苗。國家藥監局會同吉林省局已對企業立案調查，涉嫌犯罪的移送公安機關追究刑事責任。
❒ 下城區疫苗採購情況
下城區預防接種門診使用的第一類疫苗是由浙江省疾病預防控制中心統一採購，並通過省、市、區各級疾控中心逐級配送。
第二類疫苗由浙江省疾病預防控制中心統一招標，自2017年4月份開始由下城區疾病預防控制中心在省級公共資源交易平臺上向疫苗生產企業直接採購後配送。
所使用的疫苗均有國家藥品監管部門簽發的生物製品批簽發合格證，而下城區疾病預防控制中心和各接種門診在接收或者購進疫苗時，均會向疫苗生產企業索取此證，以確保每批次疫苗的安全性、有效性。
❒ 下城區疾控中心
關於此次疫苗問題的公告
一、下城區未使用過長春長生生物科技有限公司生產的狂犬疫苗，也未使用過國家食品藥品監督管理局通報的涉事批次百白破疫苗。
二、我區目前使用的狂犬疫苗分別是遼寧成大生物股份有限公司（Vero細胞狂犬疫苗）和成都康華生物製品有限公司（二倍體狂犬疫苗）生產的。
三、我區使用的狂犬疫苗、百白破疫苗均符合相關標準要求，疫苗不良反應監測系統也未發現我區在使用的疫苗存在安全性問題。因此，下城區在使用的一類、二類疫苗都是安全有效的，請各位家長放心。
答疑
我們還能繼續接種疫苗嗎？
疫苗是人類對抗傳染性疾病最有利的武器，足夠多的人接種疫苗，才能夠形成廣泛的、有力的防禦。不能因噎廢食，因害怕而放棄疫苗接種，風險最高的還是孩子。
目前國家之所以能將白喉、百日咳和新生兒破傷風控制在較低水平，靠的就是極高接種率。如果因為這些事件導致疫苗的恐慌，而拒絕一切接種的話，那受傷的必然是所有人。
國家藥監局的監測數據顯示，2008 年以來，國家藥品抽檢計劃共抽檢疫苗產品944批次，合格率 99.6％，也就是說，絕大部分疫苗非常安全。一類疫苗所預防的乙肝、麻疹、百日咳、乙腦、流腦等，二類疫苗所預防的水痘、肺炎、流感等，這些疾病對於孩子以及老人的健康都存在巨大的威脅，而狂犬病更是嚴重威脅人們的生命安全。
所以，接種疫苗仍然是保護健康最好的手段，我們仍然應該堅持打疫苗。
疫苗，兒童疫苗。輿論一陣喧囂
到底“生產記錄造假”對疫苗功效有多大影響？
一旦孩子接種了這批疫苗該怎麼辦？
今後該怎樣選擇疫苗？
關於疫苗的是是非非
小布找來了權威專家
有關疫苗的權威解答
幫助你理性應對
受訪專家
首都醫科大學附屬北京佑安醫院感染中心主任 吳昊
北京大學基礎醫學院免疫學系教授 王月丹
疑問1：到底有沒有“假疫苗”？
兩種問題疫苗分別存在什麼問題？
吳昊主任：不是假疫苗。不少媒體或自媒體所謂的“疫苗造假”，這個概念其實是不準確的。
根據目前官方的通報顯示，並非狂犬疫苗本身出了問題。生產記錄造假和實際產品造假不能劃等號。
而“效價不符合標準”的問題，是“劣藥”的問題。其實就是有效成分的含量不達標，也就是說，疫苗是安全的，只是有效劑量不夠，會影響疫苗接種的效果。
目前的疫苗都是滅活或基因工程的，沒有活的病毒或細菌，所以不會對接種者造成健康危害，但如果萬一接種的是效價不符合標準的疫苗，那也只是有效成分的含量不達標，也就是說，疫苗是安全的，只是量不夠，會影響疫苗的效果。
此次的涉事疫苗，均不是“假疫苗”。嚴格來說是屬於“劣藥”，也就是質量不合格產品，而並非假疫苗。實際疫苗製假的情況也不排除沒有，只有一種情況，那就是在一些偏遠山村或者落後地區，或許存在一些私人診所從非法渠道購買假疫苗的現象，但這並非此次話題的討論內容了。
疫苗製造的技術本身難度並不高，這的確會給一些不法分子以可乘之機。疫苗製假屬於嚴重的刑事案件，屬公安機關立案偵查範疇。
王月丹教授：暫時不能將其說成是“假藥”。因為是生產記錄造假，很難推測對產品到底有什麼具體影響。需要相關部門進行鑑定確認。
疫苗作為生物製品，其安全性主要是指使用過程中或使用後引起的各種不良反應。而疫苗的有效性，是指其在規定適應證、用法和用量條件下能滿足預防疾病的目的。
本次的問題疫苗出現的是“效價不合格問題”，就個體而言，接種低效疫苗可能無效，也可能會產生有效的免疫力。
疑問2：效價指標不合格的
百白破疫苗涉及哪些企業和批號？
國家藥監局7月15日通告，國家食品藥品監督局開展飛行檢查，發現長春長生凍幹人用狂犬病疫苗生產存在記錄造假等行為。
目前，吉林省藥監局已收回長春長生《藥品GMP 證書》，同時長春長生已被要求停止狂犬疫苗的生產。
這之後的第三天，也就是7月18日，吉林省藥監局公佈，該公司2017年11月生產的25萬支百白破疫苗效價不合格，按劣藥處理，罰款344萬。
另據國家食品藥品監督局2017年11月3日的公告顯示，兩批次百白破疫苗抽檢，發現效價測定結果不合格，涉事疫苗產品批號分別為“長春長生生產的百白破疫苗：201605014-01；武漢生物生產的百白破疫苗：201607050-2”。
疫苗接種記錄中，標註了疫苗批次和企業
另外，如果孩子的家長是乙肝患者，那孩子屬於乙肝感染高危人群，需要確認孩子體內是否產生乙肝抗體，如果沒有，就要及時補打乙肝疫苗。
王月丹教授：具體是否補種，需要等專家和國家調查出結論後再確定要不要重新接種。疫苗補種存在一定的風險，不可擅自盲目補種。
疑問5：萬一接種了
該批次的狂犬疫苗，該怎麼辦？
吳昊主任：補打狂犬疫苗意義不大。
狂犬疫苗的注射有效期是24小時，如果超過24小時，即便進行補打也沒有意義了。也就是說，如果你被狂犬咬傷，應該在24小時之內儘快注射疫苗，只要在疫苗生效前，也就是疫苗刺激機體產生足夠的免疫力之前人還沒有發病，疫苗就可以發揮效用。
狂犬病一旦發病，其進展速度很快，幾乎100%的病人會在3~5天內死亡。不管被咬的寵物是否接種過疫苗，傷口是否出血，一旦被咬後均需立即接種狂犬疫苗。
不過，狂犬病有潛伏期，一般為3個月之內，極少數病例可長達數年。在這段時間，如果被咬傷者沒出現問題，那就不必擔心狂犬病的問題；如果出現問題，那不光是疫苗，一些緊急治療手段，都已經沒有什麼意義了。
疑問8：疫苗上市前
不是每一批都檢測嗎？
吳昊主任：每一批都經過嚴格檢測。
我國的疫苗檢測實行的是“批批檢驗”制度，也就是全面檢測，對生產過程所產生的每一批產品逐批進行檢驗，從而判斷每批產品的合格與否。
我國目前從上至下，監管環節可以說是非常嚴格的，尤其是針對大的疫苗企業，疫苗造假的可能性幾乎為零。疫苗是實行全流程監管的產品，從原料到生產，從銷售到運輸，從保存到接種，各個環節都有嚴格的法規和正規的流程。
疫苗的儲存完全按照要求在冰箱冷藏，並冷鏈運輸。目前，即便是在一級鄉村診所，也必須配備冷鏈終端，我國疾控系統才給配發疫苗注射許可。疫苗的注射也是嚴格按要求完成的。
疑問9：進口疫苗一定好？
吳昊主任：進口疫苗不一定就更好，國產疫苗性價比更高。
目前國產的疫苗和進口的疫苗並不存在明顯差距。嚴格上來講，無論進口還是國產，都是檢驗合格才能上市，是安全有效的。而且，從性能與價格綜合來看，國產疫苗的性價比通常都高於進口疫苗。大家關注疫苗的問題，本身是可以理解的，但不能一葉障目，公眾的恐慌情緒主要是由於信息不對稱造成的我國的疫苗整體上是沒問題的，不必因為一些報道而引起不必要的恐慌。
王月丹教授：不要迷信進口疫苗。
目前我國的疫苗生產技術達到了國際水平，國產疫苗和進口疫苗差距不大。另外，我也不主張去國外接種疫苗。這是因為接種疫苗需要在身體狀態比較好的情況下進行，如果去國外舟車勞頓，可能影響疫苗的效果。
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