7月15日，长春长生生物冻干人用狂犬病疫苗在国家食品药品监督管理局飞行检查中被发现存在记录造假等问题，引发社会广泛关注。
7月22日，国家药品监督管理局相关负责人通报，经查明，长春长生公司编造生产记录和产品检验记录，随意变更工艺参数和设备。
国家药监局已责令企业停止生产，收回药品GMP证书，召回尚未使用的狂犬病疫苗。国家药监局会同吉林省局已对企业立案调查，涉嫌犯罪的移送公安机关追究刑事责任。
❒ 下城区疫苗采购情况
下城区预防接种门诊使用的第一类疫苗是由浙江省疾病预防控制中心统一采购，并通过省、市、区各级疾控中心逐级配送。
第二类疫苗由浙江省疾病预防控制中心统一招标，自2017年4月份开始由下城区疾病预防控制中心在省级公共资源交易平台上向疫苗生产企业直接采购后配送。
所使用的疫苗均有国家药品监管部门签发的生物制品批签发合格证，而下城区疾病预防控制中心和各接种门诊在接收或者购进疫苗时，均会向疫苗生产企业索取此证，以确保每批次疫苗的安全性、有效性。
❒ 下城区疾控中心
关于此次疫苗问题的公告
一、下城区未使用过长春长生生物科技有限公司生产的狂犬疫苗，也未使用过国家食品药品监督管理局通报的涉事批次百白破疫苗。
二、我区目前使用的狂犬疫苗分别是辽宁成大生物股份有限公司（Vero细胞狂犬疫苗）和成都康华生物制品有限公司（二倍体狂犬疫苗）生产的。
三、我区使用的狂犬疫苗、百白破疫苗均符合相关标准要求，疫苗不良反应监测系统也未发现我区在使用的疫苗存在安全性问题。因此，下城区在使用的一类、二类疫苗都是安全有效的，请各位家长放心。
答疑
我们还能继续接种疫苗吗？
疫苗是人类对抗传染性疾病最有利的武器，足够多的人接种疫苗，才能够形成广泛的、有力的防御。不能因噎废食，因害怕而放弃疫苗接种，风险最高的还是孩子。
目前国家之所以能将白喉、百日咳和新生儿破伤风控制在较低水平，靠的就是极高接种率。如果因为这些事件导致疫苗的恐慌，而拒绝一切接种的话，那受伤的必然是所有人。
国家药监局的监测数据显示，2008 年以来，国家药品抽检计划共抽检疫苗产品944批次，合格率 99.6％，也就是说，绝大部分疫苗非常安全。一类疫苗所预防的乙肝、麻疹、百日咳、乙脑、流脑等，二类疫苗所预防的水痘、肺炎、流感等，这些疾病对于孩子以及老人的健康都存在巨大的威胁，而狂犬病更是严重威胁人们的生命安全。
所以，接种疫苗仍然是保护健康最好的手段，我们仍然应该坚持打疫苗。
疫苗，儿童疫苗。舆论一阵喧嚣
到底“生产记录造假”对疫苗功效有多大影响？
一旦孩子接种了这批疫苗该怎么办？
今后该怎样选择疫苗？
关于疫苗的是是非非
小布找来了权威专家
有关疫苗的权威解答
帮助你理性应对
受访专家
首都医科大学附属北京佑安医院感染中心主任 吴昊
北京大学基础医学院免疫学系教授 王月丹
疑问1：到底有没有“假疫苗”？
两种问题疫苗分别存在什么问题？
吴昊主任：不是假疫苗。不少媒体或自媒体所谓的“疫苗造假”，这个概念其实是不准确的。
根据目前官方的通报显示，并非狂犬疫苗本身出了问题。生产记录造假和实际产品造假不能划等号。
而“效价不符合标准”的问题，是“劣药”的问题。其实就是有效成分的含量不达标，也就是说，疫苗是安全的，只是有效剂量不够，会影响疫苗接种的效果。
目前的疫苗都是灭活或基因工程的，没有活的病毒或细菌，所以不会对接种者造成健康危害，但如果万一接种的是效价不符合标准的疫苗，那也只是有效成分的含量不达标，也就是说，疫苗是安全的，只是量不够，会影响疫苗的效果。
此次的涉事疫苗，均不是“假疫苗”。严格来说是属于“劣药”，也就是质量不合格产品，而并非假疫苗。实际疫苗制假的情况也不排除没有，只有一种情况，那就是在一些偏远山村或者落后地区，或许存在一些私人诊所从非法渠道购买假疫苗的现象，但这并非此次话题的讨论内容了。
疫苗制造的技术本身难度并不高，这的确会给一些不法分子以可乘之机。疫苗制假属于严重的刑事案件，属公安机关立案侦查范畴。
王月丹教授：暂时不能将其说成是“假药”。因为是生产记录造假，很难推测对产品到底有什么具体影响。需要相关部门进行鉴定确认。
疫苗作为生物制品，其安全性主要是指使用过程中或使用后引起的各种不良反应。而疫苗的有效性，是指其在规定适应证、用法和用量条件下能满足预防疾病的目的。
本次的问题疫苗出现的是“效价不合格问题”，就个体而言，接种低效疫苗可能无效，也可能会产生有效的免疫力。
疑问2：效价指标不合格的
百白破疫苗涉及哪些企业和批号？
国家药监局7月15日通告，国家食品药品监督局开展飞行检查，发现长春长生冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等行为。
目前，吉林省药监局已收回长春长生《药品GMP 证书》，同时长春长生已被要求停止狂犬疫苗的生产。
这之后的第三天，也就是7月18日，吉林省药监局公布，该公司2017年11月生产的25万支百白破疫苗效价不合格，按劣药处理，罚款344万。
另据国家食品药品监督局2017年11月3日的公告显示，两批次百白破疫苗抽检，发现效价测定结果不合格，涉事疫苗产品批号分别为“长春长生生产的百白破疫苗：201605014-01；武汉生物生产的百白破疫苗：201607050-2”。
疫苗接种记录中，标注了疫苗批次和企业
另外，如果孩子的家长是乙肝患者，那孩子属于乙肝感染高危人群，需要确认孩子体内是否产生乙肝抗体，如果没有，就要及时补打乙肝疫苗。
王月丹教授：具体是否补种，需要等专家和国家调查出结论后再确定要不要重新接种。疫苗补种存在一定的风险，不可擅自盲目补种。
疑问5：万一接种了
该批次的狂犬疫苗，该怎么办？
吴昊主任：补打狂犬疫苗意义不大。
狂犬疫苗的注射有效期是24小时，如果超过24小时，即便进行补打也没有意义了。也就是说，如果你被狂犬咬伤，应该在24小时之内尽快注射疫苗，只要在疫苗生效前，也就是疫苗刺激机体产生足够的免疫力之前人还没有发病，疫苗就可以发挥效用。
狂犬病一旦发病，其进展速度很快，几乎100%的病人会在3~5天内死亡。不管被咬的宠物是否接种过疫苗，伤口是否出血，一旦被咬后均需立即接种狂犬疫苗。
不过，狂犬病有潜伏期，一般为3个月之内，极少数病例可长达数年。在这段时间，如果被咬伤者没出现问题，那就不必担心狂犬病的问题；如果出现问题，那不光是疫苗，一些紧急治疗手段，都已经没有什么意义了。
疑问8：疫苗上市前
不是每一批都检测吗？
吴昊主任：每一批都经过严格检测。
我国的疫苗检测实行的是“批批检验”制度，也就是全面检测，对生产过程所产生的每一批产品逐批进行检验，从而判断每批产品的合格与否。
我国目前从上至下，监管环节可以说是非常严格的，尤其是针对大的疫苗企业，疫苗造假的可能性几乎为零。疫苗是实行全流程监管的产品，从原料到生产，从销售到运输，从保存到接种，各个环节都有严格的法规和正规的流程。
疫苗的储存完全按照要求在冰箱冷藏，并冷链运输。目前，即便是在一级乡村诊所，也必须配备冷链终端，我国疾控系统才给配发疫苗注射许可。疫苗的注射也是严格按要求完成的。
疑问9：进口疫苗一定好？
吴昊主任：进口疫苗不一定就更好，国产疫苗性价比更高。
目前国产的疫苗和进口的疫苗并不存在明显差距。严格上来讲，无论进口还是国产，都是检验合格才能上市，是安全有效的。而且，从性能与价格综合来看，国产疫苗的性价比通常都高于进口疫苗。大家关注疫苗的问题，本身是可以理解的，但不能一叶障目，公众的恐慌情绪主要是由于信息不对称造成的我国的疫苗整体上是没问题的，不必因为一些报道而引起不必要的恐慌。
王月丹教授：不要迷信进口疫苗。
目前我国的疫苗生产技术达到了国际水平，国产疫苗和进口疫苗差距不大。另外，我也不主张去国外接种疫苗。这是因为接种疫苗需要在身体状态比较好的情况下进行，如果去国外舟车劳顿，可能影响疫苗的效果。
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