由於事情實在太過緊急
廢話就不說了
直接上正題
昨天,國家藥品監督管理局發出公告,要求柴胡注射液修訂說明書,增加警示語,公告提出,【禁忌】項目中須註明“兒童禁用”!
這也就是說,這款普遍用於“流行性感冒的發熱治療”的注射液,從此再也不能給孩子們用啦!
大家知道,柴胡注射液是一種較為常見的感冒退熱用藥,到目前為止,已經有數十年的臨床使用歷史哦。
在兒童臨床用藥上,柴胡注射液通常當做退燒針,用於給孩子退燒。
那麼,這樣一款常用的“退燒藥”為什麼要禁止兒童使用呢?
主要還是不良反應太多。
總局公告指出,柴胡注射液的不良反應需要增加下面的內容,
過敏反應:皮膚潮紅或蒼白、皮疹、瘙癢、呼吸困難、心悸、紫紺、血壓下降、過敏性休克、過敏樣反應等。
全身性反應:畏寒、寒戰、發熱、疼痛、乏力等。
皮膚及其附件:可表現多種皮疹,以蕁麻疹、皮炎伴瘙癢為主。
呼吸系統:憋氣、呼吸急促、呼吸困難等。
心血管系統:心悸、胸悶、紫紺、血壓下降等。
神經精神系統:頭暈、頭痛、麻木、眩暈、暈厥、抽搐、意識模糊等。
消化系統:口乾、噁心、嘔吐、腹痛、腹瀉等。
用藥部位:疼痛、皮疹、瘙癢、局部紅腫硬結等。
看到沒?這些都是柴胡注射液在數十年的使用過程中,較常出現的不良反應呢。
正是因為可能會出現如此多種的不良反應,用藥專家們才會將它從兒童用藥的名單中去除。
大家記住了沒
以後看到“柴胡注射液”五個字
就要立刻警惕起來啊
根據國家藥品監督管理局的要求
1、所有柴胡注射液生產企業應依據《藥品註冊管理辦法》等有關規定,按照柴胡注射液說明書修訂要求(見附件),提出修訂說明書的補充申請,於2018年7月31日前報省級食品藥品監管部門備案。
2、修訂內容涉及藥品標籤的,應當一併進行修訂;說明書及標籤其他內容應當與原批准內容一致。在補充申請備案後6個月內對已出廠的藥品說明書及標籤予以更換。
3、柴胡注射液生產企業應當對新增不良反應發生機制開展深入研究,採取有效措施做好柴胡注射液臨床使用和安全性問題的宣傳培訓,指導醫師合理用藥。
4、臨床醫師應當仔細閱讀柴胡注射液說明書的修訂內容,在選擇用藥時,應當根據新修訂說明書進行充分的效益/風險分析。
5、柴胡注射液為處方藥,患者應嚴格遵醫囑用藥,用藥前應當仔細閱讀說明書。
好了
關於柴胡注射液說明書修訂的問題
康康姐先說這麼多吧
最後
既然已經說起了孩子退燒的問題
康康姐就多說兩句吧
康康姐幫大家諮詢過兒科方面的醫學專家,小孩子發燒時,不要過於著急用藥退燒,一定要注意觀察。
體溫38.5°以下,採取物理降溫,多喝水。
體溫超過38.5°再考慮使用退燒藥退燒哦。
那麼
這麼重要的兒童用藥信息
一定不能獨自私藏啊
必須轉給更多的爸爸媽媽們看才行哦
素材來源
“國家食品藥品監督管理總局”網站
— 完 —
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