救命的疫苗,豈能造假生亂?

最近狗傷人的報道頻出,網友們都呼籲要看管好自己家的寵物,並且提醒被傷者在被貓狗抓傷咬傷後必須及時注射狂犬疫苗,可15日卻驚爆出一條狂犬疫苗造假的消息,讓人為之震驚。

據7月15日報道,國家藥品監督管理局發佈公告稱,該局在開展飛行檢查時,發現疫苗生產商長春長生生物科技股份有限公司(以下簡稱“長生生物”)的凍幹人用狂犬疫苗生產存在生產記錄造假等嚴重違法違規行為。目前,藥監局已責令其停止狂犬疫苗的生產。

生產記錄造假嚴重嗎?筆者立馬查閱資料,“生產記錄是企業的基本管理制度,也是產品的基本標籤和檔案,生產記錄不僅記載著企業的生產過程,也記錄著產品的基本信息,比如產品的材料、配製、成分、性能以及生產日期、銷售去向等等,可以說生產記錄是產品的‘身份證’”。也就是說,如果藥品出現問題,這些記錄可以幫助追溯查找企業生產存在的問題,並掌握產品的去向,及時採取相關措施予以補救。可想而知生產記錄的重要性,以及其造假將會造成怎樣嚴重的後果,但就是如此關鍵的資料卻被人動了手腳,這種造假不僅暴露出企業管理不善,而且於社會、於老百姓都存在著巨大危害。

眾所周知,狂犬病的潛伏期有可能長達數年,一旦發病,死亡率幾近100%,可以說是致命性傳染病。而狂犬疫苗可謂是這種病的“救命藥”,生產記錄造假,一旦這些疫苗流入市場,患者接種疫苗無效,這也就決定了患者很可能不能存活,並且,由於生產記錄的造假,還會嚴重影響藥品追回以及及時採取補救措施。

僥倖於這次造假在飛行檢查中被發現,慶幸這批疫苗並沒有流入市場,暫時還未造成多少不良影響,但這種造假行為卻不能不讓人產生疑問,這家公司是否還存在其他問題?其他公司又是否存在同樣的問題?這都需要引起相關部門的高度重視和警惕,畢竟,藥物安全牽涉著太多太多的性命安危。而且在報道中筆者還注意到一個非常重要的信息:長生生物這家藥企並非“初犯”,就在去年11月3日還被“點名批評”過。這起事件也讓我們看到,現有制度的懲戒力度依然需要加強。

目前,國家藥監總局已要求吉林省食品藥品監督管理局收回該企業的《藥品GMP證書》,其懲罰力度相較之前已有明顯的加碼,其中一些更為詳盡的調查還需深入,我們期待著後續報道。最後,筆者希望這家藥企及其負責人最終都受到嚴厲的法律懲罰,希望這樣荒謬的事件不會再有,因為下一次,誰也不能保證再這麼幸運了。(金江網 劉婧)


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