長春長生疫苗出現問題,武漢生物的疫苗也出現問題,這個問題疫苗的副作用是什麼?

痴笑12


隨著生活水平的不斷上升,養寵物成了熱潮。一打開朋友圈,滿屏的狗狗貓貓秀恩愛已經成了常態,街上也出現不少以寵物為主題的店鋪,那麼問題就來了,萬一不小心,被這些可愛的小寵咬傷或抓傷該怎麼辦呢?

什麼是狂犬病?

狂犬病(Rabies)是由狂犬病病毒(Rabies virus)感染引起的一種動物源性傳染病。人獸共患,多見於犬、狼、貓等肉食動物,人多因被病獸咬傷而感染。臨床表現為特有的恐水、怕風、嚥肌痙攣、進行性癱瘓等。因恐水症狀比較突出,故狂犬病又名恐水症(hydrophobia)。狂犬病是迄今為止人類病死率最高的急性傳染病,一旦發病,病死率高達100%,故應加強預防措施。

是不是所有動物咬了都需要打狂犬疫苗?

狂犬病易感動物主要包括犬科、貓科及翼手目動物(蝙蝠),禽類、魚類、昆蟲、蜥蠣、龜和蛇等不感染和傳播狂犬病病毒。美國CDC也指出,齧齒類(尤其小型齧齒類,如:花栗鼠、松鼠、小鼠、大鼠、豚鼠、沙鼠、倉鼠)和兔形目(包括家兔和野兔)極少感染狂犬病,也未發現此類動物導致狂犬病的證據。

有些人喜歡吃狗肉,那麼吃了有狂犬病毒的狗肉,會得狂犬病嗎?

狂犬病病毒不耐高溫,經56℃ 30-60分鐘或100℃ 2分鐘即失去感染力。腦組織中的病毒常溫下可保持活力7-10天,4℃可保存2-3周。因此,有狂犬病病毒的狗肉,煮熟後吃就可以了。

被寵物咬了或抓傷後,該怎麼呢?

I 級暴露者,無需進行處置。狂犬病病毒對肥皂水、乙醇、過氧化氫、碘製劑等敏感,45%-70%乙醇、1%肥皂水以及5%-7%碘溶液均可在1分鐘內滅活病毒,Ⅱ、Ⅲ級暴露後應立即處理傷口,並進行相關免疫預防處置。

被狗咬後不必立即接種疫苗,先觀察十天再說,這樣的做法對嗎?

不對。暴露後應儘早進行狂犬病疫苗接種。

符合以下情況的可以採用“10日觀察法”。

①10日觀察法僅限於家養的犬、貓和雪貂,且傷人動物需有2次明確記載有效的狂犬病疫苗免疫接種史;

②10日觀察法要考慮眾多因素,如:暴露地區的動物狂犬病流行病學、傷口類型、暴露嚴重程度、傷人動物的臨床表現及其免疫接種狀況、傷人動物進行隔離觀察的可能性以及實驗室診斷的可獲及性等。

③暴露後預防處置應立即開始,如有可能,應對可疑動物進行識別,隔離觀察(外觀健康的犬或貓)或安樂死後進行實驗室檢測,在等待實驗室結果或觀察期內,應繼續進行疫苗的暴露後預防接種。

如實驗室檢測陽性,應立即進行回顧性風險評估以確定所有可能暴露人群,並應給予其暴露後預防程序。

如可疑動物無法進行實驗室檢測或觀察,則應給予全程暴露後預防,如果動物經適當的實驗室檢測證實未感染狂犬病則暴露後預防可以終止。

當健康且接受過正確的疫苗接種(至少兩次有效的狂犬病疫苗接種記錄)的家養犬、貓或雪貂傷人時,如易於進行10日觀察,尤其是當傷者在過去的3個月內曾經接受過暴露前預防或暴露後預防免疫治療時,在確保給予傷者恰當的傷口處理前提下,可推遲加強免疫接種。

傷口的處理

1、沖洗傷口:用肥皂水(或其他弱鹼性清洗劑)和一定壓力的流動清水交替清洗咬傷和抓傷的每處傷口至少 15 分鐘。如條件允許,建議使用狂犬病專業清洗設備和專用清洗劑對傷口內部進行沖洗。最後用生理鹽水沖洗傷口以避免肥皂液或其他清洗劑殘留。

2、消毒處理:徹底沖洗後用稀碘伏(0.025%~0.05%)、苯扎氯銨(0.005%~0.01%)或其他具有病毒滅活效力的皮膚黏膜消毒劑消毒塗擦或消毒傷口內部。

3、通常情況下不要對傷口進行包紮處理,如果確實需要包紮,也應該在醫學處置門診處,由醫生規範處理傷口及包紮。

什麼情況下需要打狂犬疫苗和免疫球蛋白?

1、除Ⅰ級暴露外,其他暴露均需打狂犬疫苗。

2、被動免疫製劑,即人狂犬病免疫球蛋白或馬源抗狂犬病血清,通過浸潤注射到傷口周圍即刻提供所需的中和抗體,中和傷口處理時殘留在傷口內部的病毒,以阻止病毒進入神經組織從而獲得快速保護作用。WHO 狂犬病專家諮詢委員會建議,所有首次暴露的III 級暴露者,以及患有嚴重免疫缺陷、長期大量使用免疫抑制劑、頭面部暴露的II 級暴露者均應使用狂犬病被動免疫製劑。被動免疫製劑應儘早使用,最好在傷口清洗完成後立刻開始。如未能及時注射,在第一劑狂犬病疫苗接種後的7天內均可使用。7天后疫苗引起的主動免疫應答反應已經出現,此時再使用被動免疫製劑意義不大。

狂犬疫苗有什麼需要注意?

1、原則上是接種越早效果越好。

2、狂犬病疫苗的接種暫無禁忌症,接種後少數人可能出現局部紅腫、硬結等,一般不需做特殊處理。極個別人的反應可能較重,應當及時就診。如果接種者對正在使用的狂犬疫苗有嚴重不良反應時,可更換另一種狂犬疫苗繼續原有程序。畢竟,狂犬病的病死率達100%。

3、孕婦也可以接種。理論上,狂犬疫苗中沒有任何一種成分會影響人類生殖細胞的染色體,在基因水平上危害人類,也不會對胚胎或胎兒的智力發育和身體發育造成影響。目前研究表明,合格的狂犬病疫苗不會對孕婦產生不良影響,也不會影響胎兒。狂犬病疫苗為滅活病毒疫苗,滅活病毒不能通過胎盤屏障,不會導致胎兒出現異常;目前國內外開展的研究均未發現狂犬病疫苗引起流產、早產或致畸現象。

4、正在進行免疫規劃疫苗接種的兒童可按照正常免疫程序接種狂犬病疫苗。接種狂犬病疫苗期間也可按照正常免疫程序接種其他疫苗,但優先接種狂犬病疫苗。

5、儘量使用同一品牌的疫苗。

審稿:廣東省藥學會 中山大學孫逸仙紀念醫院增城院區 戴素娟


嶺南藥師


問題疫苗要看是什麼問題了,要是完全是假的,注射到人體裡無害還好說,如果有害怎麼辦?誰來鑑定?如何讓老百姓相信你的鑑定報告是真的?

副作用很多,比如狂犬病疫苗,被狗咬了或者抓了,本以為自己打了疫苗,以為產生抗體了,誰知道是無效問題疫苗,萬一發病走了,誰負責?這是不是能讓注射人崩潰啊!

像許多疫苗一樣,乙肝、天花、百白破、脊灰疫苗等都需要在人體產生抗體才能避免被傳染,注射問題疫苗後,不能產生抗體,會造成注射人被傳染疾病!

對社會的負面影響很多,很多父母都在猶豫不決,嚴重影響公眾接種疫苗的信心!等等副作用還有很多,本是利好子孫萬代的好事,被這些喪心病狂的傢伙給破壞了!



星空22645


在我看來,假疫苗的副作用應主要表現在四方面:



首先是對生命安全的漠視,會讓未來某一天小孩遭遇到狂犬咬傷或患其他疾病時,根本起不到防疫作用,會使不少個體生命無情地被剝奪和消失,會給不少家庭帶來巨大的精神上和其他各方面的傷害和打擊,這種損失是無法估量的,其傷害是可挽回的。



其次會對疫苗生產企業帶來羊群示範效應,因為為了追求更高的暴利不惜造假會在行業內形成一種共識或潛規則,只要一個企業造假沒有受到致命的打擊或處罰,就會有更多的企業群起效仿,最終導致整個疫苗生產領域製假造假成風,使假疫苗氾濫成災,並形成藥企領導的“劣幣驅逐良幣”現象,最終使整個維繫民眾生命安全的大堤全面崩塌,其結局是危險的。



再次它將加劇藥企生產領域的腐敗,使藥品生產安全監督失去作用。類似長生狂犬疫苗假造如果沒有內部人舉報至今還無法發覺;而且剛剛披露該藥企生產假疫苗時間已長達6年之久,銷售的假疫苗6億支以上,該藥企寧願把錢花在各種會議上,也不願花在技術攻關或加大安全生產投入上,這其實形成了一個巨大的黑色利益鏈,讓假疫苗得以長期混跡市場,人們不禁會問,這麼長時間我們相關監管部門都到哪去了?難道都沒有發覺一點點蛛絲馬跡?長此以往,這種現象如果不予以嚴懲,將來我國疫苗及其他藥品生產還有安全可言嗎?民眾還敢放心到疾控中心用藥嗎?




最後才是對我國民族藥企生產帶來較大影響,可能會使民眾對藥企的道德品質和生產的藥品產生廣泛的擔憂和質疑,產生一種不信任感,這樣會對藥企生產經營帶來一定影響。




這就是我個人的看法,但願讀者朋友們能夠認同。祝各位讀者朋友身體健康、生活快樂!


財經深思


百白破疫苗不合格都是效價指標不合格,可能導致疫苗不能預防相應的疾病,也就是說“可能是白打了”,但對人體的安全沒有影響。最大的風險是在疫苗失效期間染上百日咳這些疾病,從疾控中心流行疾病報告裡目前沒有相關反饋。


針對長生百白破疫苗不合格事件,目前公開的信息是,長春長生公司銷往山東省的不合格百白破疫苗批號為201605014-01,共計252600支,佔全省年使用量的3.96%,流向濟南、淄博、煙臺、濟寧、泰安、威海、日照、萊蕪等8個市。這批疫苗已接種247359支,損耗、封存5241支,涉及兒童215184人,兒童接種信息在預防接種單位均有詳細登記。這215184人裡已有208579人(佔總人數的96.93%)使用其它企業生產的合格百白破疫苗,完成後續相應劑次的常規接種。其他6605名兒童將根據接種間隔時間要求等相關情況,陸續開展接種。


武漢生物製品研究所有限責任公司生產上述不合格批次疫苗批號為201607050-2,共計400520支,銷往重慶市疾病預防控制中心190520支,銷往河北省疾病預防控制中心210000支。


在河北主要流向石家莊、廊坊和定州三市,共有143941人使用了不合格疫苗。為保證接種過不合格百白破疫苗兒童的身體健康,河北將使用合格的百白破疫苗按照國家規定的免疫程序,開展後續劑次百白破疫苗的常規接種。


重慶市衛計委在市政府公開信箱中答覆,按照國家統一部署,我市將對接種了不合格百白破疫苗的兒童進行補種。經過組織專家討論,已完成補種工作的技術方案進行了全市培訓。目前正在進一步完善相關準備工作,將和涉及的山東、河北兩省同步開展


··········································2018.7.24更新·············································

今天的回答,很多網民擔心疫苗的安全問題,認為效價指標不合格的疫苗無效,無效疫苗不能預防疾病,疫苗本身萬一對人身體有害怎麼辦,其實此次事件的疫苗是過了安全監測的,疫苗本身對人是安全的,我現在來科普一下疫苗的批簽發制度,看完了你們就知道了。

所謂批簽發制度,是指自2006年1月1日,國內對全部上市疫苗實施的強制性檢驗和審核,每批疫苗出廠上市或者進口時都要進行。檢驗不合格或者審核不被批准,不得上市或者進口。

首先,疫苗生產企業必須對每一批上市疫苗的安全性、有效性等進行全部項目檢驗,自檢合格後報中檢院簽發上市;中檢院對企業報請批簽發的疫苗,每批都進行安全性指標檢驗,但對效價有效性指標,按國際通行做法隨機抽取5%進行檢驗。

有效性的抽檢,則要複雜得多。疫苗檢測程序從小白鼠開始飼養的時候注射疫苗,最後評估效果,過程需要四到六個月時間,監管部門再檢驗四到六個月。檢測耗時一年,部分疫苗有效性只有兩年,疫苗實用性將大打折扣。疫苗有效性檢測在國內外都是一道坎兒。

疫苗檢測程序耗時長,疫苗有效性有時限,因而,二者較量下來,有效性檢測只有以抽查方式完成。

經查批簽發記錄,這兩批次疫苗安全性指標符合標準,但沒有被選中抽檢有效性指標。由此,繞過了有效性抽檢,獲得批簽發上市。

因此疫苗本身對人是安全的,有效性檢測沒通過就是效價指標不合格,可能導致疫苗不能預防相應的疾病,孩子有感染百日咳、白喉、破傷風的風險,所以要儘快補種疫苗。

另外請網友們就事論事,不要走極端,更不要罵人,因為這樣解決不了問題,只會製造恐慌,習主席和李總理都已經發話了,相關責任人也已經抓起來了,相信壞人會得到應有的懲罰。


兒科醫生鮑秀蘭


根據國家食品藥品監管總局發佈的信息,此次出現問題的不合格疫苗是:長春長生生物科技有限公司生產的批號為201605014-01、武漢生物製品研究所有限責任公司生產的批號為201607050-2的百白破疫苗。所謂“不合格疫苗”,是指效價指標不符合標準規定,而效價指標不符合標準規定,意味著注射這樣的疫苗後,產生不了足夠的特異抗體,無法有效預防疾病。


使用了這些不合格的疫苗,最大風險是對百日咳、白喉、破傷風這三種嚴重傳染病失去免疫保護力,孩子患上這三種疾病的風險大增,好比穿上沒有保護作用的防彈衣,萬一中槍就會受傷。因此,接種了上述不合格疫苗的孩子,一定要做好百白破疫苗的補種工作。我們也看到相關部門迅速採取行動,公告安排疫苗補種相關事宜,比如河北省疾病控制中心於昨天公佈疫苗補種實施方案。


家長最關心的問題是這些“不合格疫苗”除了因為效價指標不符合規定、可能導致免疫防護力不足之外,會不會對孩子產生短期或者遠期的危害?對此,請看國家疾病控制中心的官方解釋:



請大家把這段話反覆讀三遍——“中國食品藥品檢定研究院對企業報請批簽發的疫苗,逐批進行安全性指標檢驗,經查批簽發記錄,該兩批次疫苗安全性指標符合標準。接種該兩批次疫苗安全性風險沒有增加。”


這段話的意思是說:雖然這些不合格疫苗效價指標不符合標準,但是“安全性指標”是符合標準的,這兩批次不合格疫苗的安全風險性沒有增加。中國食品藥品檢定研究院對這兩批疫苗是做過安全性指標檢驗的,經檢驗後沒問題“查批簽發記錄”。特別說明,中國食品藥品檢定研究院是國家藥物監督管理局的直屬單位,它的檢驗可靠性相當於國家藥物監督管理局給它背書的。


這裡說明一下,藥物(疫苗也屬於藥物)最主要的兩個特性包括有效性和安全性,一個藥物進入臨床前需要進行十分嚴格的臨床試驗,考察的就是藥物的有效性和安全性,兩者缺一不可。疫苗進入實際使用之前,也需要進行有效性和安全性的檢查。從官方發佈的公告來看,發生問題的不合格疫苗只是——通不過“有效性”的檢查,但是通過了“安全性”的檢查。


舉個例子來說,拿我們比較熟悉的藥物來說明,比如退燒藥,如果一個退燒藥通不過有效性的檢查、但是通過了安全性的檢查,意味著服用了這個退燒藥頂多是退不了燒,但是不會對服用的人的健康產生危害,不會有安全性問題。


因此,大家不要對問題疫苗過度恐慌,客觀看待此次問題疫苗事件,注射疫苗在任何時候都是總體上獲益大於風險,不能因此這次事件而抗拒疫苗接種,好比我們不能因為一次、兩次的飛機失事而不再做飛機。



懸壺小兒科


長春長生和武漢生物是一個老闆???

我是河南的。

我家二寶2016年9月10月份還有12月份打的都是武漢生物的百白破疫苗。

我記得特別清楚,她從一入秋就開始咳嗽,每次都頓咳臉都憋紫了,都喘不上來氣。去婦幼保健院,去人民醫院,都說不出到底是為什麼咳嗽,因為肺部沒有炎症,然後不看病也不行呀,就吃藥霧化,打吊瓶。

剛半歲的孩子呀,看她往床上一躺準備輸液的時候那無助地眼神我這輩子都不會忘記。每次想來我都會掉眼淚!就這樣連續輸液三到五天咳嗽症狀可以緩解三四天,但過後還得輸液要不就咳個不停。

後來去周口市醫院看,醫生說類似於百日咳的症狀,然後又是千篇一律地拿藥霧化輸液……

我剛才特地去看我空間的發表的關於寶寶生病的說說,2017年1月8號孩子也都還沒有好。大年三十我們就是在醫院過的!後來實在沒有心力了,孩子老是吃藥輸液對身體也不好,於是家裡人共同商量了一下,就說停藥看看,一點涼風不讓見,照顧得精細的不得了不得了,再加上年後天氣迴轉,才慢慢轉好的。

現在想來,連打了三針百白破疫苗,卻又患上了百日咳,煩請專業人士分析一下,這兩者到底有沒有關係???

不光有三針武漢生物的百白破,還有兩針A群流腦疫苗,沒效果不怕,就怕有毒副作用!我家孩子2016年,9月份,10月份,12月份打了三針武漢生物百白破疫苗,兩針批次是20150211-2,一針的批次是201601005-1 跟你家寶打的是同一批次嗎?


偏執狂徐大美


第一,從醫學角度看。我看了很多醫生對於此事從醫學角度的評論,包括我很信任的剛生了小寶寶的 和一直致力於育兒科普的 。我相信這批疫苗也許真的就是隻是起不到該起的作用,對人體沒有害處。就好像曾經有做假藥的販子用白麵做成藥片,吃不死人,但不治病,我想這才是對病患本身最嚴重的副作用吧!

第二,從社會角度看。國家以幼兒入學為強制手段要求幼兒必須打預防針,這本身對家長是好事,畢竟很多疫苗都是國家免費提供的,保證幼兒免受傳染病困擾,保持身體健康。但這最關鍵的前提條件就是疫苗的有效性。

國家經過多年努力,建立起一套相對完整健全的醫療防疫體系,這於國於民都是好事,看看從新中國成立到現在,我們國家消滅了多少讓人談之色變的傳染病,考慮到我們國家地域廣闊,人口眾多,這在世界上應該算是一個了不起的成就吧!

長生生物和武漢生物生產的不合格疫苗,幾乎從根源上就摧毀了民眾對於國家辛苦建立的防疫體系的信任,對國家政府的公信力也是一次重創。所以,摧毀國家公信力,加大社會不滿情緒,這恐怕才是最大的副作用吧!

第三,想替各位醫生說幾句話,我看了 對這個問題的回答,大概意思是說價效不合格是疫苗沒有效果,對人體沒有直接的副作用,唯一風險是疫苗不生效造成無法預防疾病。

下面很多評論都在噴,說醫生講話不負責任,是為造假企業開脫。這讓我想起了當年的藥家鑫案。犯罪心理學專家李玫瑾對藥家鑫實施犯罪時的行為成因做了一些分析,結果噴子們瞬間興奮起來,斷章取義,到處散播說公安大學教授為藥家鑫殺人辯解,說殺人是長期彈鋼琴所致。

說實話,我第一次真切的感受到無知的可怕,這樣斷章取義,稍加分辨就能發現真相的可笑言論,居然還能佔領社會輿論的主流看法。

同樣道理,評論此事的很多醫生都只是從醫學角度講了不合格疫苗的情況,就招來一群噴子說醫生為造假企業站臺辯解開脫。

所以說,我建議頭條裡的各位醫生還是少就此事再發評論


老特媽平局聯隊


打開疫苗本一看,自家娃打的就是武漢生物的。被檢查的批次不合格,沒檢查的批次不合格的概率比合格的概率高。51個億不是一天就能掙起來的,要靠無數低成本高收益大批量的疫苗流向孩子,才能積攢起來。我想問:武漢生物的領導,生產藥的經銷藥的,你們的良心不會痛嗎?



543如水2


此次長春長生和武漢生物出現的問題疫苗品種為百白破疫苗,接種後可同時預防三種疾病(百日咳、白喉和破傷風),適用於3月齡至6週歲的兒童接種。這種疫苗產生的不良反應一般有以下幾種:1.在疫苗接種後,由於疫苗本身的特性而對人體造成的一過性生理功能影響,主要包括小兒發熱、身體局部出現紅腫、硬結,與此同時還可能發生食慾不振、乏力、全身不適等症狀;2.疫苗在接種過程中和接種之後,在藥品合格和接種規範的前提下,出現的人體組織器官出現功能損害的異常反應,此反應既與藥品本身相關,也與接種兒童個人體質存在一定聯繫;3.由於疫苗的生產質量不合格,在接種後對兒童造成的人體組織器官功能損害;4.由於接種疫苗時,相關人員違反了工作程序,疫苗使用方法及接種方案而操作不當,給接種兒童帶來的身體損害;5.接種兒童在接種期間剛好處於某種疾病的前期或者潛伏期,接種疫苗後發病或病情加重;6.排除各種原因之外不能明確的不良反應。

如果是質量合格的疫苗,出現問題情況最多的往往是上述第一種,也就是紅腫熱痛,此時,家長應注意讓患兒儘量多喝水,這樣可以促進代謝和體溫下降,一般是無需特殊治療的。而本次兩個企業生產的疫苗可能為不合格產品,這個問題就相對嚴重一些,需要家長和接種人員密切觀察患兒接種前後的狀況,及時採取措施,以避免給患兒造成更大的身體損害。

參考文獻

[1]沈潔,童寧,俞斐.1855例狂犬疫苗接種後不良反應文獻的分析[J].中國藥物警戒,2015,12(07):420-423.

[2]謝亞利,李漢華,李賀蘭,肖瑞.百白破疫苗接種不良反應原因分析及預防對策[J].中國自然醫學雜誌,2009,11(06):446-448.

作者,陳佳帥,北京市密雲區中醫醫院,主管藥師,藥事網成員。


藥事健康


早年郎鹹平對某個事件的評論

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