"誰家還沒有個病人呢,你能保證一輩子不生病嗎?"
近日,一部根據真實事件改編的電影《我不是藥神》在國內一經上映就燃爆了社會話題。
經營著一家慘淡印度神油店的程勇(徐崢)在為錢困頓中幹上了販賣“假藥”的生意。由於正版藥抗癌藥“格列寧”價格高昂近乎30000塊一瓶,而印度的仿製藥效果達到了99%以上,但價格卻便宜了不止10倍。
他冒險將藥運到國內,很多無力負擔正版藥的患者都爭相購買。而程勇也在嚐到甜頭後獨攬下了“格列寧”中國地區的獨家代理權。
但隨著深入這個患者群體,本想著以此發家騰飛人生的程勇,也逐漸改變了心態。
從最開始的悶聲發大財,到後來的退市保平安,再到後來“重操舊業”,在面對法律和救人中,他不得不做出艱難的抉擇。
為何印度藥如此便宜?
影片上映後,在全網和社會引起熱議,人們都在問:“為何國家允許救命治病的藥賣如此之貴?貴到普通家庭根本難以承受”
答案是:
專利強制許可專利強制實施許可,是指國務院專利行政部門在法定的情形下,不經專利權人許可,授權他人實施發明或者實用新型專利的法律制度。
印度的做法很簡單,沒錯,我就是窮,但不能因為買不起藥就得不到醫治。把西方的專利保護法規扔到一邊,為廣大低收入者仿製出最新最有效的藥物。
關於印度的專利強制許可
1994年印度加入WTO後,為了適應TRIPS(與貿易有關的知識產權協定)的要求,必須將藥品、農業化學品、食品等三類產品進行專利保護,印度修改了專利法,新的專利法2005年開始實施。
2002年印度關於專利修訂案將專利的保護期延長為20年,並且規定了因公共利益、國家安全、印度傳統、公共健康等原因國家可以對專利實施強制許可
2005印度專利法修正案中,新增加了關於強制授權適用範圍的section92A(1)條款,該條款使得強制許可下的印度仿製藥可以出口到無相關生產能力的地區和國家。
這一規定是對本國的仿製藥企業進行強制許可申請的極大鼓勵。
性價比超高的“超A貨”
印度仿製抗癌藥在醫藥界素有“超A貨”的“美名”,因其售價僅為原研藥的十分之一甚至更低,很多吃不起正版藥的病患便將希望的目光投在了印度藥上。
雖然這嚴重傷害了正版醫藥公司的利益。
但也確確實實救下了許多無力負擔高價藥絕望中的病人。
(這裡需要特別指出,正版醫藥公司其實也並沒有錯,具體原因在另一篇文章做了詳細說明)
印度藥到底是否是假冒偽劣品?
在印度,當然不是。
截止16年,印度境內擁有FDA認證的藥廠共有119家,可向美國出口約900種獲得FDA批准的藥物和製藥原料(中國通過FDA認證的藥企僅約20家,共60餘種藥物);擁有英國藥品管理局認證的藥廠也有80多家。
印度仿製藥是受印度政府批准在印度合法生產,並非假冒偽劣產品。此外,印度的專利法不允許現有化合物通過新的製劑處方獲得專利保護。
按照印度的法規,經美國FDA批准上市的藥品,在印度上市時無需再做臨床實驗;只要印度製藥廠能做出和在美國上市的藥品同樣的產品,經印度藥物管理局測試認定兩種產品成分一致後,藥品就能在印度合法上市。
關於印度藥廠
研發能力的提升加之政策的寬鬆使印度藥廠仿製速度很快:通常一種新藥在美國上市幾個月後,印度的同類仿製藥就可以生產並投入印度市場,而且同一種藥可能會有多家印度製藥廠生產。
曾有數據指出,通過美國FDA認證的印度藥廠生產成本比美國低65%,比歐洲低50%。
正是憑藉低成本製造、雄厚的技術、大量懂英語的合格技術人員與高質量產品,印度製藥廠商總是能夠獲得大量外包生產合約。
這也是印度藥價格能被壓縮至如此低廉的原因之一。
以上是對印度藥價格便宜的一些原因解讀,歡迎你評論自己的觀點。
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