"谁家还没有个病人呢,你能保证一辈子不生病吗?"
近日,一部根据真实事件改编的电影《我不是药神》在国内一经上映就燃爆了社会话题。
经营着一家惨淡印度神油店的程勇(徐峥)在为钱困顿中干上了贩卖“假药”的生意。由于正版药抗癌药“格列宁”价格高昂近乎30000块一瓶,而印度的仿制药效果达到了99%以上,但价格却便宜了不止10倍。
他冒险将药运到国内,很多无力负担正版药的患者都争相购买。而程勇也在尝到甜头后独揽下了“格列宁”中国地区的独家代理权。
但随着深入这个患者群体,本想着以此发家腾飞人生的程勇,也逐渐改变了心态。
从最开始的闷声发大财,到后来的退市保平安,再到后来“重操旧业”,在面对法律和救人中,他不得不做出艰难的抉择。
为何印度药如此便宜?
影片上映后,在全网和社会引起热议,人们都在问:“为何国家允许救命治病的药卖如此之贵?贵到普通家庭根本难以承受”
答案是:
专利强制许可专利强制实施许可,是指国务院专利行政部门在法定的情形下,不经专利权人许可,授权他人实施发明或者实用新型专利的法律制度。
印度的做法很简单,没错,我就是穷,但不能因为买不起药就得不到医治。把西方的专利保护法规扔到一边,为广大低收入者仿制出最新最有效的药物。
关于印度的专利强制许可
1994年印度加入WTO后,为了适应TRIPS(与贸易有关的知识产权协定)的要求,必须将药品、农业化学品、食品等三类产品进行专利保护,印度修改了专利法,新的专利法2005年开始实施。
2002年印度关于专利修订案将专利的保护期延长为20年,并且规定了因公共利益、国家安全、印度传统、公共健康等原因国家可以对专利实施强制许可
2005印度专利法修正案中,新增加了关于强制授权适用范围的section92A(1)条款,该条款使得强制许可下的印度仿制药可以出口到无相关生产能力的地区和国家。
这一规定是对本国的仿制药企业进行强制许可申请的极大鼓励。
性价比超高的“超A货”
印度仿制抗癌药在医药界素有“超A货”的“美名”,因其售价仅为原研药的十分之一甚至更低,很多吃不起正版药的病患便将希望的目光投在了印度药上。
虽然这严重伤害了正版医药公司的利益。
但也确确实实救下了许多无力负担高价药绝望中的病人。
(这里需要特别指出,正版医药公司其实也并没有错,具体原因在另一篇文章做了详细说明)
印度药到底是否是假冒伪劣品?
在印度,当然不是。
截止16年,印度境内拥有FDA认证的药厂共有119家,可向美国出口约900种获得FDA批准的药物和制药原料(中国通过FDA认证的药企仅约20家,共60余种药物);拥有英国药品管理局认证的药厂也有80多家。
印度仿制药是受印度政府批准在印度合法生产,并非假冒伪劣产品。此外,印度的专利法不允许现有化合物通过新的制剂处方获得专利保护。
按照印度的法规,经美国FDA批准上市的药品,在印度上市时无需再做临床实验;只要印度制药厂能做出和在美国上市的药品同样的产品,经印度药物管理局测试认定两种产品成分一致后,药品就能在印度合法上市。
关于印度药厂
研发能力的提升加之政策的宽松使印度药厂仿制速度很快:通常一种新药在美国上市几个月后,印度的同类仿制药就可以生产并投入印度市场,而且同一种药可能会有多家印度制药厂生产。
曾有数据指出,通过美国FDA认证的印度药厂生产成本比美国低65%,比欧洲低50%。
正是凭借低成本制造、雄厚的技术、大量懂英语的合格技术人员与高质量产品,印度制药厂商总是能够获得大量外包生产合约。
这也是印度药价格能被压缩至如此低廉的原因之一。
以上是对印度药价格便宜的一些原因解读,欢迎你评论自己的观点。
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