警惕丨進口疫苗也出事啦

賽諾菲巴斯德公司生產的百白破疫苗、流感疫苗,凱榮-貝林公司生產的狂犬病疫苗在2017年中檢院檢測中不合格。

警惕丨進口疫苗也出事啦

長生生物因疫苗問題陷入絕境後,更多涉事企業成為大眾焦點,而除國產疫苗外,進口疫苗也並非完全保險。

中國食品藥品檢定研究院2017年批簽發報告顯示,賽諾菲巴斯德公司生產的吸附無細胞百白破滅活脊髓灰質炎和b型流感嗜血桿菌(結合)聯合疫苗8批,以及凱榮-貝林公司生產的人用狂犬病疫苗(雞胚細胞)6批均在當年檢測中不合格。

警惕丨進口疫苗也出事啦

中檢院《2017 年生物製品批簽發年報》截圖

中檢院在對賽諾菲巴斯德公司生產的36批吸附無細胞百白破滅活脊髓灰質炎和b型流感嗜血桿菌(結合)聯合疫苗(五聯苗)進行批簽發檢驗中,發現8批約計71.5萬人份疫苗的破傷風效力不符合規定,存在較高質量問題。

此外,上“黑榜”的還有廣州諾誠生物和玉溪沃森生物。

隨後的約談中,賽諾菲巴斯德公司表示,“更換鋁佐劑供應商”是造成破傷風疫苗效價下降的主要原因。

招商證券分析認為,長生生物、武漢生物和賽諾菲巴斯德不合格批次生產日期都是在2016年5月至7月生產,效價問題很可能均為原料之一的鋁佐劑存在問題。鋁佐劑是疫苗輔料,能夠提升人體對疫苗的免疫反應。

賽諾菲巴斯德五聯疫苗未能過檢,曾一度造成市場上對於該種疫苗的供應緊張。而該公司疫苗爭議也不僅出現在中國,今年初,菲律賓有兒童感染登革熱死亡,因注射過賽諾菲公司的登革熱疫苗,目前該公司也在被調查中。


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