警惕丨进口疫苗也出事啦

赛诺菲巴斯德公司生产的百白破疫苗、流感疫苗,凯荣-贝林公司生产的狂犬病疫苗在2017年中检院检测中不合格。

警惕丨进口疫苗也出事啦

长生生物因疫苗问题陷入绝境后,更多涉事企业成为大众焦点,而除国产疫苗外,进口疫苗也并非完全保险。

中国食品药品检定研究院2017年批签发报告显示,赛诺菲巴斯德公司生产的吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗8批,以及凯荣-贝林公司生产的人用狂犬病疫苗(鸡胚细胞)6批均在当年检测中不合格。

警惕丨进口疫苗也出事啦

中检院《2017 年生物制品批签发年报》截图

中检院在对赛诺菲巴斯德公司生产的36批吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗(五联苗)进行批签发检验中,发现8批约计71.5万人份疫苗的破伤风效力不符合规定,存在较高质量问题。

此外,上“黑榜”的还有广州诺诚生物和玉溪沃森生物。

随后的约谈中,赛诺菲巴斯德公司表示,“更换铝佐剂供应商”是造成破伤风疫苗效价下降的主要原因。

招商证券分析认为,长生生物、武汉生物和赛诺菲巴斯德不合格批次生产日期都是在2016年5月至7月生产,效价问题很可能均为原料之一的铝佐剂存在问题。铝佐剂是疫苗辅料,能够提升人体对疫苗的免疫反应。

赛诺菲巴斯德五联疫苗未能过检,曾一度造成市场上对于该种疫苗的供应紧张。而该公司疫苗争议也不仅出现在中国,今年初,菲律宾有儿童感染登革热死亡,因注射过赛诺菲公司的登革热疫苗,目前该公司也在被调查中。


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