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職位一：臨床經理
公司介紹
一家專注於心髒起搏器的研發、製造和銷售的創新醫療器械公司。2018年收購國際起搏器品牌全球業務，是中國第一家研發生產具有國際品質、中國特色的國產心臟起搏器的廠家。研發團隊有100多人，總經理曾在美敦力美國和中國從事心臟起搏器業務20多年，管理團隊大部分是美敦力等外資公司背景，文化偏外資風格，獨立運營。
基本信息：
彙報對象：研發VP
工作地點：上海
下屬人數：4人
職位描述 ：
1、作為公司醫學研究領域的專家，帶領或參與公司內外與醫學相關的活動
2、指導並參與公司研發項目的設計，為項目的決策提供高質量的臨床數據
3、負責部門管理體系的建立、SOP的審核及相關文件的審批
4、負責新產品臨床試驗當地醫院的調研篩選、組織協調、監查與質量控制、進度督促、報告、（基地與科室）文件管理
5、核查病例觀察表（CRF）中數據的合法性、準確性和完整性
6、協調申辦方、臨床醫生、輔助科室、臨床基地、患者、統計專家等各方關係，促進項目進度
7、負責與臨床研究基地的聯絡與協調，並監查其研究完成情況
8、與臨床醫生溝通並共同協商解決出現的問題
職位要求：
1、臨床醫學、臨床藥學專業
2、在製藥企業或臨床CRO公司至少5年相關工作經驗，3年部門管理的工作經驗
3、具有較強的領導能力和執行力
薪酬待遇：
年薪80萬左右
職位二：註冊主管/經理
公司介紹：
專業致力於心臟瓣膜疾病微創治療領域的醫療器械企業，在國內居領先地位，是第三屆全國創新創業大賽生物醫藥組全國總冠軍。企業擁有兩個全球第一：全球第一款預裝介入瓣膜系統，全球第一款介入自膨脹肺動脈瓣膜系統。四個中國第一：第一個開始並完成中國CFDA註冊臨床研究，第一個獲得CFDA創新通道支持的心血管器械，第一個進入歐洲進行人體臨床植入的中國心臟瓣膜器械，第一個在中國獲准設立心臟瓣膜研究院的企業。
基本信息：
彙報對象：註冊總監
工作地點：北京
職位描述：
1、負責公司醫療器械產品的國內以及國際（包括CE、FDA等）註冊申報工作；
2、負責產品註冊資料的收集、整理、編寫等工作；
3、負責和公司內部的研發部、生產部、質量部等溝通，撰寫產品的技術要求，熟悉產品註冊檢測的部門和程序；
4、負責擬註冊產品檢測及向相關政府部門遞交註冊資料；
5、安排負責產品的註冊計劃，跟蹤註冊進程，包括準備文件、產品檢測等；
6、負責瞭解醫療器械註冊法規方面的最新政策動態，更新公司內部的法規標準；
7、負責和藥監部門、檢測機構、臨床機構建立良好的合作關係
職位要求：
1、相關醫學專業或理工科專業，本科以上學歷；
2、五年以上醫療器械註冊工作經驗，熟悉藥監局、檢驗所註冊相關工作流程及各項標準，熟悉CE和FDA註冊者優先考慮；
3、熟悉植入醫療器械產品註冊等相關工作流程及各項標準，熟悉研發和生產者優先考慮；
4、能夠獨立完成產品技術要求編寫，與檢測中心、審評中心做有效良好的溝通；
5、工作積極主動，具有誠實敬業的良好品德、良好的溝通和表達能力，富於團隊合作精神
6、英語聽說寫流利
薪酬待遇：
年薪40-60萬
另有研發總監、產品經理、銷售經理、渠道經理等職位在招，還請持續關注。
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