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职位一：临床经理
公司介绍
一家专注于心脏起搏器的研发、制造和销售的创新医疗器械公司。2018年收购国际起搏器品牌全球业务，是中国第一家研发生产具有国际品质、中国特色的国产心脏起搏器的厂家。研发团队有100多人，总经理曾在美敦力美国和中国从事心脏起搏器业务20多年，管理团队大部分是美敦力等外资公司背景，文化偏外资风格，独立运营。
基本信息：
汇报对象：研发VP
工作地点：上海
下属人数：4人
职位描述 ：
1、作为公司医学研究领域的专家，带领或参与公司内外与医学相关的活动
2、指导并参与公司研发项目的设计，为项目的决策提供高质量的临床数据
3、负责部门管理体系的建立、SOP的审核及相关文件的审批
4、负责新产品临床试验当地医院的调研筛选、组织协调、监查与质量控制、进度督促、报告、（基地与科室）文件管理
5、核查病例观察表（CRF）中数据的合法性、准确性和完整性
6、协调申办方、临床医生、辅助科室、临床基地、患者、统计专家等各方关系，促进项目进度
7、负责与临床研究基地的联络与协调，并监查其研究完成情况
8、与临床医生沟通并共同协商解决出现的问题
职位要求：
1、临床医学、临床药学专业
2、在制药企业或临床CRO公司至少5年相关工作经验，3年部门管理的工作经验
3、具有较强的领导能力和执行力
薪酬待遇：
年薪80万左右
职位二：注册主管/经理
公司介绍：
专业致力于心脏瓣膜疾病微创治疗领域的医疗器械企业，在国内居领先地位，是第三届全国创新创业大赛生物医药组全国总冠军。企业拥有两个全球第一：全球第一款预装介入瓣膜系统，全球第一款介入自膨胀肺动脉瓣膜系统。四个中国第一：第一个开始并完成中国CFDA注册临床研究，第一个获得CFDA创新通道支持的心血管器械，第一个进入欧洲进行人体临床植入的中国心脏瓣膜器械，第一个在中国获准设立心脏瓣膜研究院的企业。
基本信息：
汇报对象：注册总监
工作地点：北京
职位描述：
1、负责公司医疗器械产品的国内以及国际（包括CE、FDA等）注册申报工作；
2、负责产品注册资料的收集、整理、编写等工作；
3、负责和公司内部的研发部、生产部、质量部等沟通，撰写产品的技术要求，熟悉产品注册检测的部门和程序；
4、负责拟注册产品检测及向相关政府部门递交注册资料；
5、安排负责产品的注册计划，跟踪注册进程，包括准备文件、产品检测等；
6、负责了解医疗器械注册法规方面的最新政策动态，更新公司内部的法规标准；
7、负责和药监部门、检测机构、临床机构建立良好的合作关系
职位要求：
1、相关医学专业或理工科专业，本科以上学历；
2、五年以上医疗器械注册工作经验，熟悉药监局、检验所注册相关工作流程及各项标准，熟悉CE和FDA注册者优先考虑；
3、熟悉植入医疗器械产品注册等相关工作流程及各项标准，熟悉研发和生产者优先考虑；
4、能够独立完成产品技术要求编写，与检测中心、审评中心做有效良好的沟通；
5、工作积极主动，具有诚实敬业的良好品德、良好的沟通和表达能力，富于团队合作精神
6、英语听说写流利
薪酬待遇：
年薪40-60万
另有研发总监、产品经理、销售经理、渠道经理等职位在招，还请持续关注。
若您是我们寻找的人才，还请投简历：
张小姐
021-38019066-826
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