長生百白破疫苗再增24萬支 接種不合格疫苗的兒童可自願免費補種

北京晚報訊 國務院調查組在對長春長生公司調查中進一步查明,該公司生產的效價不合格百白破疫苗涉及同一批次的201605014-01和201605014-02兩個批號的產品,共計49.98萬支。

長生百白破疫苗再增24萬支 接種不合格疫苗的兒童可自願免費補種

調查發現,長春長生公司生產的批號為201605014-01百白破疫苗共有252600支,全部銷往山東省,已使用247359支,損耗、封存5241支。批號為201605014-02百白破疫苗共有247200支,其中銷往山東223800支,封存10000餘支;銷往安徽23400支,損耗、封存3277支。

接種過長春長生公司生產的批號為201605014-01不合格百白破疫苗的兒童,已按照今年2月6日的補種工作通知進行了補種。截至目前,已完成應補種兒童總數的76.2%。

為全面評估長春長生公司百白破疫苗效價風險,中國食品藥品檢定研究院對該企業有效期內的所有批次百白破疫苗使用快速疫苗檢測方法進行抗原檢測,未發現異常。

目前正在對長春長生公司生產不合格百白破疫苗涉嫌違法違規案件進行深入調查。將依法依規對違法違規行為和人員從嚴懲處,同時對負有監管責任的地方政府和主管部門失職、失責、失察、不作為嚴肅追究責任。查處結果及時向社會公佈。

02批號疫苗補種方案發布

國家衛生健康委會同國家藥監局制定了《關於長春長生201605014-02批次效價不合格百白破疫苗補種工作技術方案》,決定對接種過該批次疫苗的兒童立即啟動補種工作。

國家衛生健康委員會介紹,百白破疫苗預防的是兒童百日咳、白喉和破傷風。由於我國普及兒童免疫,持續提高和保持高水平接種率,形成了有效群體免疫屏障和個體免疫保護,這些疾病的傳播和流行得以阻斷和遏制。如果停止疫苗接種,隨著免疫空白人群形成和不斷積累,疾病的重新流行或暴發將不可避免。所以,父母仍需適時為孩子接種國家免疫項目推薦的各種疫苗,保護孩子免受這些疾病的侵害。百白破疫苗適用於3月齡—18月齡兒童。兒童國家免疫規劃中的百白破疫苗在我國屬於第一類疫苗,是免費接種的疫苗。

兒童家長或監護人可以查看兒童預防接種證上的百白破疫苗接種記錄,與公佈的疫苗生產企業和批號進行對照,判斷是否接種了相應批號的不合格百白破疫苗。也可諮詢接種單位,由接種單位協助查詢所接種百白破疫苗的批號,從而作出判斷。

對於補種工作,國家衛生健康委、國家藥監局已作出部署和安排。

根據“補種工作技術方案”,補種範圍為接種過長春長生201605014-02批次效價不合格百白破疫苗的兒童。接種按照知情、自願、免費的原則,實行屬地管理,由原接種單位補種。原則上,兒童接種過幾劑次效價不合格的百白破疫苗,應相應地補種幾劑次效價合格的百白破疫苗。

接種單位通過查驗轄區兒童預防接種證、卡(簿)或兒童預防接種個案信息,核對並登記接種了效價不合格疫苗的兒童姓名、出生日期及預防接種信息,確定補種對象、補種劑次和補種時間。之後,將採用常規免疫服務工作方式,如上門、預約單、電話、手機短信、微信等),通知兒童監護人。

目前,效價不合格百白破疫苗主要涉及河北、山東、重慶、安徽四省(市)。衛生健康委指導四省(市)衛生計生部門正在組織續種補種。在上述四省(市)接種了效價不合格百白破疫苗的兒童,如果流動到其他地區,也可在當地接種點續種補種。


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