「行業風向標」頂尖實驗室前沿藥物難落地,創新製藥產業路在何方?

「行业风向标」顶尖实验室前沿药物难落地,创新制药产业路在何方?

人類的不治之症,至今還有一個長長的名單,癌症、塵肺、血友病….若是得以攻克,將造福數以億計的百姓,激發數以萬億計的產業。但如今在生物醫藥第一線的奮鬥者們卻說創新藥項目卻難以落地,如何幫助重大科研成果從實驗室走向市場?成都天府國際生物城有一個不錯的答案。

「行业风向标」顶尖实验室前沿药物难落地,创新制药产业路在何方?
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生物醫藥科研人員董飈的難題

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四川大學生物治療國家實驗室(簡稱實驗室),是一個以“生物技術治療人類重大疾病”為主題的國家重點實驗室,目前有超過100個新藥在研發當中,部分項目已經取得了極大進展。然而,將研究成果搬出實驗室,投入市場,卻成了擺在眾多科研工作者面前的難題!

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董飈,AAV基因治療小組負責人,他是四川大學生物治療國家實驗室裡眾多科研人員之一。他所研究的項目,簡單來說就是針對基因先天缺陷或後天受損導致的疾病(如肺癌、血友病、老年痴呆、帕金森病等),通過“找出受損基因—針對性輸入治療基因”方式來治療。

基因治療最大優勢,在於有望拿下傳統手段治不了的病。人類單基因遺傳病就超過3000種,95%目前都無法治癒。而基因治療被證明對多種不治之症有明顯效果,由此成為全球醫學產業的最大“風口”之一。

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在接受川報觀察記者採訪期間,董飈手機上跳出一則新聞——全球三大藥企之一諾華,當天宣佈以87億美元收購美國一家基因治療公司。

他忍不住對記者說到:“它(被收購公司)和我們技術路線一致,某些方面我們還有優勢。”隨後他介紹說,以乙型血友病為例,目前全球僅3家企業有臨床試驗中的藥物,每個病人預計花費約100萬美元。而在實驗室裡,董飈團隊做出了藥效五倍於國外已知藥物,生產成本卻只有約十分之一的新藥。

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董飈想要創業做新藥,他說現在是“萬事俱備,只缺——錢”。創業的想法,他很早前就有了。畢竟,這位生物治療國家重點實驗室AAV基因治療小組負責人有亮眼背景,曾在全球基因治療頂尖機構——美國賓州大學費城兒童醫院從事研究;有成果,多款治療血友病藥物實驗證明效果良好。

問題是,成立公司出新藥,他需要3000萬元做毒性和安全性評價;而省內多家投資機構告訴他,只有做了安全性評價,才敢投資。“這不就是死循環嘛。”言語中,他對省內投資機構的“畏手畏腳”有些不滿。“聽到最多的,就是說項目好,但太早期,不敢投。”出於收益和推動轉化考慮,董飈不想將成果低價轉讓給大藥企。

投資者不斷觀望,好項目誰來助力?

川報觀察記者拜訪了省內多家投資機構和生物產業園負責人瞭解到:新藥研發融資難,是一個普遍現象。根本原因,是創新藥自身特點。和“依葫蘆畫瓢”的仿製藥不同,創新藥在業內有“兩個10”的說法:從論文轉化為藥品,通常要10年,花費10億美元。

“高投入高風險,回報週期又太長,投資者不願投很正常。”成都天府國際生物城產業發展與企業服務部相關負責人表示。

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那麼如何讓這樣困擾生物醫藥人的問題

得以解決呢?

國際生物城

快速整合全球創新資源

轉移轉化創新成果

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成都天府國際生物城的建立,很大程度上就是能夠解決創新藥無法落地的問題。截止目前,已經有不少生物醫藥轉化項目落戶生物城。從孵化到融資,再到面向這些優質生物醫藥項目的利好政策,成都天府國際生物城無疑走在了前面。

這裡是中國重大新藥創制國家科技重大專項成果轉移轉化試點基地

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2017年6月,科技部、國家衛生計生委、四川省人民政府在成都簽署共同推進重大新藥創制國家科技重大專項成果轉移轉化試點示範框架協議,三方將以成都天府國際生物城為依託,共同建設試點示範基地,打造“四大平臺—四大支撐體系”,即新藥創制全鏈條技術創新、新藥創制成果交易、新藥創制產品申報暨評價、新藥創制成果臨床應用四大平臺和政策支撐、金融服務、人才培養、推廣帶動四大支撐體系。

重大新藥創制國家科技重大專項成果轉移轉化試點示範基地落地四川后,勢必引進更多重大新藥創制成果落地轉化,對四川生物醫藥產業加快發展帶來重大利好,同時也為有志於推動科技成果轉化的企業帶來無限商機。

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這裡有總規模100億元人民幣的四川生物醫藥產業基金

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2017年9月,全球藥物商業化中心(GDCC)與廣發證券以及四川發展公司、成都市金控集團、成都天府國際生物城平臺公司簽訂合作協議,啟動建設總規模100億元人民幣的四川生物醫藥產業基金。該基金及基金管理公司將註冊在成都天府國際生物城,並優先投資GDCC中國中心引入成都天府國際生物城的項目。

GDCC是總部設在加拿大、領先世界的生物醫藥轉化及商業化中心,其首個海外分中心——GDCC中國中心於2016年11月落戶成都天府國際生物城。截止目前,GDCC已基本敲定將首批引入放射性同位素(鍀99)設備生產基地、健康產業大數據管理平臺、細胞及器官保存液生產基地、Lyndra(力卓)項目(全新口服藥物的長效緩釋遞送系統)等4個國際化醫藥項目入駐成都天府國際生物城。

這裡有由銀河生物醫藥投資的國家級生物企業孵化器及生物產業投資基金

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孵化器依託銀河生物醫藥研究院的平臺和高新區的支持,在成都天府國際生物城建立包括公用服務、創新藥物孵化及創新技術研發服務技術綜合應用平臺功能的生物產業化項目轉化中心和孵化器,在銀河生物醫藥研究院在研項目成果轉化的基礎上,進一步引進全球生物醫藥和醫療技術領域領先的研發技術成果,並實現落地轉化。

還有兩大基金強勢入駐,雙創生物醫藥風險投資基金,以國家政策支持的國際生物城、項目轉化中心和孵化器範圍內的生物企業為重點,通過產業資本與金融資本的結合,對相關產業和企業進行培育,支持處於種子期、初創期及成長期的中小微生物企業發展。生物醫藥併購基金,重點支持區域內成熟的生物企業對外實施併購、投資,將具備基礎優勢的產業做強做大,並通過與海外知名藥企合作,進一步促進優質產業資本、項目、技術和人才向國際生物城聚集。

這裡還有“一園一中心”創新成果轉化基地

「行业风向标」顶尖实验室前沿药物难落地,创新制药产业路在何方?

除了國內科研成果的轉化項目之外,去年9月,百年聚集團“一園一中心”生物醫藥創新成果轉化基地項目簽約落戶成都天府國際生物城。該項目一期總投資20億元,將在成都天府國際生物城投資建設中美轉化醫學中心暨中美生物醫藥產業成果轉化加速器,以及建設生物醫藥器械產業園。

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“一園一中心”項目將通過設立中美轉化醫學中心,導入全球領域內高新技術研發成果,匹配生物醫藥產業基金支持、提供CFDA申領綠色通道服務以及匹配完整銷售渠道,持續幫助入駐的生物醫藥產業實現快速商業化,構建集投研、轉化、商業開發和金融投資為一體的多維服務體系,並配套生物產業園作為生物醫藥企業生產、倉儲、物流為一體的核心功能區。

「行业风向标」顶尖实验室前沿药物难落地,创新制药产业路在何方?

成都天府國際生物城

圍繞“科研+教育+臨床”的知識中心

以滿足臨床需求的轉化醫學為導向

以創新技術轉化為臨床產品為目的

推動以轉化醫學魏導向的成果轉化模式落地


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