目前，對於＜12歲的HCV感染患者，尚無明確的無干擾素治療方法。研究者評估了在6~11歲的HCV感染兒童中全口服方案：雷迪帕韋-索菲布韋±利巴韋林的安全性和有效性。
研究中6~11歲的患者接受了雷迪帕韋45 mg-索菲布韋 200 mg，1次/d，聯合或不聯合利巴韋林，持續12或24周。雷迪帕韋-索菲布韋為2個固定劑量組合片劑，規格為22.5/100 mg。主要療效終點是治療後12周的持續病毒學應答。12例患者接受了強化藥代動力學取樣，以確認雷迪帕韋和索菲布韋的合適劑量。研究招募了92例患者（88例基因型1,2例基因型3、2例基因型4），中位年齡9歲（範圍6~11歲）。大多數是圍產期感染（97％）和從未治療的患者（78％）。 其中2例確診為肝硬化，55例患者纖維化程度未知。
結果：總體而言，99％（91/92，95％CI：94%~100％）患者達到12周SVR。雷迪帕韋-索菲布韋治療12周後達到12周SVR的患者佔99％（88/89，95％CI：94%~100％）（86/87，基因型1，99%和2/2，基因型4，100％），雷迪帕韋-索菲布韋治療24周達到12周SVR患者佔 100％（1/1，基因型1， 95％CI：2.5%~100.0％），和雷迪帕韋-索菲布韋加利巴韋林治療24周後達到12周SVR患者佔100%（2/2，基因型3，95％CI：15.8%~100.0％）。未達到12周SVR的患者是1例8歲的未接受過治療的女性，其基因型為1a，伴肝硬化，接受雷迪帕韋-索菲布韋治療12周，治療後4周出現病毒學復發。
索菲布韋的主要代謝產物是GS-331007。與成人雷迪帕韋和索菲布韋的2期/3期研究相比較，索菲布韋和雷迪帕韋的濃度 - 時間曲線和最大濃度值下的面積在預定的藥代動力學等效邊界（50％~200％）內。
雷迪帕韋-索菲布韋方案對6至12歲患有慢性丙肝兒童具有良好的耐受性和高效性。
吉林大學第一醫院 辛桂傑 龐相軍 報道
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