昨日，國家藥品監督管理局發佈《關於修訂血塞通注射劑和血栓通注射劑說明書的公告》，根據藥品不良反應評估結果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥品監督管理局決定對血塞通注射劑和血栓通注射劑說明書進行修訂。
據藥代通了解，修訂血塞通注射劑和血栓通注射劑說明書的內容主要包括以下這幾點。
兒童禁止使用
公告首先聲明的是兒童禁止使用血塞通注射劑和血栓通注射劑。根據藥品不良反應評估結果發現，使用血塞通注射劑和血栓通注射劑極易造成過敏性休克。兒童的身體機制還在生長髮育中，抵抗力也較為薄弱。這些注射劑藥理性還不甚穩定，盲目使用只會對兒童身體造成損害。
使用受到限制
由於使用血塞通注射劑和血栓通注射劑的不良反應包括過敏性休克，應在有搶救條件的醫療機構使用，使用者應接受過敏性休克搶救培訓，用藥後出現過敏反應或其他嚴重不良反應須立即停藥並及時救治。而且，在使用過程中應加強用藥監護。在患者用藥過程中，應密切觀察用藥反應，特別是開始用藥30分鐘內，發現異常立即停藥，採用積極救治措施，救治患者。
用法用量修訂
此公告申明，血塞通注射劑和血栓通注射劑必須嚴格按照藥品說明書規定的功能主治使用，禁止超範圍、超量用藥。
根據原說明書中【用法用量】描述的不同，分別對此進行修訂：
（1）原說明書【用法用量】項無療程描述的：嚴格掌握用法用量。按照藥品說明書推薦劑量、調配要求用藥，不得超劑量、過快滴注或長期連續用藥。
（2）原說明書【用法用量】項有療程描述的：嚴格掌握用法用量及療程。按照藥品說明書推薦劑量、調配要求用藥，不得超劑量、過快滴注或長期連續用藥。
藥代通認為，血塞通和血栓通不僅僅在中藥注射劑市場裡佔據了大比額，在心腦血管疾病領域的影響力也可見一斑。這兩種藥品使用範圍被禁止、被限制對醫藥市場和醫藥企業的帶來的影響也是巨大的。您對此有什麼看法呢?歡迎大家評論哦！
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