昨日，国家药品监督管理局发布《关于修订血塞通注射剂和血栓通注射剂说明书的公告》，根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对血塞通注射剂和血栓通注射剂说明书进行修订。
据药代通了解，修订血塞通注射剂和血栓通注射剂说明书的内容主要包括以下这几点。
儿童禁止使用
公告首先声明的是儿童禁止使用血塞通注射剂和血栓通注射剂。根据药品不良反应评估结果发现，使用血塞通注射剂和血栓通注射剂极易造成过敏性休克。儿童的身体机制还在生长发育中，抵抗力也较为薄弱。这些注射剂药理性还不甚稳定，盲目使用只会对儿童身体造成损害。
使用受到限制
由于使用血塞通注射剂和血栓通注射剂的不良反应包括过敏性休克，应在有抢救条件的医疗机构使用，使用者应接受过敏性休克抢救培训，用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。而且，在使用过程中应加强用药监护。在患者用药过程中，应密切观察用药反应，特别是开始用药30分钟内，发现异常立即停药，采用积极救治措施，救治患者。
用法用量修订
此公告申明，血塞通注射剂和血栓通注射剂必须严格按照药品说明书规定的功能主治使用，禁止超范围、超量用药。
根据原说明书中【用法用量】描述的不同，分别对此进行修订：
（1）原说明书【用法用量】项无疗程描述的：严格掌握用法用量。按照药品说明书推荐剂量、调配要求用药，不得超剂量、过快滴注或长期连续用药。
（2）原说明书【用法用量】项有疗程描述的：严格掌握用法用量及疗程。按照药品说明书推荐剂量、调配要求用药，不得超剂量、过快滴注或长期连续用药。
药代通认为，血塞通和血栓通不仅仅在中药注射剂市场里占据了大比额，在心脑血管疾病领域的影响力也可见一斑。这两种药品使用范围被禁止、被限制对医药市场和医药企业的带来的影响也是巨大的。您对此有什么看法呢?欢迎大家评论哦！
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