葵花葯業不忘初心 以工匠心打造精品藥

品牌的背後是品質,品質的背後是療效。二十年來,葵花葯業勇擔傳承光大祖國傳統中醫藥文化的歷史責任和神聖使命,敬畏生命、敬畏天道,敬畏每一個消費者,始終堅持"誠實做人,誠實做事,誠信永恆"的經營理念,以質量求發展,靠誠信鑄品牌。

"做藥就是做品種",品種中凝結著一切的科學技術含量,品種上承載著一切的使命和價值。葵花葯業致力於做陽光的使者,為消費者提供質量上乘、療效確切、治病救人的精品良藥,是葵花二十年如一日所做的有價值的事。

二十年來,葵花葯業持續加大藥品研發的力度,從技術、科研、工藝、裝備、標準、人才等方面持續投入與開發,在質量提升、工藝優化、標準提升等方面不斷探索,秉承葵花人"做咱老百姓的好藥"的初心,給廣大消費者提供高質量的產品。

裝備提升方面

近年來,葵花葯業斥巨資建立自動化、標準化生產線。其中護肝片生產線投入提取設備、壓片機、數粒線、自動裝盒機、自動裝箱機生產線等30臺套;小兒肺熱咳喘口服液生產線投入自動配液系統、口服液洗烘灌生產線、高精度燈檢機、裝盒生產線、裝箱機生產線等39臺套;胃康靈生產線投入充填機、鋁塑泡罩包裝機、鋁塑板檢測機、自動裝盒機、自動裝箱機等19臺套。其中引入的口服液高精度自動燈檢機為國內中藥口服液製劑首推,單臺套設備500餘萬元,極大地降低了人工燈檢口服液的勞動強度,降低了人工燈檢的風險。自2016年投入使用後,實現了小兒肺熱咳喘口服液市場異物、瓶碴"零"投訴,極大地規避了產品質量風險。

葵花葯業不忘初心 以工匠心打造精品藥

生產工藝優化方面

為實現產品的最優化生產,先後開展護肝片、胃康靈膠囊、小兒肺熱咳喘口服液工藝優化項目。如提高生產效率方面,將小兒肺熱咳喘口服液水沉時間由96小時壓縮為38至48小時(已納入2015版藥典);提升產品有效成分方面,實施五味子索氏提取考察、提取藥材切制對有效成分收率考察、護肝片不同產地藥材對收率影響的考察;優化產品質量方面,召開口服液異物成分考察分析研討會,制定五味子走油攻關解決方案;優化工藝流程方面,先後優化小兒肺熱咳喘口服液/顆粒製法,並上報有關部門(其中小兒肺熱咳喘口服液上報藥典委員會、小兒肺熱咳喘顆粒上報標準起草原單位四川藥檢所),不僅優化了現有產品質量,同時極大地提高了品種有效成分的提取效率,縮短了生產週期,提升了產品的有效性與療效。

葵花葯業不忘初心 以工匠心打造精品藥

操作標準化方面

為打造標準化、流程化的生產隊伍,2017年完成護肝片、胃康靈膠囊、小兒肺熱咳喘口服液等26個品種的產品手冊,制定了三大品種關鍵生產工序的崗位標準化作業指導書,建立多級內控質量標準,確保生產療效均一、質量可控、重現性高的優質產品。

質量標準提升方面

為不斷提高產品質量控制標準,更加科學、有效地控制產品質量,結合現代科學技術手段,緊跟藥典及國家政策要求,對護肝片、胃康靈、小兒肺熱咳喘口服液三個重點品種的質量標準進行提高。其中,對護肝片成品中無評價指標的茵陳、板藍根、柴胡進行了定性鑑別項目的研究,已確定了具有專屬性的薄層鑑別方法,建立豬膽粉指紋圖譜控制方法及護肝片成品指紋圖譜的檢測方法;不斷深入研究胃康靈膠囊(顆粒)中主要藥味白芨在成品中的控制方法,先後完成了成品白芨薄層色譜鑑別方法及高效液相含量測定方法的研究,建立了科學、可靠及專屬性強的胃康靈質量控制方法;對小兒肺熱咳喘口服液成品中無評價指標的全部藥味進行了定性鑑別研究,最終建立了麥冬、知母等具有專屬性的鑑別方法。

新適應症的拓展研究方面

為挖掘護肝片、小兒肺熱咳喘口服液新的適應症,有效拓寬產品適用範圍,延長產品有效生命週期,開展了這兩個品種增加新適應症的研究。護肝片藥效試驗結果表明其對酒精肝、脂肪肝、藥物性肝損傷均有很好的預防和治療作用,目前已完成臨床批件的註冊申報,並已通過現場核查;小兒肺熱目前完成藥效學試驗研究,結果表明,單獨應用小兒肺熱咳喘口服液即有較好的治療支原體肺炎的效果。

葵花葯業不忘初心 以工匠心打造精品藥

作用機制探索方面

為明確護肝片、小兒肺熱的作用機制,開展了探索性研究,先後與瀋陽藥科大學、遼寧本溪百草源藥物研究所合作,對其作用機制進行了探索性研究。研究發現,護肝片組方中有40個化合物可以與肝纖維化網絡中多種蛋白有靶向作用,從而可能引起效應網絡信號的傳導,達到治療肝纖維化的目的,進一步明確了護肝片治療肝纖維化的作用機制;通過初步探索研究,建立了小兒肺熱咳喘口服液中化合物抗哮喘網絡的構建,並對小兒肺熱咳喘口服液中化合物抗哮喘作用靶點的預測分析,可知小兒肺熱咳喘口服液中至少含有409個化合物,採用分子對接的方法研究該藥中單體成分與哮喘通路中蛋白的結合方式,為該藥抗哮喘作用機制提供有力的證據。

護肝片標準化建設項目方面

2016年,護肝片被列入國家中藥標準化項目,該項目隸屬於 "十二五"重大工程包項目中的"國家中藥標準化行動"項目,由國家發改委和國家中醫藥管理局共同組織申報、實施。重點任務是針對中藥材種植、中藥飲片生產、中成藥生產全過程的技術規範和標準缺失問題,著力於中藥生產各環節的技術規範優化、中藥產品標準及中藥產品可溯源體系建設,完善並修訂一批中藥生產規範及標準,強化中藥產品的監督、鑑別和鑑定方法,系統構建中藥標準化服務支撐體系,促進中藥產業"種好藥、產好藥、造好藥"。該項目建設總投資2000萬元,其中中央資金500萬元,企業自籌配套資金1500萬元。

護肝片標準化建設項目由葵花葯業作為實施主體,中國食品藥品檢定研究院、北京中醫藥大學、瀋陽藥科大學、葵花葯業北京藥物研究院為合作單位,共同完成。目前,已取得了階段性研究成果。主要完成藥材基地相關項目的研究;護肝片處方中五味子、柴胡、板藍根、豬膽粉的多指標成分含量測定及指紋圖譜的研究,完成了護肝片成品指紋圖譜研究,完成護肝片抗肝纖維化網絡預測分析的試驗研究,開展了護肝生物活性成分的研究等多方面的工作。

"打造精品藥"是葵花葯業持之以恆和始終如一的追求。葵花葯業將秉承葵花人"做咱老百姓的好藥"的初心,依靠科學技術與方法,不斷深入開展精準療效研究,使中藥產品在技術創新、學術升級、安全療效等方面形成獨特的核心競爭力,為廣大患者送去早日康復的精品良藥。


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