近日，石藥集團歐意藥業的阿奇黴素片2個品種成為國家藥品監督管理局第三批仿製藥質量和療效一致性評價藥品品種，這是石家莊市食品藥品監管局在 “雙創雙服”活動中，採取有力舉措助推醫療產業供給側結構性改革邁出的新步伐 。此次石藥歐意藥業2個品種是河北省首次通過仿製藥一致性評價的藥品品種，石藥集團也成為全國首家通過阿奇黴素片品種規格仿製藥一致性評價企業，石家莊市醫藥產業做大做強初顯成效。
石家莊市局以國家推進醫藥品牌戰略、實現高質量發展為契機，整規與幫扶並舉，採取三項有力舉措積極推行仿製藥質量療效一致性評價工作，推動醫藥產業供給側結構性改革，切實提高全市藥品供應保障能力。
一是主動謀篇，搶佔先機。石家莊市局第一時間深入落實國務院辦公廳《關於開展仿製藥質量和療效一致性評價的意見》有關精神，成立仿製藥一致性評價工作領導小組，制定出臺有關文件，提出“立足藥都產業實際、突出優勢品種，全程跟進推動”的工作思路；對國家一致性評價相關政策及時進行專題解讀，並通過微信公眾號以及市局官網進行廣泛宣傳；組織製藥企業成立一致性評價攻關組，定期召開一致性評價推進工作現場會，指導企業篩選品種、制定方案，加快實施一致性評價工作申報進度，搶佔先機；對照國家公告品種目錄，掌握涉及此項工作的企業和品種，建立目標任務臺賬，全面摸清“家底”。
二是幫扶指導，一企一策。組織專家深入石藥歐意等製藥企業，結合企業生產研發實際，幫助企業梳理重點、分清緩急，由易到難、穩妥有序開展一致性評價申報相關工作，實施“一企一策”式幫扶；對省市重點藥品品種實施“一品一策”式指導，梳理彙總其品種的生產、市場佔有率等情況，指導企業重點做好產品附加值偏高、臨床急需品種的一致性評價工作，做到“有的放矢”。
三是牽線搭橋，爭取支持。組織企業對接省直部門，幫助企業搭建省直和企業政策銜接橋樑，爭取國家和省出臺參比製劑、臨床試驗機構、招標採購、資金政策等方面的鼓勵措施；充分利用省會醫藥產研及醫療資源集聚優勢，幫助聯繫臨床研究機構，協調和解決一致性評價過程中的突出困難和問題。
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