近日，石药集团欧意药业的阿奇霉素片2个品种成为国家药品监督管理局第三批仿制药质量和疗效一致性评价药品品种，这是石家庄市食品药品监管局在 “双创双服”活动中，采取有力举措助推医疗产业供给侧结构性改革迈出的新步伐 。此次石药欧意药业2个品种是河北省首次通过仿制药一致性评价的药品品种，石药集团也成为全国首家通过阿奇霉素片品种规格仿制药一致性评价企业，石家庄市医药产业做大做强初显成效。
石家庄市局以国家推进医药品牌战略、实现高质量发展为契机，整规与帮扶并举，采取三项有力举措积极推行仿制药质量疗效一致性评价工作，推动医药产业供给侧结构性改革，切实提高全市药品供应保障能力。
一是主动谋篇，抢占先机。石家庄市局第一时间深入落实国务院办公厅《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》有关精神，成立仿制药一致性评价工作领导小组，制定出台有关文件，提出“立足药都产业实际、突出优势品种，全程跟进推动”的工作思路；对国家一致性评价相关政策及时进行专题解读，并通过微信公众号以及市局官网进行广泛宣传；组织制药企业成立一致性评价攻关组，定期召开一致性评价推进工作现场会，指导企业筛选品种、制定方案，加快实施一致性评价工作申报进度，抢占先机；对照国家公告品种目录，掌握涉及此项工作的企业和品种，建立目标任务台账，全面摸清“家底”。
二是帮扶指导，一企一策。组织专家深入石药欧意等制药企业，结合企业生产研发实际，帮助企业梳理重点、分清缓急，由易到难、稳妥有序开展一致性评价申报相关工作，实施“一企一策”式帮扶；对省市重点药品品种实施“一品一策”式指导，梳理汇总其品种的生产、市场占有率等情况，指导企业重点做好产品附加值偏高、临床急需品种的一致性评价工作，做到“有的放矢”。
三是牵线搭桥，争取支持。组织企业对接省直部门，帮助企业搭建省直和企业政策衔接桥梁，争取国家和省出台参比制剂、临床试验机构、招标采购、资金政策等方面的鼓励措施；充分利用省会医药产研及医疗资源集聚优势，帮助联系临床研究机构，协调和解决一致性评价过程中的突出困难和问题。
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