「抗癌神藥」PD-1價格戰提前打響,本土藥物上市在即定價可能更低

上週,默沙東旗下PD-1抑制劑藥物帕博利珠單抗注射液Keytruda(簡稱K藥)中國市場的價格正式曝光,幾乎是美國市場的一半,定價策略與它的競爭對手百時美施貴寶Opdivo(下稱“O”藥)如出一轍,沸騰業界。

這意味著,抗癌神藥PD-1的價格戰提前在中國市場開打。雖然中國本土企業的PD-1新藥距離獲批上市還差“臨門一腳”,但據第一財經記者瞭解,本土企業的定價可能還會更低。

“抗癌神药”PD-1价格战提前打响,本土药物上市在即定价可能更低

百濟神州高級副總裁李康在接受第一財經記者採訪時透露,中國本土生物製藥公司PD-1的研發和推進市場化和商業化的進展得很快,迫使跨國藥企不得不把這個價格降下來。“百濟神州也會進行人性化定價,我相信在藥品上市之後,會給大家一個更好的詮釋。”

9月12日,百濟神州對外宣佈,公司自主研發的PD-1抗體,替雷利珠單抗tislelizumab新藥上市申請被國家藥監局受理。該藥主要治療復發/難治性經典型霍奇金淋巴瘤(R/R cHL)。

這是迄今為止第四款上市申請獲得國家藥監局受理的國產PD-1抗體,此前有信達生物和君實生物的PD-1抗體也在等待批准上市。

百濟神州方面對第一財經記者表示,遞交申請後可能有12個月的等待時間,但因去年10月8號國務院發文要鼓勵和加速新藥的上市,預計審批時間會加快。

為了確保獲批上市後能在第一時間供應,百濟神州對第一財經記者表示,公司會通過合作伙伴勃林格殷格翰合同生產業務來確保產品的初期商業供應。

另外,據第一財經記者近日探訪,百濟神州用於生產上述PD-1藥物的廣州生物藥生產基地建設正全面推進,基礎設施建設基本成型。整個基地一期產能雖有2 .4萬升,但考慮到P D - 1等生物藥的巨大市場需求,產能將全部自用。

PD-1/PD-L1 單抗作為免疫檢查點抑制劑,可以有效減少腫瘤細胞的免疫逃逸,從而產生更好的抗腫瘤療效,廣闊的市場前景吸引了吸引了國內外眾多生產企業“砸重金”佈局。

截至目前為止,全球共有五種PD-1/PD-L1抑制劑產品上市,分別是默沙東旗下的K藥、百時美施貴寶的O藥、羅氏製藥的Tecentriq、輝瑞默克的Bavencio以及阿斯利康的Imfinzi。其中K藥和O藥最受市場關注,而雙方公司之間的競爭到水火不容地步。數據顯示,默沙東、百時美施貴寶2017年的全球銷售額分別為38.09億元、49.48億元,增速分別為172%、31%。剩餘的三款藥物由於上市時間較短,獲批適應症較少,因此還未快速放量,銷售額較低。

回到中國市場,2018年7月25日,默沙東K藥在國內獲批上市,成為繼百時美施貴寶O藥之後第二個獲批上市PD-1藥物。8月份,O藥已開出第一張處方。

O藥的定價策略是:100mg/10ml 建議零售價為9260元,40mg/4ml建議零售價為4591元,定價約為美國的一半,幾乎全球最低。K藥的價格則是:100mg/4ml的零售價是17918元,僅是美國售價(33000元)的54.48%,也低過香港的26200元。

在外界看來,這兩家公司的做法,顛覆了以往多數外資新藥中國上市價普遍高於歐美髮達國家的定價策略。以價格屠夫的角色出現,被視作是對準中國潛在的競爭對手而來。

有知情人士對第一財經記者透露,默沙東與百時美施貴寶背後的定價公司其實皆為同一家公司。

一旦國產版藥物獲批成功,到底會帶來怎樣的攪局?價格戰會不會再開打?對此,中泰證券發佈研報預計,2018年是國內PD-1單抗的上市元年,其認為國產產品和進口產品的上市時間將不會相差太遠,雙方有望在同一起跑線展開競爭,國產品種更有望憑藉性價比優勢,佔據主要市場。

百濟神州業務運營副總裁尚立斌則認為,目前O藥和K藥兩個藥在中國的定價大概是一半,已經很低了,這個定價是因為中國會打破技術壟斷,但價格很難再降低,價格戰也不能一直打下去,一是有成本問題,二更為關鍵的是有全球定位的問題,如果國際藥企在中國的定價明顯低於它在歐美的定價,如果他們再繼續低下去,歐美消費者會過來告他們價格歧視,而歐美的市場從今天來講,仍然是遠大於國內市場。

“所以這些跨國藥企降低藥價是有底線的,它不可能無限降下來,這對它的利潤和它的所有的財務表現會是一個非常大的打擊。那麼,所以說這就是我們中國藥企的優勢,因為我們天生的定價就比它們低,哪怕它們現在已經降了一半,我們應該仍然是低一些,而它從價格戰而言,是沒法和我們中國藥企打的。” 尚立斌認為。

不過,誰能笑到最後仍是未知數。除了藥物上市外,對於所有在備戰的企業而言,如何開發更多的適應症以及開拓市場,都面臨挑戰。


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