「工作」省藥品不良反應監測中心赴鎮江開展「十三五」醫療器械重點監測調研

近日,省局醫療器械監管處、省藥品不良反應監測中心及部分市藥品不良反應監測中心組成調研組,赴鎮江開展電子血壓計、椎間融合器等4個品種重點監測工作調研。

調研組在江蘇大學附屬醫院、鎮江市第一人民醫院聽取有關醫療器械不良事件監測組織機構建設、制度建設、重點監測開展情況介紹,並從臨床使用的角度與院方探討了產品風險因素及改進建議。

期間,江蘇大學附屬醫院介紹了自主開發的“基於醫管多學科協助的醫院不良事件全過程信息化管理系統”,該系統實現了由多科室聯合參與,實時監測、上報、評價處理不良事件。調研組還聽取了生產企業產品風險評估、上市後管理、不良事件收集與報告、反饋數據分析等情況介紹,對目前開展工作提出針對性改進意見。


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