海關總署、科技部:聯網核查人類遺傳資源材料出口、出境證明

中國人類遺傳資源出口管控的規範化工作正在持續推進。10月31日,海關總署、科技部公開發布關於實施《人類遺傳資源材料出口、出境證明》聯網核查的公告(2018年第153號)。

公告稱,為進一步優化口岸營商環境,促進跨境貿易便利化,海關總署、科技部決定對《人類遺傳資源材料出口、出境證明》實施電子數據聯網核查。自2018年11月1日起,海關總署、科技部共同對人類遺傳資源材料啟動《人類遺傳資源材料出口、出境證明》電子數據與出口貨物報關單電子數據的聯網核查工作。

國家科技主管部門根據相關法律法規及有關規定簽發《人類遺傳資源材料出口、出境證明》,並實時將《人類遺傳資源材料出口、出境證明》電子數據傳輸至海關。海關在通關環節進行比對核查,並按規定辦理相關手續。

出口企業應按照現行規定,如實規範向海關申報。對於在聯網核查實施前已申領的《人類遺傳資源材料出口、出境證明》,企業可憑紙質證件於2018年12月31日前在有效期內向海關辦理報關手續。

公告中還提到,因海關、科技主管部門審核需要及計算機管理系統、通信網絡故障等原因,無法正常實施聯網核查的,企業可提交紙本材料並按照要求辦理相關手續。企業也可登陸中國國際貿易“單一窗口”查詢證件電子數據傳輸狀態。

中國電子口岸數據中心為聯網核查的技術支持部門。

此前的10月24日,科技部官網首度公佈了六項人類遺傳資源行政處罰。六張罰單早在2015年、2016年、2017年已向涉事單位開出,涉及未經許可將部分人類遺傳資源信息從網上傳遞出境、未經許可將5165份人類遺傳資源(人血清)作為犬血漿違規出境、開展超出審批範圍的科研活動等。

涉事單位包括深圳華大基因科技服務有限公司(下稱“華大科技”)、 復旦大學附屬華山醫院、蘇州藥明康德新藥開發股份有限公司(下稱“藥明康德”,603259)、昆皓睿誠醫藥研發(北京)有限公司、廈門艾德生物醫藥科技股份有限公司(下稱“艾德生物”,300685)、阿斯利康投資(中國)有限公司。華大基因、藥明康德均在上市公告中回應稱已在接到行政處罰後完成了整改。

2018年7月,科技部網站還發布《關於開展全國人類遺傳資源行政許可管理專項檢查有關工作的通知》,為進一步加強我國人類遺傳資源採集、保藏、國際合作、出口出境行政審批管理工作,科技部聯合有關部門定於2018年7-11月開展人類遺傳資源行政許可管理專項檢查。

再往前的2018年1月,科技部中國人類遺傳資源管理辦公室還決定撤銷兩項已獲批人類遺傳資源行政許可事項的申請。這也是首度將已獲批的行政許可取消。


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