新華網北京2月29日電（蔡夢曉 底東娜）在今天國務院新聞發佈會上，國務院食品安全辦公室主任、國家食品藥品監督管理總局局長畢井泉在回答記者問時透露，藥品的臨床試驗數據自查核查開通後，企業主動撤回了1136個，佔需要自查核查總數的79%，撤回和不通過的合計一共1184個，佔需要自查核查總數的83%。
以下為畢井泉答問實錄：
中國國際廣播電臺記者:2015年的7月份，食藥監總局開展了藥物臨床試驗數據的自查核查，想請問畢局長這方面的工作進展，有沒有發現過數據造假，又是怎麼處置的？謝謝。
畢井泉:藥品的臨床試驗數據是我們進行藥品審評的一個重要依據，藥品的前提是有效，底線是安全，我們過去對安全強調的多，對有效性強調的少，如果是無效，那藥品還有存在的必要嗎？臨床數據的核查就是檢查其有效性、安全性究竟在臨床的數據上是不是能證明你得出的結論，所以去年7月22日總局發佈了公告，我們當時把所有提交到總局來進行上市申請的這些項目，一共是1622個，全都一一公佈出來，要求生產企業進行自查，有193個是免臨床的，剩下的應該進行自查核查的一共有1429個。截止到2016年2月22日，企業主動撤回了1136個，佔需要自查核查總數的79%，撤回和不通過的合計一共1184個，佔需要自查核查總數的83%。我們公佈了兩期臨床數據不真實、不完整的案例，對24個品種作出了不予批准的決定。
現在第三批檢查的結果還在與企業溝通，也將於近期對社會公佈。2月27日，我們又公佈了一起醫療器械臨床數據造假的案件。打擊侵權假冒、保護知識產權，這是黨中央、國務院一貫的要求，製假售假是刑法、食品安全法、藥品管理法等法律明文規定的禁止性行為，是違法行為、犯罪行為。我們要求申報企業對其臨床數據進行自查，主動撤回真實性、完整性存在問題的註冊申請，就是提醒企業要注意規避這些法律上的風險，為我們的家人，為我們的親戚朋友，為我們的子孫後代研發出質量可靠、療效確切的藥品，這既是法律問題也是道德良心問題、社會責任問題。
所以，借這個場合我也要提醒廣大食品生產企業、藥品生產企業、醫療器械生產企業、保健食品的生產企業，以及食品藥品的銷售企業、餐飲企業法定代表人、主要管理者、質量負責人，都要確保生產過程、銷售過程嚴格遵守法律法規的規定，嚴格遵守質量控制的規範，確保數據記錄的真實、完整、準確，禁止任何虛假記錄、摻假造假、虛假宣傳等違法行為。食藥人要做遵守法律法規的模範，要做品德高尚的生產者、經營者，要對人民群眾的健康負責，這些要求有利於保護廣大公眾的安全，更有利於保障食品藥品、醫療器械生產經營企業、從業人員自身的安全。你如果要造成公眾的不安全，首先你自身會陷入嚴重不安全的境地。2月1日上海福喜公司案件的判決，希望大家引以為戒。希望借你們的口把這些話傳出去。
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