醫藥市場調研機構EvaluatePharma近日發文，對生物製藥行業未來銷售預期最有爭議的產品進行了分析。其中，來自新基的腫瘤學藥物Revlimid（來那度胺）被評為最具爭議的重磅藥物，其未來銷售預測差距巨大，而來自百時美施貴寶和賽諾菲的藥物也存在很大分歧。
當一家大型製藥公司推出一款重磅產品時，高管、投資者和分析師對其潛力有了相當明確的共識，對吧？答案是，不一定！圍繞產品線擴展、競爭威脅和專利到期的不確定因素，可能會使人們對單個產品的潛力產生截然不同的看法。例如，根據EvaluatePharma的數據，Revlimid在2024年的賣方銷售預測，最低和最高銷售預期之間的差值高達115億美元之巨，使其成為生物製藥行業最具爭議性的重磅產品。
對Revlimid預測存在的巨大分歧，其根本原因是仿製藥何時會集中登錄美國市場尚不清楚。雖然大多數賣方分析師都認為這種情況將在2023年發生，但有些分析師認為該產品在2025年之前基本完好無損。明年的一場關鍵聽證會應該可以提供答案，儘管有些人擔心主要的挑戰者即印度仿製藥商雷迪博士實驗室（Dr Reddy Laboratories）能夠更早地推出一款仿製版產品。
Revlimid是全球最暢銷的產品之一，在2017年的銷售額達到了81.91億美元。而圍繞該產品高達115億美元的2024年銷售預測差值，是通常重磅產品銷售預測差值的10倍以上。根據EvaluatePharma的數據，在已上市的重磅產品中，最高和最低預測值的平均差值為18億美元，中位差值為10億美元，這有助於解釋投資者為什麼對新基的前景如此不安。
TOP10產品 腫瘤學霸屏
在銷售預期最具爭議性的TOP10產品榜單中，新基的Revlimid是唯一的“老藥”。該榜單就像當今的生物製藥行業一樣，嚴重傾向於腫瘤學；對抗癌藥的預測也是最大的，而實現這些預測往往取決於新適應症的持續擴展。
TOP10榜單主要由處於專利保護生命週期早期的產品組成，並強調了這些產品需要贏得額外的適應症以滿足更高的銷售預期。以Darzalex為例，其銷售預期主要取決於多個標籤擴展研究，包括最重要的一線治療多發性骨髓瘤研究MAIA，該研究已於昨日獲得積極結果。然而，圍繞Darzalex 60億美元的2024年銷售預期仍然存在著很大的不確定性。今年早些時候不明原因的降價動搖了投資者的信心，許多分析師正在等待，該藥一線治療是否能拉動銷售中，以提高其銷售預期。
PD-1領域：Keytruda和Opdivo命運不同
最重要的PD-1藥物，當屬默沙東的Keytruda和百時美施貴寶的Opdivo，這2個藥物目前都在開展數十個組合臨床研究，治療多種疾病及疾病的不同階段。而關於這2個產品的分歧就源於此處。不過，就目前的數據來看，Keytruda的最高預期與共識預測相差43億美元，而Opdivo最低預期與共識預測相差30億美元。
從這2個產品已經可以看出，多線擴展的成敗如何影響Keytruda和Opdivo的前景。在Keytruda一線治療非小細胞肺癌方面脫穎而出時，Opdivo銷售預期遭遇大幅跳水，而Keytruda預期大幅上調。
此外，賽諾菲/再生元的產品Dupixent和強生/MorphoSys的產品Tremfya均為治療自身免疫性疾病的新藥，其銷售預期也高度依賴於額外適應症的成功開發。
Dupixent甘岡獲得美國FDA批准治療中度至重度嗜酸性細胞性哮喘，有望為其2024年銷售額增加13億美元，而且該藥最近在治療慢性鼻竇炎鼻息肉方面也獲得了積極的數據。Tremfya方面，治療克羅恩病的數據可能要到2022年才會獲得，這意味著該適應症的結果對其2024年銷售額影響不大。
但毫無疑問，Dupixent和Tremfya作為最昂貴的生物製劑，賽諾菲和強生將需要在定價方面小心謹慎來維持付款人處方。隨著處方容量的增加，這2家公司可能會被迫降價，並最終影響藥品的銷售軌跡。
EvaluatePharma指出，一款藥物在臨床開發方面充滿了不確定性，即便上市之後，實現銷售預期也還遠未得到保障。生物製藥公司唯一能夠確保穩定收入的是成熟產品，而這方面，也面臨著專利過期的擔憂，正如新基的Revlimid一樣。（新浪醫藥編譯/newborn）
The most disputed sales outlooks in biopharma
http://www.evaluate.com/vantage/articles/data-insights/other-data/most-disputed-sales-outlooks-biopharma
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