中药饮片染色:劣药、假药的帮凶!

任何形式中药染色行为皆属违规

饮片染色成抽检问题高发区

医疗机构用药风险尚存

《中华人民共和国药品管理法》第48-49条中明确规定:禁止生产、销售假药劣药。

有下列情形的药品,按假药论处 :

药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的;被污染的;变质的。

有下列情形的药品,按劣药论处 :

擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的。

无论是《中国药典》中规定的炮制要求,还是各地方的中药炮制规范,都是不存在染色这一方法的。因此,结合《药品管理法》所述,只要是给中药染色,就属于掺伪制假的违规行为,应按生产假药劣药论处。因此中药是有别于某些食品可以在生产过程中加入食用色素的。

但在市场上,给中药染色的现象依旧不鲜见,尤其是贵细类中药。不法生产和售卖商给中药染色多数是为了“卖相好”。通过染色达到以次充好、增加重量、掺杂造假的目的,获取不当利益。由于染色成本低,工艺简单,收效快,且通过直观观察难以辨别,许多不良商家故铤而走险,生产和销售染色的中药饮片。

据国家食品药品监督管理总局网站披露,2017年对全国各省市中医院、中医诊所及部分药店进行中药饮片质量抽检,通报了红花、蒲黄、醋延胡索、醋五味子、黄柏等9个品种,共计242批次中药饮片存在染色问题。

截止今年8月,河南、黑龙江、湖北、湖南、上海等等8个省市药监部门先后发布公告,来自全国的10余家中药饮片企业所生产的近20批次中药饮片经抽检存在染色问题。其中同样涉及到了去年问题频发的红花、蒲黄、醋延胡索等品种。

无论是医疗机构、药店或医药企业及相关科研机构,如果购买、存放、销售和使用存在有染色问题的中药材及中药饮片,都将面临莫大的质量风险和运营管理隐患。

中药饮片染色:劣药、假药的帮凶!


长期过量摄入非可食用染料

或致人体过敏反应甚而致癌

常见染色问题也可简易快速鉴别

长期接触和使用被人工染色的中药饮片,特别是服用被广泛应用于与工业、化工行业的合成染料(偶氮染料、蒽醌染料、三芳基甲烷染料)和禁用染料染色后的中药饮片可能导致人体过敏反应。如对皮肤黏膜有刺激作用,可引起结膜炎、皮炎和上呼吸道刺激症状。长期过量食用,将对人体肾脏、肝脏造成损害,甚而诱发癌症。

特别是金胺O等染料,在抽检通报中被频频检出。金胺O属于接触性致癌物,在国际上已被许多国家列为禁用染料。因此,无论是长期需与中药饮片接触的药房工作人员,还是服用中药饮片的普通患者,都面临着遭遇被染色中药饮片危及自身健康的风险。

那么除了送检药品检测机构,如何较直观的识别中药饮片是否被染色呢?其实可以通过一些简单的方法来辅助判断。


中药饮片染色:劣药、假药的帮凶!

【一观】对于疑似染色的饮片,要注意观察其色泽是否自然和均匀。如枸杞外表异常鲜红诱人。红花表面未染好色,呈斑点状。丹参表面凸起处染上了色,凹陷处未染上色。

还可以仔细观察饮片的局部和内部色泽。对于造假者来说,很可能将不需要染色的地方被染上了色,或者相反,需要染色的地方却没有染上色。如枸杞基部有白色的果梗痕,染色把白色的果梗痕也染上红色。冬虫夏草通常颈处和尾处色偏黄,而染色通常将整个虫体染成同一颜色。炙首乌直接用色素把生首乌或其它伪品染色,但只能染表面,内部无法染色。因而断面明显色浅,与表面色泽不一致。

中药饮片染色:劣药、假药的帮凶!

【二试】可以用水沾湿双手,再用手触摸、搓揉饮片表面,染色的饮片通常会将手也染上相应的颜色,而未染色的饮片基本无此现象。如染色的五味子,用手揉搓后双手会沾上红色染料。或在饮片外面包一张白纸,反复擦拭,染色的色素也可能会在白纸上留下色泽。如染色的西红花。

此外,用水溶性色素染料染色的饮片,入水很快会将水染变色。如正品红花入水浸泡后水液应为金黄色,染色的红花经水浸泡后水液变为红色。

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【三嗅】经过提取后的药材再染色加工成饮片或造假冒充,多无相应药材本身的气味。如杂木染色冒充沉香。

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【四尝】经过提取后的药材再染色加工成饮片或造假冒充,因有效成分缺失往往不呈现正品应有的味道。如用山合欢皮染色冒充黄柏,其味并不苦。

中药饮片染色:劣药、假药的帮凶!

染色问题近年来已成为影响部分中药产品质量进一步提升的关键所在。国内中药产业需要进一步行业自律,严格杜绝任何形式,任何目的的中药染色行为,切莫为了利益而丧失诚信,害人害己。

中药饮片染色:劣药、假药的帮凶!


盛实百草精标饮片

补充检测多种常用着色剂

严控染色隐患,安全使用更放心

面对中药饮片市场染色现象屡禁不止的现状,盛实百草为不断提升和保障精标饮片产品的质量,参考原国家药监总局发布的药品补充检测方法,对存在染色隐患的品种进行相关着色剂的补充检测。

利用经验鉴别和理化鉴别快速筛查,薄层色谱法和高效液相色谱法搭配使用进行定性鉴别和精确检测,保障检测的系统和完整性。

用科学数据验证中药品质,保障出厂的精标饮片产品无染色增重,掺杂制假问题。我司检测中心已通过CNAS实验室认证,拥有先进的检测技术与仪器设备,为检查结果的准确性提供了保障。

盛实百草致力于打造行业最高检测标准,为出厂的中药产品提供多元化、多种类的检测项目,已在质量检测环节逐渐形成独树一帜的市场优势。

中药饮片染色:劣药、假药的帮凶!

严格监管产地加工环节

谨遵精标饮片炮制标准与工艺

杜绝染色剂污染中药产品

要从源头杜绝中药染色问题,就必须从产地抓起。盛实百草通过建立标准化的药材种植基地,采用GACP标准管理种植、采收及产地初加工阶段的药材生产过程,加强基地监管工作,严禁各种形式的产地药材染色加工。

在饮片炮制阶段,加工中心严格遵照生产工艺流程进行每一个步骤的炮制工作。杜绝违规生产,同时防范生产过程中设备设施、人员环境等因素可能对饮片造成的染色污染,正心诚意,用心做好药。


中药饮片染色:劣药、假药的帮凶!

盛实百草精标饮片以“安全性”为导向,重视对染色问题的控制。从源头监管,以检测验证,让您所选用的产品安全放心有保障。


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