國家藥監局宣佈:中藥飲片全國大整治!

從事藥店的朋友注意了!中藥飲片全國大整治,來了!為期一年。

中藥飲片是什麼

飲片指的是中藥根據需要,經過炮製處理而形成的供配方用的中藥,或可直接用於中醫臨床的中藥。中藥飲片是中醫藥的精華所在,藥材經過不同的炮製方法,其藥性和功效會改變,是中醫用藥的特點和優勢。

國家藥監局宣佈:中藥飲片全國大整治!

8月31日,國家藥監局發佈《中藥飲片質量集中整治工作方案》。來看看與你密切相關的規定條款。

國家藥監局宣佈:中藥飲片全國大整治!

最嚴整治,嚴查生產、流通,加大抽檢頻次

嚴查源頭。重點查處中藥材進廠把關不嚴,使用摻雜使假、染色增重、黴爛變質的中藥材生產中藥飲片;超範圍生產中藥飲片;購買非法中藥飲片改換包裝出售;出租出借證照,將中藥飲片生產轉包給不法分子等違法違規行為。

嚴查流通。重點查處為他人違法經營中藥飲片提供場所、資質證明文件、票據等條件;非法分裝、加工或貼籤銷售外購中藥飲片;超範圍經營毒性中藥飲片等違法違規行為。

嚴查不合格中藥飲片。重點抽檢中藥飲片摻雜使假、染色增重、黴爛變質、硫燻、農藥殘留等項目。加大中藥飲片抽檢力度,針對重點區域和重點品種加大抽檢頻次。

一查到底,追究直接負責人

國家藥監局要求,凡是檢驗不合格的中藥飲片,對其產品來源堅決一查到底。對於違法違規行為和檢驗不合格的產品,檢查檢驗結果依法依規公開曝光。既要曝光違法違規的中藥飲片生產經營企業,也要曝光不合格中藥飲片的使用單位。

對違法案件的處理,既要處罰違法的生產經營使用單位,也要依法追究單位直接負責的主管人員和其他直接責任人員的責任。

國家藥監局宣佈:中藥飲片全國大整治!

9月開始,為期一年

2018年8—9月,動員部署;2018年10月—2019年9月,開始整治,對違法違規行為堅決查處,2019年10月底前必須完成整治工作的總結。

與此同時,國家藥監局表示,要嚴格中藥飲片生產企業准入標準,嚴格核定中藥飲片企業炮製範圍;按照國家局發佈的《省級中藥飲片炮製規範修訂的技術指導原則》修訂省級中藥飲片炮製規範。

推進全國中藥飲片炮製規範的制定,修訂發佈中藥材生產質量管理規範(GAP),研究推進實施GAP備案管理等工作。

局長把脈中藥飲片,開出嚴查“藥方”

醞釀了4個月,終於來了。

4月26日,國家藥監局局長焦紅主持召開“中藥飲片監管工作座談會”,把脈問診中藥飲片質量管理。當時,有與會專家提出了中藥飲片的諸多問題。

過去十餘年以來,我國中藥飲片行業抓住中藥發展機遇實現高速增長,市場規模從2007年的242億元增長到2016年的近2000億元人民幣,年均增速達26%,領跑醫藥工業。

但近年來中藥飲片市場已成“重災區”,假冒偽劣、魚龍混雜情況頻發,不合格的報告更是被屢次曝光。

國家藥監局此次對中藥飲片各個環節違法、違規的嚴查,其實是對這個蓬勃產業的保護。

國家高層提倡中西醫並重,中藥飲片還有不佔藥佔比的政策紅利,質量的確應該提高。


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