區、市、縣三級食藥監局對凌雲縣製藥廠進行現場審查

12月20日,自治區食藥監局藥品生產監管處副處長蔣雁斌、主任黃繼軍,百色市食藥監局藥品監管科科長潘敏生,凌雲縣食藥監局主要領導和分管藥品副職領導一行6人,對廣西凌雲製藥有限責任公司申請關鍵生產設施設備等條件與現狀發生變化備案進行現場檢查。

區、市、縣三級食藥監局對凌雲縣製藥廠進行現場審查

檢查組採取現場查看、聽取彙報、查看記錄、抽查物料平衡等方式進行審查。檢查組先後到該公司綜合製劑車間的新建成品庫、外包材庫、白糖庫、冷庫、提取車間等進行審查。檢查組認真聽取了該公司負責人詳細介紹,並對新加裝兩臺多功能中藥提取罐的壓力錶、溫度探頭、電磁閥等新買配件及相應的操作規程、管理制度、崗位操作人員培訓、生產記錄再確認,查看是否滿足生產和質量控制的需要,物料是否平衡等情況。

區、市、縣三級食藥監局對凌雲縣製藥廠進行現場審查

經審查該公司申請新建成品庫2間、外包包材庫3間、白糖庫、外包裝操作監、冷庫和新增兩臺多功能中藥提取罐等關鍵生產設備發生變化的備案,檢查組一致同意該公司備案申請基本符合《藥品生產監督管理辦法》的有關規定。(□劉宗升)


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