10月24日，科技部在官網公佈6份處罰信息，涉及華大基因、復旦大學附屬華山醫院、蘇州藥明康德、阿斯利康、艾德生物、昆皓睿誠等6家公司。
罰單顯示，這6家公司均違反了人類遺傳資源管理規定，有的違規轉運接收已獲批項目的剩餘樣本；有的違規開展國家合作研究；有的甚至將人血清作為犬血漿違規出境。
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10月25日下午，華大基因相關人士向每日經濟新聞記者回應稱，公司在2015年收到該行政處罰後高度重視此事，並第一時間快速推進了整改工作，對相關合作的資質要求、合作流程、效果評價均進行了重新規範和全面整改。經對核查、現場驗收後，科技部已批准華大基因恢復開展人類遺傳資源國際合作工作。
值得注意的是，這是科技部首次在官網公佈人類遺傳資源行政處罰信息。部分罰單並非是最近作出的處罰，時間最遠的一起是在2015年。
人類遺傳資源，是指含有人體基因組、基因及其產物的器官、組織、細胞、血液、製備物、重組脫氧核糖核酸(DNA)構建體等遺傳材料及相關的信息資料。就如同人類的“生命說明書”。
今年恰逢我國《人類遺傳資源管理暫行辦法》出臺20年，在近日召開的“人類遺傳資源開發創新研究高層論壇”上，科技部中國生物技術發展中心主任張新民表示，國家人類遺傳資源管理和保護涉及生命倫理和國家安全，當前，國家將出臺新的人類遺傳資源管理條例，為我國人類遺傳資源管理提供法制遵循。
違規轉運接收剩餘樣本，3家公司受罰
距離現在最近的三份處罰均因同一個事件，發生在今年7月份，涉及阿斯利康、艾德生物、昆皓睿誠3家公司。
罰單顯示，經中國人類遺傳資源管理辦公室調查：
阿斯利康未經許可將已獲批項目的剩餘樣本轉運至廈門艾德生物醫藥科技股份有限公司和昆皓睿誠醫藥研發(北京)有限公司，開展超出審批範圍的科研活動。
艾德生物未經許可接收阿斯利康投資（中國）有限公司30管樣本，擬用於試劑盒研發相關活動。
昆皓睿誠未經許可接收阿斯利康投資（中國）有限公司567管樣本並保藏。
據瞭解，上述行為違反了《人類遺傳資源管理暫行辦法》（簡稱）第四條和第十一條規定。
《人類遺傳資源管理暫行辦法》第四條規定：國家對重要遺傳家系和特定地區遺傳資源實行申報登記制度，發現和持有重要遺傳家系和特定地區遺傳資源的單位或個人，應及時向有關部門報告。未經許可，任何單位和個人不得擅自採集、收集、買賣、出口、出境或以其他形式對外提供。
第十一條規定：凡涉及我國人類遺傳資源的國際合作項目，須由中方合作單位辦理報批手續。中央所屬單位按隸屬關係報國務院有關部門，地方所屬單位及無上級主管部門或隸屬關係的單位報該單位所在地的地方主管部門，審查同意後，向中國人類遺傳資源管理辦公室提出申請，經審核批准後方可正式簽約。
根據《中華人民共和國行政處罰法》和《人類遺傳資源管理暫行辦法》有關規定，科技部作出如下處罰：
對阿斯利康：
1、進行警告；2、沒收並銷燬違規利用的人類遺傳資源材料；3、撤銷國科遺辦審字〔2015〕83號、〔2016〕837號兩項行政許可；4、自決定書送達之日起停止受理阿斯利康涉及中國人類遺傳資源國際合作活動申請，整改驗收合格後，再進行受理。
對艾德生物：
1、進行警告；2、沒收並銷燬違規利用的人類遺傳資源材料。
對昆皓睿誠：
1、進行警告；2、沒收並銷燬違規利用的人類遺傳資源材料。
蘇州藥明康德將人血清作為犬血漿違規出境
今年5月在上交所上市的獨角獸藥明康德也牽涉其中。
處罰信息顯示，藥明康德的分公司蘇州藥明康德新藥開發公司未經許可將5165份人類遺傳資源（人血清）作為犬血漿違規出境。
據悉，該行為違反了《人類遺傳資源管理暫行辦法》第四條、第十六條規定。第十六條規定顯示，攜帶、郵寄、運輸人類遺傳資源出口、出境時，應如實向海關申報，海關憑中國人類遺傳資源管理辦公室核發的出口、出境證明予以放行。
最終，科技部在2016年10月開出罰單：
1、對蘇州藥明康德進行警告。
2、沒收並銷燬該項目中人類遺傳資源材料。
3、自決定書送達之日起，科技部暫停受理蘇州藥明康德涉及我國人類遺傳資源的國際合作和出境活動的申請，整改驗收合格後，再予以恢復。
華大基因、復旦華山醫院違規開展國家合作研究
最後兩起處罰則是關於復旦大學附屬華山醫院曾開展的“中國女性單相抑鬱症的大樣本病例對照研究”國際科研合作。
經中國人類遺傳資源管理辦公室調查：
華山醫院與華大基因未經許可與牛津大學開展中國人類遺傳資源國際合作研究，華山醫院、華大基因未經許可將部分人類遺傳資源信息從網上傳遞出境。
該行為違反了《人類遺傳資源管理暫行辦法》第四條、第十一條、第十六條規定（上文已做介紹）。科技部於2015年9月對華大基因和華山醫院均作出以下處罰：
1、應於接到本決定書之日起立即停止該研究工作的執行；2、銷燬該研究工作中所有未出境的遺傳資源材料及相關研究數據；3、自決定書送達之日起停止華大科技涉及我國人類遺傳資源的國際合作，整改驗收合格後，再行開展。
據每日經濟新聞報道，10月25日下午，華大基因相關人士回應稱，公司在2015年收到該行政處罰後高度重視此事，並第一時間快速推進了整改工作，對相關合作的資質要求、合作流程、效果評價均進行了重新規範和全面整改。經對核查、現場驗收後，科技部已批准公司恢復開展人類遺傳資源國際合作工作。
中國人類遺傳資源管理迫在眉睫
今年2月，科技部中國人類遺傳資源管理辦公室(下稱“遺傳辦”)決定撤銷兩項已獲批人類遺傳資源行政許可事項的申請。
這是遺傳辦首次公開撤銷已獲批人類遺傳資源國際合作項目的行政許可。據悉，這或與我國人類遺傳資源面臨外流風險有關。
撤銷的其中一個項目是關於“中國漢族人群重性精神疾病的遺傳比對研究”，該項目預計與國內60至70家醫院合作，計劃在5年內收集2萬餘例漢族女性重度抑鬱症患者的血液樣本，並結合正常對照組，組成一個4至5萬規模的樣本庫。這或是全球規模最大的一項有關抑鬱症遺傳學的研究。
中國科學院院士陳凱先今年曾表示，時至今日，我國人類遺傳資源仍然面臨流失風險，境外組織攫取我國人類遺傳資源的方式花樣翻新、手段隱秘，造成我國大量、重要的人類遺傳資源非法外流。
據科技日報報道，2017年，生物學預印本網站“bioRxiv”和《Science data》分別發表了一篇文章，均基於目前規模最大的漢人基因組數據，對中國人群的遺傳及進化特徵進行了分析。然而，在這兩篇文章中，中國學者並不是主要研究人員，甚至不在作者之列。
為何中國遺傳資源數據外流？這可能要溯源至一項大規模中國人抑鬱症遺傳項目。
10年前，由牛津大學、弗吉尼亞聯邦大學及中國50多家醫院共同參與，成立一個有關於中國人遺傳數據的國際聯盟——CONVERGE。該項目從來自23個省份、45個城市中的58個省級精神衛生中心或綜合醫院精神科，獲得了5303名重度抑鬱症患者的全基因組數據，對照組的5337名患者則主要來自國內綜合醫院及社區醫院曾經有過輕微治療的人群。據悉，這是中國漢族人群最大的全基因組研究項目。
2015年7月，該項目里程碑式的科研成果發表在《自然》雜誌。不是中國人主導的科研合作，研究對象卻全是中國人，1萬多個全基因組測序數據被全部公佈出來，在網上免費下載。該項研究在國內外掀起熱議。
主導CONVERGE 項目的Flint教授表示，之所以選擇中國開展這項研究，主要是因為“中國擁有龐大的抑鬱症患者人群，而且他們未被診斷”。
關注此事的德國癌症研究中心終身研究員劉海坤則稱，類似研究在德國、歐洲其他地方以及美國審查會非常嚴。通過比較中美歐獲取數據的難易程度，大家就會明白為什麼他們會選擇在中國做。
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