（本報記者 喻燦華 通訊員 王驪） 4月2日，湖南省永州市市場監督管理局召開全市醫療器械安全監管重點工作部署會。今年將強化醫療器械經營和使用質量安全監管，集中整治醫療器械安全突出問題，重點查處無證經營醫療器械、經營使用未經註冊及過期失效醫療器械等違法行為。
會議指出，2018年永州藥品監管部門組織開展了醫療器械生產領域安全生產“打非治違百日行動”和安全風險隱患排查，對無菌植入性醫療器械開展專項檢查，對違法違規經營使用醫療器械進行了專項整治；結合兩個專項檢查整治活動，監管人員對全市所有第三類醫療器械經營企業開展了醫療器械合規檢查，穩步推進了醫療器械經營質量管理規範實施；通過強化醫療器械使用質量管理體系基礎建設，強化醫療器械使用質量風險隱患排查，嚴厲查處醫療器械使用違法違規行為，全面提升醫療器械使用質量管理水平。
會議科學分析了當前醫療器械監管工作面臨的新形勢、新要求、新挑戰，安排部署了2019年全市醫療器械安全監管重點工作任務。2019年全市醫療器械安全監管工作要緊緊圍繞市委市政府和省局的安排部署，切實壓實監管責任，有力保證工作的常態化和制度化。要強化醫療器械經營和使用質量安全監管，集中整治醫療器械安全突出問題，重點查處無證經營醫療器械、經營使用未經註冊及過期失效醫療器械等違法行動。強化對無菌植入等高風險醫療器械的監督檢查，做到“整治一類產品、規範一類行為”，防控風險隱患，規範醫療器械市場秩序。
據悉，永州市現有醫療器械生產企業9家（其中無菌生產企業2家），包括第三類生產企業1家，第二類生產企業6家，第一類生產企業2家。現有醫療器械經營企業802家（網絡經營備案1家），包括第三類經營企業172家，第二類經營企業630家。現有醫療器械使用單位1560家（不含村衛生室），其中三級醫療機構3家，二級醫療機構39家。
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