申論考前30分—熱點預測六：基因編輯嬰兒
事件概述
2018 年 11 月 26 日，賀建奎團隊在第二屆國際人類基因組編輯峰會召開前一日宣佈，一對名為露露和娜娜的基因編輯嬰兒已經於 11 月在中國健康誕生，消息發出後引發全球學界震動。這對雙胞胎的基因經過修改，使她們出生後即能天然抵抗艾滋病。據中國臨床試驗註冊中心本月在線發佈的文件顯示，賀建奎團隊之前一直在招募志願者夫婦，以創建第一批基因編輯的嬰兒。
事件評析
1.這是公然違法違規的行為。《人類胚胎幹細胞研究倫理指導原則》規定，不得將利用體外受精、體細胞核移植、單性複製技術或遺傳修飾獲得的囊胚植入人或其他動物的生殖系統。
2.這是違反倫理原則的行為。在嚴重缺乏科學評估驗證，安全性存在不可預知風險的情況下，貿然開展以生殖為目的的人類生殖細胞基因編輯臨床操作，嚴重違背了基本倫理規範和科學道德。
3.這是為了追逐個人名利行為。該研究未發表學術論文，未經過同行評議，直接通過媒體發佈，其根本目的就是為了旗下基因診斷企業進行商業宣傳和鋪路。
4.這一事件暴露出生物醫學倫理審查形同虛。有些倫理委員會成員缺乏專業性和道德獨立性；倫理審查通過後未進行項目追蹤審查；倫理審查規範在法律地位上屬於部門規章及更低位階。
解決之策
1.建立健全法律法規。現在關於生命醫學倫理的法律法規還不夠完善，政府應面對新的形勢，健全生命醫學倫理的相關法律法規，從根本上制約違反倫理的實驗項目。
2.健全科研文化體制。在全國範圍內所有在冊的醫學研究機構，包括私立的、小規模的醫學研究機構，設立立監督機構，併合理提升倫理審查強度。
3.健全統一研發規範。國內基因治療過程還沒有形成一套完整的規範，因此應由政府主導，號召、召集一系列專業人才通力合作，為國內基因治療過程形成一套完整的規範。
政策鏈接
1.2003 年我國科技部和衛生部聯合下發《人胚胎幹細胞研究倫理指導原則》，明確指出，不得將遺傳修飾獲得的人類囊胚植入人或任何其他動物的生殖系統。
2.原國家衛計委曾於 2016 年 10 月發佈《涉及人的生物醫學研究倫理審查辦法》，醫療衛生機構是涉及人的生物醫學研究倫理審查工作的管理責任主體。而對於醫療衛生機構倫理委員會的管理採取“備案”的形式，由地方衛生部門進行日常監督管理。
3.國際幹細胞協會 2016 年發佈《幹細胞研究和臨床轉化指南》，基因組修飾的人類胚胎禁止植入人或動物的子宮進行研究。
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