海南官方通報博鰲非法接種九價宮頸癌疫苗事件:確實存在非法行為已吊銷許可證

法制日報全媒體記者 邢東偉

針對網上有媒體報道的海南博鰲銀豐康養國際醫院非法銷售注射假九價HPV疫苗一事,海南省衛生健康委員會4月28日上午,就此事調查情況作了官方回應稱,他們高度重視,立即責成省衛生計生監督總隊聯合瓊海市衛生健康委、瓊海市衛生計生監督所進行核查,認定該醫院存在違法進行九價宮頸疫苗接種行為,並下達了違法通知書,吊銷了該院《醫療機構執業許可證》,同時責令該院立即停止違法行為。疫苗來源及涉假問題相關職能部門已介入調查。

海南省衛生健康委員會通報稱,2019年3月24日,中經社輿情“人民網地方領導留言板報道投訴人妻子於2018年3月在海南博鰲銀豐康養國際醫院注射九價HPV疫苗,現已被警方通知當時所注射為走私假藥……”一事被披露後,該委高度重視,立即責成省衛生計生監督總隊聯合瓊海市衛生健康委、瓊海市衛生計生監督所進行核查。現將有關情況通報如下:

第一、博鰲銀豐康養國際醫院2016年2月1日取得執業許可證,2018年3月21日開業。至今未取得當地衛生健康行政部門“預防接種”門診許可。2018年1月涉嫌非法開展九價宮頸癌疫苗(九價HPV疫苗)接種業務,總共接種人數為38人(其中37人為收費客戶,另外1人王某為公司內部福利不收費,其餘每人收取9000元)。該院存在違法進行九價宮頸癌疫苗接種行為。

第二、博鰲銀豐康養國際醫院與青島美伯門之家美容信息諮詢有限公司於2017年11月28日簽訂醫療美容相關業務和項目的合作協議,違法出借醫療美容科開展“醫療美容”診療活動。該行為違反了醫療機構管理相關法律法規。

第三、瓊海市衛生健康委針對博鰲銀豐康養國際醫院存在的違法違規行為於2019年4月18日下達了《行政處罰事先告知書》,給予該院以下行政處罰:1、警告;2、沒收非法所得;3、處以8000元罰款;4、吊銷《醫療機構執業許可證》。同時責令該院立即停止違法行為。

第四,對於疫苗來源及涉假問題相關職能部門已介入調查。

據瞭解,HPV疫苗是全球首個把癌症作為適應症列入說明書的疫苗。目前全球上市的HPV疫苗有二價、四價、九價三種,“價”代表了疫苗可預防的病毒種類。我國批准的九價HPV疫苗由6型、11型、16型、18型、31型、33型、45型、52型、58型HPV的主要衣殼蛋白組成的病毒樣顆粒經高度純化、混合製成。該疫苗適用於16到26歲的女性,用於預防HPV引起的宮頸癌、外陰癌、陰道癌、肛門癌、生殖器疣、持續感染、癌前病變或不典型病變。

2018年5月25日凌晨,國內首批2016支九價HPV疫苗到達博鰲超級醫院。5月30日上午,首例宮頸癌九價疫苗接種在博鰲超級醫院完成。

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