即日起，湖北省藥監局開啟“清網行動”！
持續7個月，重點打擊網絡銷售醫療器械領域的違法違規行為。
5月5日，省藥監局發佈消息，5月至11月，該局將在全省範圍內部署開展醫療器械“清網”行動，重點針對利用網絡無證銷售醫療器械等違法行為，嚴厲查處違法違規企業。
聚焦無證經營、虛假宣傳等問題
第三方平臺是重點檢查對象
此次專項整治主要清理第三方平臺不履行法定義務、違法違規醫療器械網絡銷售企業、利用網絡銷售非法醫療器械產品、違法違規發佈醫療器械網絡銷售信息等4項重點問題。據此，省藥監局還發布了整治細則——
◆重點查處第三方平臺未經備案擅自為入駐企業提供醫療器械交易服務；未按規定配備相應的技術條件、質量管理機構或者人員；未按規定履行對入駐企業核實登記、阻止並報告入駐企業醫療器械網絡銷售違法違規行為、及時發佈質量安全信息公告等義務；未建立並執行相關質量管理制度等行為；
◆重點查處醫療器械網絡銷售企業“線下”未取得醫療器械生產許可證、經營許可證或者第二類醫療器械經營備案憑證；“線上”未辦理醫療器械網絡銷售備案；超出經營範圍銷售醫療器械以及未按照規定貯存和運輸醫療器械等行為；
◆重點查處銷售未取得註冊證或者備案憑證等非法醫療器械產品；產品標籤說明書與註冊信息不符等行為。以查處“線上”非法產品信息為線索， 開展“線下”追查，曝光“黑網站”，取締“黑窩點”，嚴厲打擊利用網絡從事違法違規行為；
◆重點查處“線上”展示的企業及產品信息與“線下”許可（備案）及註冊（備 案）信息不一致、展示虛假企業及產品信息以及未按規定在網站首頁以及產品頁面顯著位置展示企業許可（備案）和醫療器械產品註冊（備案）信息等違法違規行為。
清理查處一批違法企業及網站
將涉事者納入失信名單聯合懲戒
此次“清網”行動以問題為導向，重點針對利用網絡無證銷售醫療器械和銷售未經註冊醫療器械等違法行為，依法嚴厲查處違法違規企業、清理一批違法網站、曝光一批典型案例，淨化醫療器械營銷環境；通過督促醫療器械網絡交易服務第三方平臺和醫療器械網絡銷售企業按照《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》等法規、規章全面開展自查整改，進一步夯實企業主體責任。
此外，省藥監局還提出，各地藥品監管部門要加強對第三方平臺和醫療器械網絡銷售企業的法律知識培訓，提高企業的守法誠信意識，嚴格履行法定義務，切實落實企業責任。對未按要求開展自查整改以及未參加法律知識培訓的第三方平臺、醫療器械網絡銷售企業，要加大監測和監督檢查力度，約談企業法定代表人或者主要負責人，對發現的違法違規行為，依法從嚴查處；對存在嚴重違法違規行為的第三方平臺、醫療器械網絡銷售企業及其法定代表人或者主要負責人要列入失信企業和失信人員名單並向社會公開，實施聯合懲戒。
“清網”行動將分三個階段進行，4月下旬至6月為企業自查階段，7至10月為監管部門檢查階段，10至11月為總結評估階段。
省藥監局將對各地“清網”行動開展情況進行督導檢查。
記者：黃嘯
通訊員：袁福國
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