生物製品銷售額TOP10 千億人血白蛋白穩居榜首
隨著物質的繁榮，人口的昌盛，環境的變化，傳染性疾病的增多，以及不斷複雜化的疾病的出現，生物製品應運而生，其能夠通過刺激人體的免疫系統，產生免疫物質來提升人體免疫能力，有效地抵制各類疾病。
近年來，隨著生物製品領域研發、市場不斷的升溫，生物產業儼然已經成為目前的朝陽產業，有數據顯示，生物製品產業銷售額平均每年正在以25%-30%的速度增長，成為成長性較快的產業之一。作為戰略性新興產業，洞察產品的市場走向，是企業佈局的重要前提。
據藥智生物製品銷售數據，近5年來，生物製品簽發銷售額排名前10的藥品更迭不斷，有藥品穩居寶座無可撼動，也有藥品異軍突起，市場增長迅速。
近5年生物製品銷售額TOP10的更迭情況
5品種5年連續上榜，人血白蛋白穩居冠軍寶座
2014年至今的五年時間裡，人血白蛋白、靜注人免疫球蛋白（pH4）、水痘減毒活疫苗、凍幹人用狂犬病疫苗（Vero細胞）、乙型腦炎減毒活疫苗5種生物製品銷售額一直位列所有生物製品銷售額前10名，且人血白蛋白和靜注人免疫球蛋白（pH4）一直佔據冠軍與亞軍的寶座，從未被撼動。
人血白蛋白是血漿中最豐富的蛋白質，佔血漿總蛋白的60％，具有調控血液中的功能蛋白質、脂肪酸、激素、藥物和維持血液滲透壓的功能。臨床上主要用於治療因失血、創傷、燒傷、整形外科手術及腦損傷引起的低蛋白血癥以及肝硬化、腎水腫等惡性病變，在抗腫瘤及免疫治療中也具有較大的需求。
據藥智生物製品銷售數據，人血白蛋白在國內上市以來，簽發量一路上漲，銷售額也是一路飄紅，銷售額累積達1334億元，2018年其簽發達新高度，簽發量超5000萬支，銷售額近200億。而2019年僅一個季度，其簽發量就是2018年的21.27%。
人血白蛋白歷年的銷售情況
此外，自2014年開始，人血白蛋白的進口前簽發量逐漸超越國產量，目前國內人血白蛋白市場主要被進口企業佔據，瑞士杰特貝林生物製品有限公司銷售排第一。隨著對人血白蛋白需求的不斷提升，並且隨著國家對單採血漿站的改制，血漿原料供應量的減少，人血白蛋白的進口量或將進一步上升，價格也將隨之上漲。然而，白蛋白雖然本身並不是輔助用藥，但確是輔助治療用藥，隨著輔助用藥監管趨嚴，人血白蛋白一路暢銷或有變化。據藥智重點監控與輔助用藥數據庫，人血白蛋白曾被河南、安徽、江西、浙江寧波、浙江舟山等地方納入重點監控目錄。
人血白蛋白國產與進口歷年來的分佈情況
除常年銷售額居高不變的生物製品外，還有一部分生物製品悄然崛起，銷售額在不聲不響當中一路攀升。
病毒71型滅活疫苗悄然升起，銷售額殺入前三
腸道病毒71型滅活疫苗(Vero細胞)與腸道病毒71型滅活疫苗（人二倍體細胞）主要用於預防由腸道病毒71型（Enterovirustype71，EV71）感染引起的手足口病。自2015年獲批是上市，2016年正式投入市場以來，銷售業績一路飆升，銷售額排名逐漸闖入前10名，腸道病毒71型滅活疫苗（Vero細胞）2018年更是奪得生物製品銷售額季軍，簽發量達到1844萬支，銷售額近50億元，約是2017年的2.5倍。
腸道病毒71型滅活疫苗(Vero細胞)歷年銷售情況
腸道病毒71型滅活疫苗(人二倍體細胞)歷年銷售情況
另據藥智藥品註冊與受理數據庫顯示，目前我國有3個企業生產EV71疫苗。北京科興生物、武漢生物製品研究所、以及中國醫學科學院醫學生物學研究所，其中北京科興生物和武漢生物製品研究所生產的是腸道病毒71型滅活疫苗（Vero細胞），北京科興生物佔領80%的市場，20%歸武漢生物研究所；中國醫學科學院醫學生物學研究所生產的是腸道病毒71型滅活疫苗（人二倍體細胞），且是自主創新研發的國家預防用生物製品1類新藥，目前中國醫學科學院醫學生物學研究所獨佔該品種市場。
據悉，手足口病作為一種兒童常見傳染病，全國每年報告病例數在百萬例以上；並在全國丙類傳染病中已連續數年居於首位，逐年上漲，截止目前，該病尚無針對性治療藥物，預防是減少和控制EV71感染的有效手段。
異軍突起，新興疫苗強勢入榜
隨著科技的進步，政策的引導，創新研發的加大投入，一系列創新品種逐漸湧現，如EV71疫苗、埃博拉疫苗、13價肺炎球菌多糖結合疫苗、Sabin株脊髓灰質炎滅活疫苗(Vero細胞)、四價人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)等。
其中不得不提的是13價肺炎球菌多糖結合疫苗、四價人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)同EV71疫苗一樣，一獲批進入中國市場，短短2年時間，銷售額一舉打敗其他生物製品對手，強勢進入生物製品銷售額前10，並快速上漲。
13價肺炎球菌多糖結合疫苗2016年獲批進口，2017年正式進入市場，2018年銷售額已排生物製品第7名，約27億元，目前國內該品種僅有原研輝瑞的進口，但玉溪沃森生物該品種已經申報上市獲優先審評。
四價人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)同13價肺炎球菌多糖結合疫苗一樣，2016年獲批進口，2017年正式進入市場開打，2018年銷售額已排生物製品第5名，超30億元。值得提及的是2019年才剛過去僅僅4個月，四價人乳頭瘤病毒疫苗（釀酒酵母）銷售額已超越靜注人免疫球蛋白（pH4），位居生物製品銷售額第二名，其銷售額已超14億元，照此速率，2019年年末該品種，有望突破50億銷售額。
四價人乳頭瘤病毒疫苗（釀酒酵母）歷年銷售情況
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