中國醫藥園區系列：張江高科&中國1類新藥孵化基地
張江高科醫藥園區，國內1/3“1類新藥”起源於此，新藥申報成功率是全國水平的3倍，彙集全國頂級醫藥科學家，推動一個又一個年輕藥企成功上市...如果說，每個新藥研發工作者，都有一個張江夢，倒不如說，張江正在讓那些有想法的醫藥研發工作者夢想成真。
1.張江高科簡介
張江高科技園區，被譽為中國硅谷；成立於1992年7月，位於上海浦東新區中南部，是中國國家級高新技術園區，與陸家嘴、金橋和外高橋開發區同為上海浦東新區四個重點開發區域。
上海張江高科技園區開發股份有限公司，於1996年4月在上海證券交易所正式掛牌上市，系採用公開募集方式設立的股份制上市公司。公司簡稱：張江高科，股票代碼600895。
張江高科正以科技投行作為戰略發展方向，著力打造新型產業地產營運商、面向未來高科技產業整合商和科技金融集成服務商；努力尋求產業地產和產業投資業務有機融合、協同發展，並對接資本市場進行價值發現。
（信息源：https://www.zjpark.com）
2.張江高科入駐的醫藥企業
生物醫藥科技產業，是張江高科的主要建設之一（被譽為張江藥谷）。當前已形成了從新藥探索、藥物篩選、藥理評估、臨床研究、中試放大、註冊認證到量產上市的完整創新鏈，聚集了國內外生命科學領域的企業、科研院所及配套服務機構數百家，其中出現一批相當成熟的科研機構，已成為國內外生物醫藥領域專業CRO機構集聚度最高、承接研發外包業務最活躍和國內創新藥物研發數量最多的區域。
當前，入駐的國家級、上海市重點研究所包括中國科學院上海藥物研究所、國家新藥篩選中心、國家上海新藥安全評價研究中心等；知名企業包括羅氏、諾華、杜邦、霍尼韋爾、和記黃埔、再鼎、華領、上海艾力斯、和譽醫藥，等。
（信息源：https://www.zjpark.com）
3.張江生物醫藥行業產值
以浦東發改委以往統計數據介紹（第一財經報道），2016年張江生物醫藥行業營業收入超過億元的企業達到61家，增長8.9%；其中生物製品行業單位數最多，發展也較快，全年營收已超過80億元，增速達到了23.6%；而生物醫藥配套服務業增速更是細分行業之冠，全年營收近60億元，增速達到了91.6%。
在知識產權方面，2016年張江生物醫藥企業專利申請數和授權數分別為1221個和630個，同比增長25.4%和2.3%，其中國際專利申請數232個，授權數84個，分別增長14.2%和71.4%；商標註冊數225個，增長14.2%。
4.人才引進
張江發佈：2017年張江生物醫藥產業從業人員數為4.2萬人，同比增長4.4%，大專及以上學歷3.65萬人，其中碩士8251人，博士2751人；各級專家162人，其中國家級專家104人，省（市）級專家44人，區縣級專家14人；科技活動人員數為1.3萬人，其中R&D人員人數1.2萬人，同比增長17.9%。
生物醫藥產業也是“張江人才”和“千人計劃”大戶。2017年，有9人榮獲“張江人才”稱號，其中卓越人才3名，優秀人才6名；2017年第七批上海“千人計劃”創業人才項目32名擬入選名單中，有6位來自張江生物醫藥產業。張江藥谷正朝著高學歷、高層次、高素質的人才體系發展。
5.已經孵化出的數百個新藥項目
通過數據查詢，園區創新藥開發品種已近於200個；已獲批上市的關聯品種如下：天恩福（注射用重組改構人腫瘤壞死因子，唯科生物）、呋喹替尼（VEGFR抑制劑，和記黃埔）、特瑞普利單抗（上海君實）、瑞通立（上海復旦張江生物醫藥）、海姆泊芬（上海復旦張江生物醫藥）、普佑克（上海天士力藥業）、安妥沙星（上海藥物研究所）、安柯瑞（上海三維生物技術有限公司）、達諾瑞韋鈉（上海羅氏）、信立坦（上海艾力斯），等。
NDA/BLA申請品種為賽米司酮（終止妊娠）、重組人紐蘭格林（慢性心衰）、甘露寡糖二酸（阿爾茨海默），等。
III期臨床品種為曲沙他濱（白血病）、HLX-10（PD-1）、貝格司亭（乳腺癌）、Contezolid（皮膚組織感染）、Dorzagliatin（糖尿病）、Entinostat（乳腺癌）、BPI-7711（非小細胞肺癌）、Vorolanib（腫瘤）、依吡替尼（非小細胞肺癌）、沃利替尼（非小細胞肺癌）、索凡替尼（神經內分泌瘤）、艾氟替尼（非小細胞肺癌），等。
II/I期/申臨床品種總數＞100個。
6.代表性1類新藥上市品種簡要介紹
☆呋喹替尼~和記黃埔
呋喹替尼，由和記黃埔醫藥研發，是一種高選擇性的血管內皮生長因子受體（VEGFR）口服抑制劑；高效、低毒、適合聯合用藥是呋喹替尼區別於其他已獲批的小分子VEGFR抑制劑的優良特性；臨床用於治療胃癌、晚期或轉移性結直腸癌及非小細胞肺癌；2018年9月5日，呋喹替尼獲我國藥審部門批准上市，獲批適應症為轉移性結直腸癌。近期，值得一提的是，呋喹替尼膠囊於2019年3月，以註冊化藥2.4類的身份再次申報IND。
☆特瑞普利單抗~上海君實
特瑞普利單抗，由上海君實生物醫藥科技股份有限公司開發的一種人源化單克隆抗體，靶向於程序性死亡受體1（PD-1）；2018年12月，特瑞普利單抗注射液的上市申請獲得NMPA批准，用於治療既往接受全身系統治療失敗後的不可切除或轉移性黑色素瘤患者，成為首個在中國上市的中國自主研發的PD-1單抗。
☆阿利沙坦酯~上海艾力斯
阿利沙坦酯，血管緊張素II受體拮抗劑，由上海艾力斯醫藥科技有限公司研發，2007年6月，阿利沙坦酯及片劑由艾力斯醫藥提交的IND申請獲得CFDA受理（1.1類化藥）；2012年10月，深圳信立泰藥業股份有限公司從上海艾力斯醫藥科技有限公司購得阿利沙坦酯所涉及的製劑生產技術，由江蘇艾力斯（上海艾力斯子公司）負責生產阿利沙坦酯原料藥，信立泰負責生產、銷售其製劑阿利沙坦酯片，商品名為信立坦®。
7.小結&感嘆
張江，不僅是我國醫藥研發人員的夢想之地，更是國內諸多行業研發人員的夢想之地。今天，隨著醫藥信息的高速發展，張江相關醫藥企業的出境頻率，不亞於國內許多第一梯隊製藥企業如恆瑞、正大天晴等。其品種孵化能力，有時不單單是速度上的驚人，更多的是另外一種思路，與老牌藥物研發型企事業單位的思路方式大大不同。故總的來說，張江生物醫藥產業的發展，為國內醫藥園區的發展樹立了榜樣，更為國內自主創新“1類新藥”的孵化做出了貢獻！張江高科，絕對是每個醫藥研發人員需要關注的重要園區之一！
藥智谷採用醫藥健康大數據應用合作孵化方式，運用“數據應用、服務雙創、項目孵化、對接園區”四位一體孵化模式為園區及企業提供大數據應用、諮詢服務、學術會議、醫藥會展、人才服務、創業輔導、項目路演、政策分析、融資投資、公共技術服務平臺、營銷宣傳等服務項目，為醫藥健康產業園區創新創業提供多功能一站式服務。
閱讀更多 藥智網 的文章
