圖@視覺中國
作者丨市界 馮晨晨
步長製藥董事長女兒涉嫌行賄入學斯坦福、“慣犯”康美藥業300億元的“會計錯誤”，加之葵花葯業董事長殺妻案的橫空出世……
不到一個月時間，醫藥行業被一次又一次地放在聚光燈下。
借趙雨思入學斯坦福醜聞，前央視調查記者王志安以小見大，直接將槍口對準中藥注射劑行業，並引起巨大社會反響。
中藥注射劑存在何種問題，都有哪些上市公司賴以為生，它們還能風光多久？
這些醫藥公司的命門
說起中藥注射劑，就不得不提及仍坐在風口上的步長製藥。
據步長製藥2018年年報，公司實現營業收入136.64億元，同比下降1.44%；歸母淨利潤為18.88億元，同比上升15.29%。其中，腦心通膠囊、穩心顆粒、丹紅注射液和谷紅注射液，四項產品合計收入達91.43億元，佔總營收的66.91%，市場地位較為突出。
而根據步長製藥招股說明書顯示，其在2013年至2015年期間，丹紅注射液的年銷售金額分別高達41.61億、38.31億和33.6億，合計113.52億。收入佔比超過30%，利潤佔比更穩居40%以上。
此外，中藥注射劑似乎也是振東製藥的命門。
4月25日，振東製藥發佈2018年年報，實現營業收入34.20億元，同比下降8.36%；歸母淨利潤-1.47億元，同比下降148.9%。其中，僅以注射用血栓通（凍幹）和注射用血栓通為主的心腦血管領域用藥，便實現營收30億元，為公司吸金絕對主力。
實際上，據2017年公立醫院中成藥的銷售情況，排名前20的中成藥中，有16個都是注射液，主要的上市企業有中恆集團（梧州製藥）、步長製藥、昆藥集團、振東製藥、麗珠集團等，其中銷售最高的是梧州製藥的注射用血栓通，達73億元。
中藥注射劑為何人人喊打？
中藥注射劑，是赤腳醫生時代的產物。在上個世紀六七十年代，中藥注射劑快速發展，到上世紀八十年代已研發出1400多種中藥注射劑。其中的絕大多數藥物，沒有經過嚴格的毒副作用研究和臨床檢驗。
中藥注射劑發揮作用的是中藥中的化學成分，可化學物質成分複雜，其作用原理很難說清楚，隱含的危險也從來沒有人研究透。2015版《中國藥典》只收錄止喘靈注射液等5種中藥注射劑，可市場有100餘種中藥注射劑，由於不良反應頻發，多種中藥注射劑被限制使用。
“中藥注射劑快速發展的主要原因，是經濟利益的驅動。對於這些高銷售量，是用金錢開道，用回扣營銷。”王志安炮轟道。
的確，注射劑繞過皮膚、黏膜這兩道保護人體的天然屏障和肝的首過作用，直接進入人體，如有過敏原之類異物，危害極大。
《國家藥品不良反應監測年度報告（2017年）》指出，2017年中藥不良反應/事件報告中，注射劑和口服制劑所佔比例分別是54.6%和37.6%；2017年中藥嚴重不良反應/事件報告按照給藥途徑分佈，靜脈注射給藥佔84.1%。
“像中藥這種影響因素很多，原材料質量不夠穩定的天然藥，即使單獨一味藥，其製劑質量已經不容易控制，多味藥組成的複方注射劑連含量測定項目都沒有，其質量怎樣保證，豈止令人擔憂！”業內人士感慨道。
它們還能風光多久？
隨著呼籲聲的不斷增大，2017年後，原本還在穩步增長的中藥注射劑行業，在各種政策打壓之下，形勢突然逆轉。據米內網數據顯示，2017年，在中國公立醫療機構終端銷售的注射劑的市場規模為1021.5億元，同比下滑2.52%。
2019年3月14日，在國家醫保局公佈《2019年國家醫保藥品目錄調整工作方案（徵求意見稿）》後，市場不安情緒蔓延至A股資本市場。資金隨之大幅“逃離”中藥注射劑相關股票，康恩貝跌停、昆藥集團、大理藥業、龍津藥業等股價大跌逾4%；中恆集團、步長製藥等股價跌逾2%。
“中藥注射劑存在的問題並不少。此次醫保目錄新調整之際，那些缺乏臨床有效數據、安全性不明的中藥注射劑，將處於不利位置。”有業內人士對此表示。
這樣的消息，對同為中藥注射劑生產大戶的昆藥集團來說，同樣不容樂觀。以至於其在2018年年報中坦言，近年來中藥注射劑受到越來越嚴格的管控，輔助用藥及重點監控目錄也呼之欲出，一旦主要產品被納入，會對銷售規模造成負面影響。
昆藥集團目前的中藥注射劑，主要包括注射用血塞通凍乾粉針、血塞通軟膠囊、天麻素注射液等產品。其中主導產品注射用血塞通凍乾粉針，被列入限制二級以上醫院使用的範圍。受此影響，2017年該品種銷售量較2016年下降12.64%。
屬於中藥注射劑的時代，或已接近尾聲。而對於相關企業來說，轉型迫在眉睫。
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