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9個大品種，首家過評。
▍2500萬市場，首家過評藥品來了
11月13日，江蘇德源藥業發佈《關於那格列奈片0.12g 首家通過仿製藥一致性評價公告》，宣佈那格列奈片 （商品名“唐瑞”） 首家過評。
公開資料顯示，那格列奈片為非磺脲類胰島素促泌劑，通過與細胞膜上的ATP 敏感性 K+ 通道受體結合並將其關閉，使細胞去極化，鈣通道開放，鈣內流，從而刺激胰島素的分泌，降低血糖。
那格列奈片最先由味之素株式會社和安斯泰來製藥公司共同研製開發，於1999 年在日本批准上市。隨後，那格列奈片的上市許可持有權轉讓給諾華製藥，並於2000 年 12 月在美國 FDA 批准上市， 2001 年 4 月在歐盟批准上市。國內，北京諾華製藥有限公司於 2003 年獲得那格列奈片上市批文。
據中國藥學會醫院用藥數據庫（CPA數據），那格列奈片國內樣本市場 2018年度銷售額為 2567.88 萬元。
這是又一個首家過評的藥品，近兩個月還有8個首家過評的藥品公佈。
▍山東魯抗：阿莫西林膠囊（0.125g）
11月8日，山東魯抗醫藥發佈《關於藥品通過仿製藥一致性評價的公告》表示，收到國家藥品監督管理局頒發的關於阿莫西林膠囊的《藥品補充申請批件》（批件號：2019B04059、2019B04060），該藥品（0.25g和、0.125g）通過仿製藥質量和療效一致性評價。其中，0.125g規格為首家過評。
2018年，阿莫西林膠囊國內銷售額約為24億元人民幣，魯抗該產品銷售收入為1.46億元。
▍江蘇恩華：氯氮平片（25mg）
11月7日，江蘇恩華藥業發佈《關於氯氮平片通過一致性評價的公告》，宣佈氯氮平片（25mg）通過一致性評價。據悉，這個品種為抗精神病藥，主要用於治療難治性精神分裂症。數據顯示，氯氮平片（25mg）為首家過評。
▍江蘇恆瑞：來曲唑片（2.5mg）
11月6日，江蘇恆瑞醫藥發佈《關於公司藥品通過仿製藥一致性評價的公告》。表示收到國家藥監局核准簽發的關於來曲唑片的《藥品補充申請批件》，宣佈來曲唑片（2.5mg）首批通過一致性評價。
▍以嶺藥業：鹽酸環丙沙星片（0.25g）
10月6日，石家莊以嶺藥業發佈《關於鹽酸環丙沙星片通過一致性評價的公告》，收到國家藥品監督管理局核准簽發的鹽酸環丙沙星片（0.25g）的《藥品補充申請批件》，品種通過一致性評價。
▍康弘藥業：鹽酸文拉法辛緩釋片（75mg）
11月2日，成都康弘藥業發佈《關於鹽酸文拉法辛緩釋片獲得藥品補充申請批件的公告》，經審查，康弘藥業申報的鹽酸文拉法辛緩釋片（75mg）通過仿製藥質量和療效一致性評價。
據悉，鹽酸文拉法辛緩釋片為國家基本藥物（2018 年版）目錄品種，目前國內僅有康弘藥業產品獲批上市。
▍石藥集團：布洛芬顆粒(0.2g)
10月31日，石藥集團發佈公告，該公司附屬公司石藥集團歐意藥業有限公司開發的布洛芬顆粒(0.2g)已獲中國國家藥品監督管理局批准通過仿製藥質量和療效一致性評價。也是國內首家通過一致性評價的同類產品。
▍天士力醫藥：右佐匹克隆片（3mg）
10月23日，天士力醫藥集團發公告，其全資子公司江蘇天士力帝益藥業有限公司收到國家藥品監督管理局頒發的關於右佐匹克隆片3mg規格的《藥品補充批件》（批件號：2019B03973），該藥品通過仿製藥一致性評價，為國內首家通過一致性評價。根據IQVIA CHPA最新數據，右佐匹克隆2018年度國內樣本醫院用藥銷售額為2.09億人民，較2017年同期增加29.5%。
▍汕頭金石：頭孢呋辛酯片（0.5g）
10月17日，上海現代製藥發佈公告，其全資子公司國藥集團汕頭金石製藥收到國家藥監局核准簽發的頭孢呋辛酯片（0.5g）《藥品補充申請批件》，批准該藥品通過仿製藥質量和療效一致性評價。
根據PDB藥物綜合數據庫數據顯示，頭孢呋辛酯片2018年在全球銷售額為6.64億美元，同比下降1.45%。2018年國藥金石頭孢呋辛酯片（0.5g）銷售收入約為人民幣804萬元。
據悉，目前國內擁有頭孢呋辛酯片（0.5g）規格藥品生產批文還有蘇州中化藥品工業有限公司等，汕頭金石為首家過評。
據賽柏藍不完全統計，截至目前已有共有430個品規通過（視同）一致性評價，其中40個品種已集齊三家以上，首家過評的超過130個。產品首家過評後，一方面會受到醫保支付方面的適當支持，並在臨床中優選使用，這有利於提升藥品的市場競爭力。
首家過評，用行業觀點就是佔據了一個政策紅利的窗口期。
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