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近日，上市公司2019年三季度業績報告的披露已接近尾聲，據不完全統計，A股及港股上市藥企中，研發費用超過5000萬元的企業有101家，其中56家藥企前三季度研發費用超過1億元，百濟神州、恆瑞、復星3家藥企合計近百億；8成藥企研發投入同比有所增長，14家藥企研發投入佔營業收入比重超過10%，信立泰、康緣藥業等7家藥企亮了。
表1：2019年前三季度研發費用超過5千萬的A股及港股上市藥企
注：未披露季度報或研發費用的不計在內；季度報未披露工業與非工業收入，研發佔營收比重用/表示；匯率以11
56家藥企研發費用過億，這3家合計近百億
101家藥企2019前三季度研發費用合計約282.14億元，其中有56家藥企研發費用超過1億元，百濟神州、恆瑞醫藥、復星醫藥3家藥企研發費用均超10億元，合計研發費用約97億元，研發費用佔營收比重均超過10%。
百濟神州2019年前三季度研發費用6.44億美元（約45.24億元），同比去年同期增長52.79%，佔營業收入比重173.58%，其中第三季度研發費用2.37億美元（約16.65億元）。目前百濟神州已在國內遞交2個1類新藥上市申請，分別為替雷利珠單抗注射液（PD-1）、贊布替尼膠囊（BTK抑制劑），其中贊布替尼已於11月14日獲得美國FDA加速批准，替雷利珠單抗國內在審狀態已更新為“在審批”，上市在即。此外，11月1月，百濟神州宣佈與安進公司建立全球腫瘤戰略合作關係，在中國開發和商業化地舒單抗注射液（商品名安加維）、注射用卡非佐米及注射用倍林妥莫雙抗，同時共同開發20款安進抗腫瘤管線藥物。安進已同意以約27億美元購入百濟神州20.5%股權，該交易預計於2020年初完成。
恆瑞醫藥2019年前三季度研發費用28.99億元，同比去年同期增長66.97%，佔營業收入比重17.11%，其中第三季度研發費用14.15億元。創新藥方面，目前公司艾瑞昔布、阿帕替尼、吡咯替尼、卡瑞利珠單抗（PD-1）已獲批上市，據米內網數據，2018年中國公立醫療機構終端阿帕替尼銷售額超過20億元。此外，氟唑帕利、瑞馬唑侖2個1類新藥已申報上市；一致性評價方面，目前公司已有10個品種通過或視同通過一致性評價，其中吸入用地氟烷、注射用替莫唑胺、鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊為獨家過評，來曲唑片、鹽酸氨溴索片、替吉奧膠囊為首家過評。
復星醫藥2019年前三季度研發費用22.53億元，同比去年同期增長20.7%，佔營業收入比重10.62%，其中第三季度研發費用9.03億元。國家藥監局於今年2月份批准國內首個生物類似藥上市，為復宏漢霖的利妥昔單抗注射液（商品名漢利康），此外，公司的阿達木單抗生物類似藥、曲妥珠單抗生物類似藥均已申報上市。一致性評價方面，復星醫藥目前已有15個品種通過或視同通過一致性評價，其中阿法骨化醇片、阿奇黴素膠囊、吡嗪酰胺片、富馬酸喹硫平片、利福平膠囊、氯化鉀顆粒、鹽酸文拉法辛片為獨家過評，苯磺酸氨氯地平片、鹽酸克林黴素膠囊、吲達帕胺片為首家過評。
8成藥企加大研發投入，這7家藥企亮了
近年來，在政策驅動下，研發創新成為醫藥行業發展主旋律。2019年前三季度研發費用超過5000萬的101家藥企中，有81家藥企研發費用同比去年同期有所增長，有14家藥企研發費用佔營業收入比重超過10%，康辰藥業、九典制藥、信立泰、恆瑞醫藥、安圖生物、康緣藥業、百濟神州7家藥企研發費用同比增長超過50%且研發費用佔營收比重超過10%。
信立泰2019年前三季度研發費用5.95億元，同比去年同期增長98.73%，佔營業收入比重16.69%。氯吡格雷是信立泰的拳頭產品，佔公司營收比重接近70%，然而該產品被納入4+7集採，在首批集採中，信立泰以超過60%的降幅中標獲得11個城市的市場，然而在日前開展的擴面集採中遺憾出局。信立泰是國內心腦血管龍頭企業，通過創新、首仿或首家過評的方式形成產品優勢互補。目前公司已有7個品種通過或視同通過一致性評價，其中5個為心腦血管用藥，鹽酸貝那普利片、地氯雷他定片、匹伐他汀鈣片、左乙拉西坦緩釋片為獨家過評，替格瑞洛片、硫酸氫氯吡格雷片為首家過評；4個1類新藥申報臨床，其中2個為心腦血管用藥。
康緣藥業2019年前三季度研發費用3.54億元，同比去年同期增長55.65%，佔營業收入比重10.5%。康緣藥業堅持以創新為驅動，推動中醫藥現代化發展，並積極佈局化藥、生物藥領域。目前公司共獲得藥品生產批件203個（含子公司生產批件44個），其中44個藥品為中藥獨家品種；同時圍繞已上市中藥大品種，開展循證醫學臨床再評價研究和基礎研究，穩步推進銀杏二萜內酯葡胺注射液等5個品種臨床試驗，積極開展桂枝茯苓膠囊美國藥品註冊臨床試驗和腰痺通膠囊等品種的歐盟藥品註冊基礎研究；此外，5個1類新藥申報臨床，其中3個已獲批臨床。
注：數據統計截至11月19日，如有疏漏，歡迎指正！
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