感謝昌濤和洪華對本文的指正和建議。
2個月前就在琢磨寫2019年的行業總結，遲遲沒法完稿，轉眼已到2020年的元旦，覺得還是有必要梳理一下過去的一年。總結和計劃的目的並不只是要完成什麼目標，也是一種督促。一家之言，肯定偏頗，沒提到你們公司和所在領域實在是星哥才疏學淺、水平有限，歡迎路過的讀者拍磚吐槽。
產業端
1.生化
波瀾不驚的外表下，繼去年利德曼大股東易主以後，九強生物也華麗轉身，投向國資的懷抱 。拋去政策端的影響，其實這兩年對於生化試劑企業是個不錯的時機，因為龍頭企業的大股東變動，一般會帶來公司中高層的洗牌和內部動盪，有變動才有機會。
對於初具規模的生化企業，這兩年其實是跑馬圈地的大好時機，據我所知，業內至少有兩三家生化企業增速非常不錯。這個就跟前幾年美艾利爾的持續動盪，給國內不少POCT帶來的機會是同一個道理。
所以不要總說生意不好做，機會來的時候，你能抓的住嗎？
參考《致九強生物：併購不是請客吃飯》
2.免疫
磁微粒化學發光
市場容量依然在增長，並且國內龍頭企業的增速高於行業增速，很遺憾，基於種種原因這個大市場和絕大部分IVD玩家無關。
第一梯隊新產業，安圖，邁瑞，穩如泰山，其中邁瑞表現尤為亮眼。4年前我對某位新產業的朋友說的話依然有效，邁瑞在化學發光領域的營收一定會超過新產業，當然新產業也會發展不錯，畢竟全球1萬2000多臺的裝機量，實力不容小覷。
第二梯隊亞輝龍，科美，長光華醫等也在奮起直追。
亞輝龍經過多年的積澱，龍抬頭，勢已起，完成pre IPO輪融資；
科美最近聽說正在準備IPO，投資機構併購的項目，上市退出的訴求是肯定的；
長光華醫終歸梅里埃，除了增持股份，長光華醫獲准使用生物梅里埃商標，想來整合的還算順利，未來長光華醫能否像FilmArray一樣，成為生物梅里埃的業務增長點，值得期待。
參考《聊聊生物梅里埃併購長光華醫》
參考《禮來亞洲、國藥資本等大鱷紛紛下注,這家IVD公司為何備受追捧？》
記得2015年，某位化學發光企業的營銷總監跟我說，他似乎找到了一條在化學發光領域突圍的方法，即面向二級和一級醫院的低通量化學發光分析儀，星哥當時就表達了質疑，說這些產品不是邁瑞和新產業做不出來，只是他們還不下手而已。4年過去，該企業的低通量化學發光分析儀終於拿到註冊證了，然後卻發現市場上同時出現了很多同類的產品。原來在2015年和2016年，有很多同行都“不約而同”想到了這條差異化的路。
酶聯免疫
12月26日晚間，證監會官網公佈的信息顯示，北京萬泰生物藥業股份有限公司IPO成功過會。翻了翻招股書，發現這個酶聯免疫龍頭企業的營收增長動力，來自磁微粒化學發光。
國內酶聯免疫老四家中的3家都已經上市了，最後一家還在想什麼呢？
參考《成立28年，淨利潤近3億的IVD企業IPO過會》
3.POCT
機會偏愛有準備的人，2018年這話說的是武漢明德，2019年換成了科創板IVD行業第一家-北京熱景。
膠體金快診產品今年再度逆襲了，東方基因的科創板過會，讓很多所謂高大上的企業汗顏；別忘了還有創業板申請終止審核的杭州奧泰。
POCT分子診斷熱度飆升，不知道為什麼突然出現這麼多創業企業，未來肯定會有企業跑出來，也會有企業倒閉。大家都希望自己是跑出來那幾家。星哥覺得也不用質疑，你要有這能力說不行也想整一家公司出來。所謂“王侯將相，寧有種乎”，既然這個細分領域沒有龍頭企業，那些起步早幾年的企業也沒有說做的特別好，也沒有拿到註冊證，憑什麼我就不能當老大。
參考《 當日漲幅140%！首家IVD企業熱景生物科創板上市》
4.分子診斷
碩世生物科創板順利IPO，即使是外有羅氏，豪洛捷和凱傑這些巨頭，內有凱普，亞能，聖湘等強敵，碩世依然上市了，可見什麼紅海藍海，還是看誰去做。
非洲豬瘟這一波，帶動了獸用診斷的發展，很多分子診斷初創企業在等到註冊證的時間裡，會考慮開發一些獸用診斷的產品，打磨系統，搞點營收。
NGS
腫瘤NGS行業的龍頭企業繼續獲得大額融資，火星撞地球，可喜可賀，後續希望這些龍頭的業績也撐得起幾十億的估值和之前投資機構數十億級的投入，不辜負投資人的殷切期望。
當NGS的玩家們環顧各個應用細分領域，發現感染疾病檢測（mNGS）領域還處於相對窪地，相關企業的融資進度在資本寒冬的情況下，讓其他創業者們好生羨慕。那麼問題來了，感染疾病檢測（mNGS）領域是否會和腫瘤NGS領域一樣，變成金錢的遊戲？這些頭部玩家們什麼時候可以拿到感染疾病檢測的第一張NMPA註冊證？
參考《感染檢測(mNGS)領域未來會不會一地雞毛?》
5.IVD下游
第三方檢驗
繼3月份私有化愛康國賓後，10月份阿里巴巴又耗資48.74億元成為美年健康的第二大股東。一年內拿下兩大體檢巨頭。這個事情看似和IVD行業無關，其實不然，考慮到去年美年健康聯合凱雷併購了國內第三大連鎖獨立醫學實驗室艾迪康，估計艾迪康最後也要姓阿里了。
渠道商
潤達醫療委身國資，這幾年的發展歷程讓人不勝唏噓，所謂“沒有金剛鑽，別攬瓷器活”，值得同行借鑑。
參考《“三家歸晉”！阿里入主美年健康,涉嫌壟斷民營體檢市場？》
參考《只要15億！又一IVD上市公司大股東易主！》
6.IVD上游生物材料
IVD行業的火爆，也推動了IVD上游原料行業的發展，新玩家層出不窮。上游領域其實並不大，想做好壁壘也不低，未來可能容納不了這麼多家企業。尤其是各大IVD廠家紛紛自建IVD原料中心，比如邁瑞剛剛宣佈在武漢光谷建立研發中心，其中就包括IVD原料。
相比於Hytest 2011年就在中國成立分公司前瞻性佈局，Medix的中國佈局姍姍來遲，2016年才成立中國分公司。但是2017年即成立外企在中國的第一個應用實驗室，一時海肽和菲鵬等IVD原料廠家紛紛效仿。
7.產品趨勢
更高的通量，更大的設備，更快的測速，更小的體積，更準確的測量結果，更全面的解決方案/菜單。
更高，更大，更快說的是流水線。The Bigger，The Better。
更小的趨勢體現在POCT產品，以及其他的中心實驗室的中低通量的IVD設備越來越小。從之前雅培Alinity的發佈來看，或許現在大家的審美觀已經從大而美轉變成小而美了？
更準確是大家的口號，沒有親自做過實驗對照，不知道實際如何。
更全可以從三個維度理解：
一是各個廠家的產品線都是越來越全面，生化，免疫化學發光，分子診斷，質譜，流式，dPCR
行業內大家經常問一個問題：為什麼各家企業一窩蜂去做化學發光，我的理解是，人都是理性的，你在那個位置上，也會做化學發光。
二是檢測項目的完善，不管是生化，免疫，大家的項目都是越來越多，越來越全。
三是IVD的方案供應商，可以提供從原料，試劑，儀器到軟件的一整套方案。可謂是中小經銷商轉型和中小企業彌補自身短板的不錯選擇。
中國的IVD企業家真的應該感謝這個時代的機遇。
今年的關鍵詞-流水線。過去幾年展會的關鍵詞是POCT，化學發光。今年的關鍵詞，星哥認為是流水線：生化免疫流水線，分子流水線，血球流水線，尿液分析流水線，微生物流水線，體液流水線......流水線沒啥好說的，就是實驗室收割機（yin chao ji），大家都想做。
一位外企的朋友交流的時候提到，怎麼今年這麼多流水線出來了，國內企業的發展速度讓人實在讓他們倍感壓力。他的話讓星哥想到，IVD的集採，最大的利好應該是已經上市的IVD規模企業，而一線外企羅雅貝西面對IVD集採還好，畢竟樹大根深，那些二三線的外企和國內中小企業應該是壓力最大的。
參考《IVD的老貴族和新生代，南昌CACLP參展有感》
8.產品營銷
明顯感覺到這兩年國內IVD廠家在彩頁，網站，公眾號上花了更多的心思，雖然和一些IVD外企還有差距，但是進步明顯。不少IVD企業開始意識到新媒體營銷的價值，也加大了投入。而行業自媒體由於互聯網行業的屬性，頭部效應也是越發明顯，馬太效應真是無處不在。
國內廠家對學術推廣也是越來越重視，一般來說廠家營收上了五千萬以後，就要開始考慮做一些學術推廣上的投入，經費多少不論，總得先開始做，只是很多人苦於不知道如何入手。容易微課上最受歡迎的課程就是《IVD廠家學術推廣怎麼做？》，可見是共同的痛點。
參考：《IVD廠家學術推廣怎麼做？資深IVD市場總監有話說》
資本面
二級市場端，2019年最矚目的當然就屬科創板了。2018年11月5日，中央宣佈在上交所設立科創板並試點註冊制。2019年6月13日，科創板舉行開板儀式。科創板打破了發行市盈率限制，有利於擴大企業首發融資額。
科創板真的是IVD企業的福音。科創板接受上市申請不到三個月，就有熱景生物、普門科技、浩歐博、碩世生物、東方基因等5家IVD企業爭相沖擊。科創板設置了五套差異化上市指標，上述5家企業均使用了標準一，即市值門檻為十億元，核心是盈利性。
據相關媒體消息，免疫診斷產品提供商科美診斷近日已提交上市輔導備案，擬於科創板上市。除此之外，賽科希德和廣州安必平也正在申報科創板。萬泰生物的IPO已經主板過會。
一級市場方面，在資本寒冬下也有春天,今年42家IVD企業已獲100億以上融資。仔細看投資的相關企業，要麼是pre IPO項目，要麼是具備一定創新性的公司（起碼看上去是這樣），如果不是這兩類企業，此時想融資挑戰不小。
資本寒冬不光是對創業者而言，對於投資機構同樣如此，尤其是對於專注中後期投資的機構，科創板短期讓大家嗨了一把。但是未來IVD公司有個3000萬淨利潤就可以衝刺上市，給中後期投資機構的投資窗口期大幅收窄，不需要你的錢已經是常態了。要麼往前期走，要麼提升自身綜合能力，更好的回答每次的必答題：“ 除了錢，你們機構還能給我們企業帶來什麼？”
星哥堅信，不論是對於創業還是投資，IVD依然是醫療器械領域最好的賽道之一。
參考《資本寒冬下也有春天,今年42家IVD企業已獲100億以上融資》
參考《（收藏）科創板醫療器械申報企業分析合集》
政策面
我只能說經銷商和廠家沒事少看行業公眾號，隔三差五被驚嚇一回。集採，兩票制，DRGs，讓人眼花繚亂，惶惶不可終日。有行業專家說集採和IVD行業無關，這點星哥持保留態度。十年前醫藥代理商和廠家也心存幻想，說藥品集採和兩票制不可能實行，現在呢？
當前不是考慮IVD的集採會不會實施的問題，是什麼時候會實施，從哪些項目開始實施的問題。IVD領域的“4+7”可能明年不會來，後年不會來，但是有很大概率會到來。在醫保控費的大背景下，操作層面上的細節全都不是事。
大家都做好最壞的打算，同時盡最大的努力吧。
不管政策、產業、資本市場如何風雲變幻，星哥知道是像邁瑞、安圖、新產業這樣的優秀企業，未來營收和淨利潤會持續增長，產品線越來越豐富，渠道覆蓋越來越完善。
那麼是不是就沒有中小企業的機會了？答案是否定的。IVD行業仍然有很多沒有滿足的痛點和需求，只是以往那種一個公司的研發總監和銷售經理出來的創業的機會，已經越來越少了。
過去兩年有句話說：“2019年可能會是過去十年裡最差的一年，但卻是未來十年裡最好的一年。”就算是又如何？年初一位同行跟我抱怨這行不好做，前途渺茫，非常的焦慮，但是一年下來，這位可是收穫滿滿，升職加薪，讓星哥很是佩服，所以呢，沒事少聽人瞎忽悠，被人帶到坑裡都不知道。
做好自己的事情，不要慫，就是幹！
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