藥企一天拿到“兩證”快速投產
哈爾濱新區行政審批局助力藥企儘快投入防疫產品生產
尹玉堂 記者 張焱
2月3日，哈爾濱新區行政審批局工作人員接到區內一家醫藥生產企業的諮詢電話，要變更企業名稱、在經營範圍中增加消毒產品生產項目，同時申請辦理消毒產品生產企業衛生許可證。新區行政審批局特事特辦，一天幫企業辦完證照。
由於現在全國正處於疫情防控關鍵時期，相關消毒產品物資短缺，為幫助企業早日投入生產，以實際行動為疫情防控貢獻力量，新區行政審批局決定結合企業的需求量身定製了專屬的“套餐式服務”，將營業執照與生產許可合併辦理，容缺受理、同步審核、提前驗場、同步發證。局內相關部門立即組織兩個幫辦組，一組為企業提供申請材料在線輔導；一組在申請材料不全的情況下，深入企業生產現場進行檢查指導，最大限度節省審批時間。
在審批人員的全程服務和細緻指導下，從企業提交申請材料到取得新營業執照和衛生許可證，一個工作日內全部完成。同時領到兩個許可的企業為新區如此高效快捷的審批服務點贊，並表示要立即投入生產，用更多更好的消毒防疫產品為打好這場疫情防控“阻擊戰”做出貢獻。
消毒劑供應緊張？
疫情防控期間，可以這樣緊急上市
當前新型冠狀病毒感染的肺炎疫情形勢嚴峻，部分地區出現消毒劑供應緊張問題，為保障全國消毒劑的有效供給，國家衛生健康委員會辦公廳下發關於部分消毒劑在新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控期間緊急上市的通知：
一 、緊急上市的醇類消毒劑在 產品責任單位檢測 ( 或委託檢測 ) 含且合格後可上市銷售使用，醇類手消毒劑醇類有效成分濃度 >60% ( V/V ) ，其他乙醇消毒液原料應當符合 GB26373-2010《乙醇消毒劑衛生要求 》且乙醇含量為 70%-80% ( V/V〉。
二、緊急上市的含氨消毒劑、二氧化釩消毒劑、過氧乙酸消毒劑，在產品責任單位檢測 ( 或委託檢測 ) 有效成分含量和 PH 符合相關衛生標準後，可上市銷售使用。84 消毒液有效期限定為 3 個月 ( 有穩定性檢測報告的除外 ) 。
三、已備案上市的消毒劑，產品責任單位因擴大其生產規模而增加生產線、生產車間或生產地點的，在產品責任單位檢測 ( 或委託檢測 ) 消毒劑有效成分含量和 pH 符合相關衛生標準後，可上市銷售使用。
上述緊急上市消毒劑的國內生產企業應當取得消毒產品生產企業衛生許可證。在產品上市銷售前，應當及時向屬地消毒產品備案部門提交消毒劑標籤說明書和產品質量安全承諾書 ( 附消毒劑有效成分含量和 pH 檢測合格報告 ) 。與已備案產品同類的進口消毒劑，在華責任單位向屬地消毒產品備案部門提交產品質量安全承諾書 ( 附 國外產品上市證明文件和檢驗報告〉後，可先行上市銷售使用。
上述緊急上市消毒劑在上市銷售使用的同時，產品責任單位應當按照 WS628-2018《消毒產品衛生安全評價技術要求》的檢驗項目進行檢測，並按規定進行備案。新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控應急響應結束後，產品責任單位未完成檢驗和備案的，應當立即停止生產銷售上述緊急上市消毒劑。有繼續生產銷售意願的，應當按照原有正常程序辦理相關手續，否則將按照《傳染病防治法》、《消毒管理辦法》等有關規定嚴肅查處。
尹玉堂 記者：張焱
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