上市公司300436廣生堂重磅公告，一次申報四款藥物用於新冠病毒肺炎的治療，其中兩款新藥 GST-HG131、GST-HG121屬於廣生堂全球首創的一類新藥，G2、G3 兩個是仿製藥。300204舒泰神憑藉“BDB-001 注射液用於治療冠狀病毒感染所致相關疾病的治療的臨床試驗申請獲得受理”的一紙公告連拉6板，股價接近翻倍！SZ300436 廣生堂:關於開展抗2019-nCoV藥物研發的公告
查看PDF原文公告日期：2020-02-11
證券代碼：300436 證券簡稱：廣生堂 公告編號：2020010
福建廣生堂藥業股份有限公司
關於開展抗 2019-nCoV 藥物研發的公告
本公司及董事會全體成員保證信息披露的內容真實、準確、完整，沒有虛假記載、誤導性陳述或重大遺漏。
福建廣生堂藥業股份有限公司（以下簡稱“公司”）高度關注新型冠狀病毒（2019-nCoV）疫情，作為國內領先的抗病毒藥物研發生產企業，公司認為在充分解析冠狀病毒發病及治療機制的基礎上，從已上市及在研藥物中篩選安全、有效化合物使其儘快推向臨床，是一種快速高效挽救病人生命的策略。
2020 年 1 月 29 日，公司研發團隊對公司在研抗病毒創新藥 GST-HG131、
GST-HG121 以及已申報生產的仿製藥 G1—G3 進行了充分的作用機理論證和文獻查證後，向國家藥品監督管理局藥審中心（簡稱“藥審中心”）提交了“關於呈請將廣生堂抗病毒創新藥 GST-HG131、GST-HG121 和兩款仿製藥納入國家重大公共衛生應急審批通道”的報告及相關資料。審評中心高度重視，2020 年 1月 31 日，藥審中心組織多位評審專家與公司研發團隊召開了關於上述抗病毒創新藥和仿製藥治療新型冠狀病毒感染肺炎患者的技術討論會，對項目逐一作了詳細具體推進研究的專業指導，建議公司儘快補充 GST-HG131 和 GST-HG121 用於抗新型冠狀病毒的體外藥效學數據和進行仿製藥用於抗新型冠狀病毒的藥效學研究，並儘快提交研究數據。
2020 年 2 月 6 日，公司向疫情核心區華中科技大學同濟醫學院附屬協和醫
院遞交了研究者發起的 G2、G3 兩個仿製藥用於治療新型冠狀病毒肺炎臨床研究的全套倫理審批資料。
2020 年 2 月 7 日，研究者發起的臨床“G2 或 G3 仿製藥治療輕、中度新型
冠狀病毒感染的肺炎的小樣本預試驗研
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