上市公司300436广生堂重磅公告，一次申报四款药物用于新冠病毒肺炎的治疗，其中两款新药 GST-HG131、GST-HG121属于广生堂全球首创的一类新药，G2、G3 两个是仿制药。300204舒泰神凭借“BDB-001 注射液用于治疗冠状病毒感染所致相关疾病的治疗的临床试验申请获得受理”的一纸公告连拉6板，股价接近翻倍！SZ300436 广生堂:关于开展抗2019-nCoV药物研发的公告
查看PDF原文公告日期：2020-02-11
证券代码：300436 证券简称：广生堂 公告编号：2020010
福建广生堂药业股份有限公司
关于开展抗 2019-nCoV 药物研发的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
福建广生堂药业股份有限公司（以下简称“公司”）高度关注新型冠状病毒（2019-nCoV）疫情，作为国内领先的抗病毒药物研发生产企业，公司认为在充分解析冠状病毒发病及治疗机制的基础上，从已上市及在研药物中筛选安全、有效化合物使其尽快推向临床，是一种快速高效挽救病人生命的策略。
2020 年 1 月 29 日，公司研发团队对公司在研抗病毒创新药 GST-HG131、
GST-HG121 以及已申报生产的仿制药 G1—G3 进行了充分的作用机理论证和文献查证后，向国家药品监督管理局药审中心（简称“药审中心”）提交了“关于呈请将广生堂抗病毒创新药 GST-HG131、GST-HG121 和两款仿制药纳入国家重大公共卫生应急审批通道”的报告及相关资料。审评中心高度重视，2020 年 1月 31 日，药审中心组织多位评审专家与公司研发团队召开了关于上述抗病毒创新药和仿制药治疗新型冠状病毒感染肺炎患者的技术讨论会，对项目逐一作了详细具体推进研究的专业指导，建议公司尽快补充 GST-HG131 和 GST-HG121 用于抗新型冠状病毒的体外药效学数据和进行仿制药用于抗新型冠状病毒的药效学研究，并尽快提交研究数据。
2020 年 2 月 6 日，公司向疫情核心区华中科技大学同济医学院附属协和医
院递交了研究者发起的 G2、G3 两个仿制药用于治疗新型冠状病毒肺炎临床研究的全套伦理审批资料。
2020 年 2 月 7 日，研究者发起的临床“G2 或 G3 仿制药治疗轻、中度新型
冠状病毒感染的肺炎的小样本预试验研
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