本報訊 （記者霍一夫）1月23日，正是新冠病毒疫情爆發之際，上海捷諾公司成功研製“新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒”。得到此消息，上海徐彙區市場監管局醫械科科長顧群意識到，試劑盒儘早一秒投入市場，就能早一秒幫助有效控制疫情。於是，顧群和同事一起直奔企業，幫助協調增配包裝設備和工具，指導完善質量管控體系。
1月24日，正是除夕，為緩解防疫物資緊缺狀況，國家藥監局為防疫所需醫療器械開闢應急審批通道。初一一大早，徐彙區市場監管局副局長高吾名就帶隊趕赴企業，配合國家藥監局和上海市藥監局對捷諾的產品註冊抽檢並進行生產質量體系核查。捷諾在兩天內迅速通過核查，獲得了國內首批新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒醫療器械註冊證。
2月4日，得知上海醫藥進出口公司進口了一批國外生產的一次性使用封閉式吸痰裝置，緊急供應給國內醫院用於疫情防控後，高吾名第一時間帶隊上門提供現場指導。防疫相關物資的應急審批、進口產品申報、產品質量控制……一系列專業解答，為企業提供了專業的產品安全管理建議。
此外，徐彙區局還制定節日期間疫情相關醫療器械經營企業巡查方案，加大相關醫療器械監督檢查力度；發揮網格優勢，深入每一家防疫相關醫療器械生產經營企業，告知疫情期間安全責任要求，督促企業落實主體責任，確保產品安全、有效、可及。
《中國質量報》
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