新型冠狀病毒疫苗離我們到底還有多遠?

自從新型冠狀病毒肺炎在祖國大地到處肆虐以來,一場一場針對此病毒的“阻擊戰”也在各處打響,近期好消息頻傳,但防控疫情依然嚴峻,絲毫不可放鬆。

新型冠狀病毒疫苗離我們到底還有多遠?

一、防控新型冠狀病毒三要素:

雖然新型冠狀病毒肺炎來勢洶洶,但也是屬於傳染病的一種,那麼控制傳染病的三個要點在這場“戰役”中也是缺一不可的——控制傳染源、切斷傳播途徑、保護易感者。

控制傳染源是將已感染的病人集中收治並盡力治癒,這是現在抗擊“疫情”的首要任務,截至2月12日,國家衛健委已先後派出醫療隊189支,共21569名醫護人員支援湖北,與當地醫務人員共同完成醫療救治工作;

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切斷傳播途徑則是根據新型冠狀病毒的感染方式:呼吸道、飛沫、接觸傳染等,通過隔離、消毒、減少人員聚集等減少病毒擴散,自1月23日武漢“封城”以來,多地已採取類似措施,甚至發佈“戰時管理”,就是為實現這一目標;

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保護易感者是減少病例數量的重中之重,目前顯示,這種新型冠狀病毒的傳染性很強,感染人數已遠超2003年時期的“非典”,人群普遍易感,因此出門戴口罩、勤洗手、居室通風等必不可少,現在已經是老幼皆知了,而對於傳染病的預防,研發出針對性疫苗迫在眉睫,但事實上並沒那麼容易!

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二、新型冠狀病毒疫苗多久能用上?

世界衛生組織(WHO)總幹事譚德塞在2月11日表示,新型冠狀病毒疫苗有望在18個月內準備就緒,目前仍需竭盡全力防控病毒。相信看到這個消息,大多數人都會想,遠水解不了近渴,而且現在科技這麼發達,為什麼研發疫苗需要這麼長的時間呢?

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1月26日,中國疾病預防控制中心病毒病所所長許文波表示,該中心已啟動新型冠狀病毒的疫苗研發,目前已經成功分離病毒,正在篩選種子毒株。在沒有疫情暴發的情況下,科研人員從拿到實驗室可用的疫苗開始,到疫苗可以商用,甚至還要歷經“遠大於一年”的漫長過程,分離疫苗毒株向目標邁出的第一步而已,但是目前“疫情”似火,這個時間能不能儘量縮短呢?

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圖片來源:中國疾病預防控制中心病毒病預防控制所

三、拿到病毒毒株的目的是什麼?

中國疾病預防控制中心病毒病所在1月2日中午12點第一次接收病毒標本,通過使用高通量測序技術,歷時24小時完成首批標本的序列測定,並從臨床標本中獲得了病毒的全長基因組序列。

和以往冠狀病毒進行對比,此次為一種新型冠狀病毒,與2003年SARS冠狀病毒的相似性為82%。拿到病毒首先要做的是為診斷提供試劑盒,1月19日,全國發放核酸檢測試劑累計19250人份,這就是大家所謂的核酸檢測;此外,新型冠狀病毒肺炎的藥物篩選也離不開活的病毒株。

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1月26日,上海科技大學免疫化學研究所和中國科學院上海藥物研究所抗2019-nCoV冠狀病毒感染聯合應急攻關團隊公佈了由上海科技大學測定的病毒3CL水解酶(Mpro)的高分率晶體結構,並公佈了30個可能的抗2019-nCoV冠狀病毒老藥和中藥。

四、疫苗從研發到上市需要哪些步驟?

中國疫苗行業協會發布消息稱,已有17家會員單位正在開展新型冠狀病毒疫苗的研製工作,此外歐美等國外醫療團隊也啟動了疫苗研發工作,全球多家生物製藥機構也將新型冠狀病毒疫苗作為攻堅對象。

新型冠狀病毒疫苗離我們到底還有多遠?

在我國,病毒疫苗需要歷經五大階段:研發階段、註冊階段、生產階段、流通階段、使用階段,每個大階段內還包含不少小的階段,從研發、生產到使用需要經歷多重嚴格的臨床試驗和審批,特別是研發階段要經過臨床前研究、申請並註冊臨床試驗、I期、II期、III期臨床,在臨床試驗通過後,還要建立符合要求的GMP車間,在拿到生產批件後方可生產,在疫苗正式上市後,還需要擴大人群進行IV期的臨床觀察和研究,對疫苗的安全性、有效性進行持久的評價。

五、如何加快疫苗的研發和上市?

一方面,從技術路徑上,既可使用活體病毒毒株的傳統型疫苗開發方案,也有采用核酸疫苗這樣的新技術手段,而疫苗研發的難點還在於如何確保疫苗的安全性和有效性,為確保安全就必須進行嚴格的動物試驗和臨床試驗,每一輪試驗都需要較長週期。

新型冠狀病毒疫苗離我們到底還有多遠?

傳統的疫苗開發路徑往往需要1年的時間,而mRNA(信使核糖核酸)疫苗有望把臨床試驗縮減到3個月,另外,還可通過優先程序,讓關於新型冠狀病毒疫苗的審評和審批大大加速。

六、最新消息

2月15日,中國醫藥集團有限公司在京披露,該集團與中國疾病預防控制中心合作,新型冠狀病毒疫苗的研發已經取得階段性進展,國藥集團旗下的國藥中生研究院啟動了基因工程疫苗研發,現已完成基因序列合成,正在進行重組質粒構建和工程菌篩選工作;國藥中生武漢公司正在進行病毒培養,國藥中生北京公司則與中國疾病預防控制中心合作開發滅活疫苗,進行毒種庫的建庫工作。

新型冠狀病毒疫苗離我們到底還有多遠?

綜上所述,雖然可供使用的疫苗離我們的距離還很遠,但也只有多管齊下,才能拿下此次“戰役”的最終勝利。


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