個人製作醫用口罩如何上市銷售?

用戶1920362799064


個人製作醫用口罩無法確保達到相關標註,無法通過審核,所以無法進行上市銷售,此種銷售屬於違法行為。


木北川


個人製作醫用口罩?我謝謝您了,請不要在這個說什麼個人製造醫用口罩。醫用口罩不是普通棉布口罩,你弄幾個工人縫縫補補就能夠做出來的。假設這個口罩真的上市銷售,流到了武漢,那麼會有多少人因為帶了你的口罩而成為犧牲者呢?

要知道,即使最常見的醫用口罩工藝都不是那麼簡單的。常見的醫用口罩由三層無紡布組成。

啥是無紡布?無紡布說是布,但實際是由聚丙烯粒料經過高溫溶、噴絲、鋪綱、熱壓卷取連續一步法生產而成。具有防潮、透氣、柔韌、質輕、不助燃、容易分解、無毒無刺激性、色彩豐富、價格低廉、可循環再用等特點。

內層是普通無紡布;外層是做了防水處理的無紡布,主要用於隔絕患者噴出的液體;中間的過濾層用的是經過駐極處理的聚丙烯熔噴無紡布;最後生產完畢後要經過環氧乙烷消毒並靜置7天揮發毒性,最後密封包裝。

無紡布的生產工藝也是非常複雜的,正常的熔噴法生產出的無紡布只有大約35%的過濾性,根本是達不到醫用的效果。如果個人生產,你使用的是普通的無紡布直接三層壓制成口罩,看上去外觀沒什麼區別,但是效果確實天差地別。

真正要達到95%的過濾性,是需要對無紡布進行駐極處理,讓纖維帶上電荷,這樣才可以在不影響呼吸阻力的前提下,用靜電捕獲病毒。只有經過駐極處理的口罩,才會具有過濾功能。

最後就是環氧乙烷消毒了,環氧乙烷是易燃易爆化學品,並且有毒,是致癌物。所以,在進行環氧乙烷消毒以後,必須要讓口罩靜置7天,質檢達到國標GB18279.1-2015,國際標準ISO11135:2014的要求,才能夠密封上市銷售。

別說什麼你要改造工藝,使用什麼紫外線殺毒、幹蒸、溼蒸來消毒,這些都會坡外過濾層的靜電以及纖維結構,過濾性會下降到35%。就算是陽光殺毒,也會導致過濾層的電荷流失,最終讓過濾效果下降到35%。

就算你滿足了上訴所有的情況,由於你是生產的醫用口罩,屬於醫療用品,那麼你還需要《醫療器械經營企業許可證》。這不是普通的用品,可以說,這個就是警察在對抗持械罪犯時的避彈衣,如果這個避彈衣和紙糊的一樣,擋不住子彈,那麼代價就是人命。

我們情願在危險的時候,你告訴我沒有避彈衣,自己注意安全,也不願意你拿一個假的避彈衣給我,告訴我普通子彈都打不穿。


會技術的葛大爺


建議還是不要嘗試了,要有許可證的。

國家會非常嚴格管控。


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