个人制作医用口罩如何上市销售?

用户1920362799064


个人制作医用口罩无法确保达到相关标注,无法通过审核,所以无法进行上市销售,此种销售属于违法行为。


木北川


个人制作医用口罩?我谢谢您了,请不要在这个说什么个人制造医用口罩。医用口罩不是普通棉布口罩,你弄几个工人缝缝补补就能够做出来的。假设这个口罩真的上市销售,流到了武汉,那么会有多少人因为带了你的口罩而成为牺牲者呢?

要知道,即使最常见的医用口罩工艺都不是那么简单的。常见的医用口罩由三层无纺布组成。

啥是无纺布?无纺布说是布,但实际是由聚丙烯粒料经过高温溶、喷丝、铺纲、热压卷取连续一步法生产而成。具有防潮、透气、柔韧、质轻、不助燃、容易分解、无毒无刺激性、色彩丰富、价格低廉、可循环再用等特点。

内层是普通无纺布;外层是做了防水处理的无纺布,主要用于隔绝患者喷出的液体;中间的过滤层用的是经过驻极处理的聚丙烯熔喷无纺布;最后生产完毕后要经过环氧乙烷消毒并静置7天挥发毒性,最后密封包装。

无纺布的生产工艺也是非常复杂的,正常的熔喷法生产出的无纺布只有大约35%的过滤性,根本是达不到医用的效果。如果个人生产,你使用的是普通的无纺布直接三层压制成口罩,看上去外观没什么区别,但是效果确实天差地别。

真正要达到95%的过滤性,是需要对无纺布进行驻极处理,让纤维带上电荷,这样才可以在不影响呼吸阻力的前提下,用静电捕获病毒。只有经过驻极处理的口罩,才会具有过滤功能。

最后就是环氧乙烷消毒了,环氧乙烷是易燃易爆化学品,并且有毒,是致癌物。所以,在进行环氧乙烷消毒以后,必须要让口罩静置7天,质检达到国标GB18279.1-2015,国际标准ISO11135:2014的要求,才能够密封上市销售。

别说什么你要改造工艺,使用什么紫外线杀毒、干蒸、湿蒸来消毒,这些都会坡外过滤层的静电以及纤维结构,过滤性会下降到35%。就算是阳光杀毒,也会导致过滤层的电荷流失,最终让过滤效果下降到35%。

就算你满足了上诉所有的情况,由于你是生产的医用口罩,属于医疗用品,那么你还需要《医疗器械经营企业许可证》。这不是普通的用品,可以说,这个就是警察在对抗持械罪犯时的避弹衣,如果这个避弹衣和纸糊的一样,挡不住子弹,那么代价就是人命。

我们情愿在危险的时候,你告诉我没有避弹衣,自己注意安全,也不愿意你拿一个假的避弹衣给我,告诉我普通子弹都打不穿。


会技术的葛大爷


建议还是不要尝试了,要有许可证的。

国家会非常严格管控。


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