IBI310是一款重組全人源抗細胞毒T淋巴細胞相關抗原4（CTLA-4）單克隆抗體注射液。IBI310通過上調人體效應性T細胞介導的抗腫瘤免疫反應和弱化調節性T細胞介導的免疫抑制活性，來抑制腫瘤細胞的免疫逃逸，提高機體自身針對腫瘤細胞的免疫應答，從而達到治療多種腫瘤的目的。
研究藥物：IBI310 (II期)
試驗類型：單臂試驗
試驗題目：IBI310聯合信迪利單抗治療經標準治療失敗的dMMR/MSI-H局部晚期或轉移性結直腸癌的有效性與安全性的II期研究
適應症：經標準治療失敗的dMMR/MSI-H 晚期結直腸癌
申辦方：信達生物製藥
主要入選標準
1. 組織病理學證實為結直腸腺癌。
2. 影像學證實為局部晚期或轉移性結直腸癌。
3. 必須為不能手術根治的局部晚期或轉移性結直腸癌，使用過氟尿嘧啶類、奧沙利鉑及伊立替康且治療失敗或不能耐受。
4. 各研究中心病理組織經免疫組化法或PCR法檢測為dMMR或MSI-H。
5. 年齡≥18週歲。
主要排除標準
1. 既往曾暴露於任何抗PD-1或抗PD-L1、PD-L2、CD137、CTLA-4抗體治療，或任何其他以T細胞共刺激或免疫檢查點通路為特異性靶點的抗體或藥物。
研究中心
北京
廣東廣州
具體啟動情況以後期諮詢為準
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