Haalthy導讀
5月6日，製藥巨頭羅氏集團旗下的基因泰克公司宣告美國食物和藥品管理局（FDA）已經接受該公司的補充生物製劑許可證申請（sBLA），並優先審核該公司的PD-L1單抗TECENTRIQ® (阿特珠單抗)聯合貝伐珠單抗，紫杉醇+卡鉑化療的三聯療法。
基因泰克公司補充生物製劑許可證申請是基於III期臨床研究IMpower150。
研究結果顯示，阿特珠單抗+化療+貝伐珠單抗相比單獨化療可顯著延長患者的無進展生存期和總生存期，值得注意的是三藥聯合方案也能顯著延長攜帶驅動突變（EGFR突變、ALK融合）的患者的無進展生存期。
如下圖所示：三聯療法（B組）的中位無進展生存期均顯著優於化療（C組）。
Haathy導讀
三聯療法的安全性與組合中各種藥物的安全性相似，沒有新發現的安全問題。IMpower150研究的詳細數據將在今年ASCO年會上公佈，我們會第一時間報道，各位患友不要錯過，隨時關注我們的動態。
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https://www.gene.com/media/press-releases/14715/2018-05-06/fda-grants-priority-review-to-genentechs
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