經過唐山市市場監管局19天的全力跑辦，2月20日，坐落於開平的天津卓銳安全防護用品有限公司的醫用防護口罩註冊許可證和生產許可證正式由省局頒發，標誌著唐山市第一家醫用口罩生產企業正式誕生。據悉，這也是全省疫情期間首家獲批生產醫用防護口罩的企業。從此，開平卓銳日產30000片醫用防護口罩的生產線正式投產，將有效解決唐山市一線防護物資緊缺狀態，對唐山市打贏疫情防控阻擊戰具有極大的意義。
疫情就是命令，保供就是責任
唐山開平天津卓銳公司原本是一家民用口罩生產企業。2月1日，唐山市領導到該企業調研，在深入瞭解企業生產能力後，著眼於解決唐山市防護物資緊缺現狀，要求企業轉產醫用口罩，並提出了2月21日左右獲批手續的要求。 從民用口罩轉產醫用口罩，需要多長時間？按照正常流程，需要2個月時間。唐山市市場監管局站位大局，不講條件，堅決執行市政府指令，按照“疫情就是命令、防控就是責任”要求，成立了以主要負責同志為組長，副局長為副組長，相關處室為成員的幫扶專班，深入企業現場辦公，從潔淨車間的設計到專業人才的推薦，從滅菌方案的選擇到技術人才的培訓，甚至從實驗室試劑的配備這樣的細節，都“手把手”指導企業未雨綢繆，並制定了“審批流程跑辦時間軸”，倒排工期，掛圖作戰，把推動卓銳醫用防護口罩的生產作為一項重要的政治任務去推動、去落實。
“60天”壓縮成“19天”
事非經過不知難。 讓一家連潔淨車間都沒有的企業，從無到有，在19天的時間最終實現“醫用防護口罩”有證生產，說起來簡單做起來難。
疫情就是戰情。為此，唐山市市場監管局不為困難找理由，只為成功找方法。幫扶組一個流程一個流程研究，把每個時間點砸實，既要做到流程之間“無縫銜接”，又要做到“同時進行”，最大化簡化流程，和時間賽跑，一天一天一天縮短時間，做好“快跑快辦”的“數學題”，在技術上為實現目標提供了可能。
按照傳統的口罩滅菌方案，環氧乙烷滅菌需要15天時間。為壓縮這個時間，唐山市場監管組的幫扶專家們借鑑業內經驗，採用了環氧乙烷強力解析的滅菌方案，最終將滅菌時間壓縮到24小時，僅為原來的1/15。在醫用防護口罩的註冊檢驗中，針對省檢測院不能進行“密合性”檢測的現實，“幫扶組”冒雪赴北京，提前聯繫北京檢驗院，同時送檢河北省檢驗院，兩項檢測同時進行，又節約了3天時間。在等待檢測結果的7天時間裡，各項資料的評審同步進行。2月19日晚，檢測結果合格。2月20日，開平卓銳的醫用口罩的醫療器械產品註冊許可證和生產許可證正式頒發。
4次凌晨研究與3次冒雪跑辦
回首開平卓銳醫用口罩的成功投產的過程，市市場監管局除了答好了“政治題”和“數學題”外，更重要的是答好了“工作作風題”。唐山市市場監管局按照“在崗在行在狀態，有紀律有素質有作為”的要求，創新思路，不畏艱辛，展現了市場監管戰線的戰鬥能力和工作作風。
在業務的跑辦中，有些業務的辦理與規範審批的流程不符，唐山市市場監管局主要負責同志以及相關處長，與省藥監局主要領導、主管領導、省檢驗院領導以及醫療器械註冊處、監管處和省檢驗院相關負責人多層面反覆溝通、多次請示彙報，得到了省局容缺受理、拆分檢驗等方面的大力支持，進而大大節約了時間。
在申報過程中，唐山市市場監管局針對出現的問題先後4次深夜開會專題研究卓銳的申辦流程、研究破題辦法，幫扶組的同志冒大雪大霧赴廊坊、奔北京、跑石家莊，不辭辛苦，積極跑辦，大家的擔當敬業精神深深感動了省局的同志，全面實現了綠色通道、一路綠燈。（燕都融媒體記者閆漪 通訊員張明遠 焦燕）
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