科技日報記者 盛利
記者23日從四川大學華西醫院獲悉，由該院聯合成都博奧晶芯生物科技、清華大學共同設計開發的，可檢測包括新冠肺炎病毒在內的“呼吸道病毒（6種）核酸檢測試劑盒（恆溫擴增芯片法）”，已獲國家藥監局第2批新型冠狀病毒應急醫療器械審批批准並應用到防疫“前線”。這是國內首個新冠肺炎病毒芯片檢測系統，也是目前唯一的含新冠肺炎病毒在內的呼吸道多病毒指標（6項）核酸檢測試劑盒。
此前獲批進入臨床的新冠肺炎病毒核酸檢測產品，均為針對COVID-19（新冠肺炎病毒）單一指標的RT-RCR（逆轉錄聚合酶鏈反應法）檢測試劑，只能區分是否為新冠肺炎病毒感染者。為提供一種快速、精準、有效的診斷方式，在鍾南山、李蘭娟等院士專家指導下設計開發的該新型測試芯片，只需採集患者的鼻、咽拭子等分泌物樣本，便可在1.5小時內一次性檢測新型冠狀病毒（2019-nCoV）、甲型流感病毒、新型甲型H1N1流感病毒（2009）、甲型H3N2流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒等6種呼吸道常見病毒。
按國家藥監局緊急審批流程，該產品由四川大學華西醫院牽頭，聯合四川省疾病預防控制中心、西南醫科大學附屬醫院等開展規範臨床研究；在四川省衛健委和科技廳的協調下，用不到2周的時間，完成了數百例臨床樣本的臨床驗證工作。此次唯一獲批准進入臨床的多指標核酸檢測產品，可實現高樣本通量，一次檢測僅需1.5小時；可快速檢測更多樣本，每套設備可同時檢測16人份樣品；可多指標（6項）聯檢，便於分流普通流感和新冠肺炎病毒感染患者，以降低醫患風險和負擔。同時，該系統加入保存液可後直接滅活病毒，其芯片操作簡便且全封閉，可有效防止醫務人員感染。
在該產品成功研發並獲批後，已有多家醫院緊急聯繫預訂，目前已緊急支援全國各大醫院，尤其是武漢等疫情嚴重地區，如華中科技大學附屬同濟醫院（中法院區）、武漢協和醫院、武漢火神山醫院以及湖北省人民醫院等。
恆溫擴增微流控多病毒核酸快速檢測芯片 四川大學華西醫院供圖
可一次性檢測6項呼吸道常見病毒指標 四川大學華西醫院供圖
新獲批的註冊證書 四川大學華西醫院供圖
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