青島新聞網2月25日訊 今天上午，國務院應對新型冠狀病毒感染肺炎疫情聯防聯控機制舉行新聞發佈會，就疫情所需藥品、醫療器械審批；防護服、防護口罩日產能；瑞德西韋臨床試驗結果等問題做出了回應。
國家藥監局：緊急開闢藥品、醫療器械應急審批綠色通道
國家藥品監督管理局副局長顏江瑛介紹，國家藥品監督管理局把疫情防控作為頭等大事，緊急開闢了藥品醫療器械應急審批的綠色通道，保障應急防控物資需要以及防疫所需的藥品和醫療器械。
顏江瑛說，主要做法有，立即制定了相關的政策，制定藥品和醫療器械應急審批的工作方案，建立了有關審批工作機制，組建了藥品醫療器械應急審批的特別專家組，科學有序的開展藥品和醫療器械的應急審批。同時，部署省級藥品監督管理部門支持和鼓勵有關藥品和醫療器械生產企業緊急安排生產和擴大產能。
國家藥監局：防護服日產能達33萬套 醫用防護口罩日產能84．4萬個
此次發佈會上，國家藥品監督管理局副局長顏江瑛介紹，前期，國家藥品監督管理局應急審批了瑞德西韋、法匹拉韋等5個新藥用於新冠肺炎防治的臨床試驗。前期我們還批准了7家企業的核酸診斷試劑，2月22號國家藥監局又批准了3家診斷試劑，3個產品。這3個產品兩個是膠體晶的抗體檢測試劑，一個檢測試劑，滿足了一線快速診斷的需求。截止到2月24號，全國共有醫用防護服醫療器械註冊證的是134個，其中防疫期間應急審批的是93個。共有醫用防護口罩的註冊證84個，其中應急審批了21個。共有醫用外科口罩註冊證225個，應急審批了67個。共有一次性醫用口罩註冊證396個，應急審批65個。
顏江瑛透露，國家藥監局制定應急審批制度，支持藥品、醫療器械企業擴大產能。前期，國家藥監局應急批准7家企業核酸試劑生產，滿足一線快速診斷需求。截至24日，我國醫用防護服日產能達到33萬套，醫用防護口罩84．4萬個，核酸檢測試劑 170萬人份，抗體檢測試劑35萬份。
國家知識產權局：瑞德西韋正在武漢臨床試驗 試驗結果4月27日公佈
新型冠狀病毒感染的肺炎疫情蔓延以來，對於瑞德西韋是否屬於治療“特效藥”受到公眾高度關注。對此，國家知識產權局副局長何志敏介紹說，瑞德西韋是美國吉利德公司正在開發的一款新藥，這個藥在前期主要用於治療埃博拉和中東呼吸綜合徵等疾病，目前這個藥在全球任何一個國家都還沒有批准上市，現在還處於臨床階段。美國有報道用於新冠肺炎治療產生了初步的效果。我們國家在武漢多家醫院正式開始了該藥物的臨床使用，臨床試驗目前正在進行，要到4月27日才能公佈臨床試驗的結果。
此外，何志敏介紹，吉利德公司在中國申請了有關瑞德西韋藥物的8項專利，其中3項已經授權，5項正在審查過程中，保護範圍涵蓋化合物、製劑和相關製造方法、用途等。（青島新聞網綜合整理）
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